섬유 근육통 환자 치료를 위한 여덟 금(Ba Duan Jin)
섬유근육통 환자의 삶의 질을 개선하기 위한 8개의 Brocades(Ba Duan Jin)에 대한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
Ba Duan Jin 또는 Baduanjin 또는 Eight-Section Brocade라고도 쓰여진 EB는 중국에서 시작되었으며 수천 년 전으로 거슬러 올라가는 일련의 기공 연습입니다. 명상과 느리고 부드럽고 우아한 움직임, 깊은 호흡과 이완을 결합하여 생명 에너지(또는 기)를 전신으로 이동시키는 심신 수련으로 각종 질병에 대한 재활 운동으로 시행됩니다. 이는 신체적, 심리사회적, 정서적, 영적, 행동적 요소를 통합하는 복잡하고 다요소적인 개입으로 간주됩니다. EB 그룹의 참가자들은 중국 의학 마스터 Zhi-zheng Lu가 개조한 수정된 EB를 받았습니다. 이 EB는 류마티스 질환 환자를 위해 특별히 맞춤화하기 위해 전통적인 EB 형태에 몇 가지 관절 운동 동작을 추가했습니다.
FM은 만성적이고 광범위한 근골격계 통증, 피로, 수면 장애, 신체적 및 심리적 장애를 특징으로 하는 흔하고 복잡한 임상 증후군입니다. 증거 기반 지침은 운동이 FM에 유익하며 치료의 핵심 구성 요소로 옹호되어 왔다고 제안합니다. EB의 심신 속성과 배우기 쉽기 때문에 FM 치료에 적합할 수 있다고 가정합니다.
이 시험에 등록된 환자는 EB 그룹과 일반적인 치료 통제 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위로 할당됩니다. 환자는 기준선인 4주, 8주 및 12주차에 평가됩니다. 1차 결과 측정은 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(PVAS)였습니다. 2차 결과 측정에는 개정된 FM 영향 설문지(FIQR), 다차원 피로 평가(MAF), 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI), 벡 우울증 지수(BDI), 인지 스트레스 척도(PSS), 입찰 포인트 수(TPC).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 18세 이상.
- FM에 대한 American College of Rheumatology(ACR) 1990 분류 기준을 충족합니다.
- FM ≥4주에 대한 약물의 안정적인 다양성 및 용량
제외 기준:
• 기공, 태극권, 요가와 같은 지난 1년 동안 EB 또는 기타 유사한 유형의 보완 및 대체 의학에 대한 이전 경험. 이들은 EB의 일부 원칙을 공유하기 때문입니다.
- 치매, 암 또는 Eight Brocades 또는 근력 운동에 참여하는 능력을 제한하는 기타 심각한 의학적 상태(연구 의사가 결정함).
- 갑상선 질환, 염증성 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 근염, 혈관염 또는 쇼그렌 증후군과 같이 연구 기간 동안 적절하게 통제되지 않는 FM 증상에 기여하는 것으로 알려진 기타 진단된 의학적 상태.
- 기준선에서 양성 소변 임신 테스트 또는 연구 기간 내 계획 임신.
- 연구 현장에서 70마일 이상 거주하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EB그룹
EB 인증 의사의 교육과 지도를 받은 EB 그룹의 환자들은 면밀히 감독되는 그룹 형식 EB 프로그램을 받았고 Guang'anmen 병원에서 12주 동안 매주 2회 1시간 동안 EB를 실습했습니다.
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환자들은 면밀히 감독된 그룹 형식의 EB 프로그램을 받았고 한의학 마스터인 Zhi-zheng Lu가 1시간 동안 12주 운동, 원리 검토 및 EB의 호흡 기술에 대해 개정한 EB를 연습했습니다.
참가자는 교육용 디지털 비디오 디스크를 사용하여 매일 최소 16분 동안 집에서 EB를 연습해야 합니다. 이는 EB 연습을 완료하는 데 걸리는 시간입니다.
이 프로그램은 경험이 풍부한 EB 마스터가 가르칩니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
일반적인 치료 통제 그룹의 참가자는 12주 동안 이전 치료를 유지합니다.
보상으로 연구 종료 후 12주 동안 LEB 교육을 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 12주까지 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(PVAS)의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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기준선, 4주, 8주, 12주
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기준선에서 12주까지 섬유근육통 영향 설문지(FIQ)의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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기준선, 4주, 8주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Short Form-36 건강 상태 설문지(SF-36)를 기준선에서 12주로 변경
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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기준선, 4주, 8주, 12주
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기준선에서 12주까지 다차원 평가 피로(MAF)의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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기준선, 4주, 8주, 12주
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기준선에서 12주까지의 Beck 우울증 인벤토리(BDI)의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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기준선, 4주, 8주, 12주
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기준선에서 12주까지 인지된 스트레스 척도(PSS)의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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기준선, 4주, 8주, 12주
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기준선에서 12주까지 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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기준선, 4주, 8주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan Jiao, M.D.,PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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