Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Otte brokader (Ba Duan Jin) til behandling af patienter med fibromyalgi

Et randomiseret kontrolleret forsøg med otte brokader (Ba Duan Jin) for at forbedre livskvaliteten hos patienter med fibromyalgi

I denne randomiserede, sædvanlige behandlingskontrollerede undersøgelse blev 62 patienter med fibromyalgi (FM) rekrutteret med et forhold på 1:1. Uddannet og vejledt af Eight Brocades (EB) certificerede læger, praktiserede deltageren EB en time, to gange om ugen i 12 uger. Evaluering vil blive baseret på standardskalaer for smerte, FM-symptomers sværhedsgrad, grad af træthed, depression, søvnkvalitet og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

EB, også skrevet som Ba Duan Jin, eller Baduanjin, eller Eight-Section Brocade, er et sæt Qigong-øvelser, der stammer fra Kina og går tusinder af år tilbage. Det er en krop-sind-øvelse, der kombinerer meditation med langsomme, blide, yndefulde bevægelser, samt dyb vejrtrækning og afslapning, for at flytte vital energi (eller qi) gennem hele kroppen og praktiseres som en rehabiliteringsøvelse for forskellige slags sygdomme. Det betragtes som en kompleks, multikomponent intervention, der integrerer fysiske, psykosociale, følelsesmæssige, spirituelle og adfærdsmæssige elementer. Deltagerne i EB-gruppen modtog en modificeret EB tilpasset af kinesisk medicinmester Zhi-zheng Lu, som blev tilføjet flere fælles træningsbevægelser til de traditionelle EB-former for specifikt at skræddersy den til patienter med gigtsygdomme.

FM er et almindeligt og komplekst klinisk syndrom karakteriseret ved kroniske og udbredte muskuloskeletale smerter, træthed, søvnforstyrrelser og fysisk og psykisk svækkelse. Evidensbaserede retningslinjer tyder på, at træning er gavnligt for FM og er blevet anbefalet som en kernekomponent i behandlingen. På grund af EB's sind-krop egenskaber og det er let at lære, antager vi, at det kunne være velegnet til behandling af FM.

Patienter indskrevet i dette forsøg vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper: EB-gruppe og sædvanlig terapikontrolleret gruppe. Patienterne vil blive evalueret ved baseline i uge 4, 8 og 12. Det primære resultatmål var en Visual Analog Scales for pain (PVAS). Sekundære resultatmål omfattede følgende: Revised FM Impact Questionnaire (FIQR), Multidimensional Assessment of Fatigue (MAF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Beck Depression Inventory (BDI), Perceived Stress Scale (PSS), og Tender Points Count (TPC).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder 18 år eller ældre.

    • Opfylder American College of Rheumatology (ACR) 1990 klassificeringskriterier for FM.
    • På en stabil variant og dosering af farmakologiske til FM ≥4 uger

Ekskluderingskriterier:

  • • Tidligere erfaring med EB eller andre lignende typer af komplementær og alternativ medicin inden for det seneste 1 år, såsom Qi gong, Tai Chi og yoga, da disse deler nogle af principperne for EB.

    • Demens, kræft eller andre alvorlige medicinske tilstande, der begrænser muligheden for at deltage i de otte brokader eller styrketræning, som bestemt af undersøgelsens læger.
    • Enhver anden diagnosticeret medicinsk tilstand, der vides at bidrage til FM-symptomatologi, som ikke er under tilstrækkelig kontrol i undersøgelsesperioden, såsom skjoldbruskkirtelsygdom, inflammatorisk arthritis, systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, myositis, vaskulitis eller Sjogrens syndrom.
    • Positiv uringraviditetstest ved baseline eller planlægning af graviditet inden for undersøgelsesperioden.
    • Bo >70 miles fra forskningsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EB gruppe
Uddannet og vejledt af EB-certificerede læger modtog patienter i EB-gruppen tæt overvåget EB-program i gruppeformat og praktiserede EB i en time, to gange om ugen i 12 uger på Guang'anmen Hospital.
Patienterne modtog tæt overvåget EB-program i gruppeformat og praktiserede EB revideret af kinesisk medicinmester Zhi-zheng Lu i en time, to gange om ugen i 12 ugers bevægelser, en gennemgang af principper og åndedrætsteknikker i EB. Deltagerne vil blive bedt om at øve EB derhjemme i mindst 16 minutter hver dag, hvilket er hvor lang tid det tager at gennemføre en EB-øvelse ved hjælp af en instruktions digital videodisk. Programmet vil blive undervist af erfarne EB-mestre.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Deltagerne i den sædvanlige terapikontrollerede gruppe forbliver på deres tidligere behandling i 12 uger. Som kompensation vil de blive inviteret til at modtage LEB-uddannelse i 12 uger efter studiets afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen af ​​Visual Analogue Scales for pain (PVAS) fra baseline til 12 uger.
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Ændringen af ​​Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) fra baseline til 12 uger
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen af ​​Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36) fra baseline til 12 uger
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Ændringen af ​​Multidimensional Assessment Fatigue (MAF) fra baseline til 12 uger
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Ændringen af ​​Beck depression inventory (BDI) fra baseline til 12 uger
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Ændringen af ​​Perceived Stress Scale (PSS) fra baseline til 12 uger
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Ændringen af ​​Pittsburghs søvnkvalitetsindeks (PSQI) fra baseline til 12 uger
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan Jiao, M.D.,PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2015

Først opslået (SKØN)

27. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med De otte brokader

Abonner