Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osiem brokatów (Ba Duan Jin) do leczenia pacjentów z fibromialgią

18 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Randomizowana kontrolowana próba ośmiu brokatów (Ba Duan Jin) w celu poprawy jakości życia pacjentów z fibromialgią

Do tego randomizowanego, standardowego badania kontrolowanego terapią zrekrutowano 62 pacjentów z fibromialgią (FM) w stosunku 1:1. Przeszkolony i prowadzony przez certyfikowanych lekarzy Eight Brocades (EB), uczestnik ćwiczył EB przez godzinę, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Ocena będzie oparta na standardowych skalach bólu, nasilenia objawów FM, stopnia zmęczenia, depresji, jakości snu i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

EB, pisane również jako Ba Duan Jin lub Baduanjin lub Brokat Osiem Sekcji, jest zestawem ćwiczeń Qigong, które powstały w Chinach i sięgają tysięcy lat wstecz. Jest to praktyka umysłu i ciała, która łączy medytację z powolnymi, delikatnymi, pełnymi gracji ruchami, a także głębokim oddychaniem i relaksacją, aby poruszyć energię życiową (lub qi) w całym ciele i jest praktykowana jako ćwiczenie rehabilitacyjne w przypadku różnych rodzajów chorób. Jest uważana za złożoną, wieloskładnikową interwencję, która integruje elementy fizyczne, psychospołeczne, emocjonalne, duchowe i behawioralne. Uczestnicy grupy EB otrzymali zmodyfikowany EB zaadaptowany przez Mistrza Medycyny Chińskiej Zhi-zheng Lu, który dodał kilka wspólnych ćwiczeń do tradycyjnych form EB, aby specjalnie dostosować go do pacjentów z chorobami reumatycznymi.

FM jest powszechnym i złożonym zespołem klinicznym charakteryzującym się przewlekłym i rozległym bólem mięśniowo-szkieletowym, zmęczeniem, zaburzeniami snu oraz upośledzeniem fizycznym i psychicznym. Wytyczne oparte na dowodach sugerują, że ćwiczenia są korzystne dla FM i były zalecane jako główny element jego leczenia. Ze względu na cechy umysłowo-ciałowe EB i łatwość uczenia się, zakładamy, że może być dobrze dostosowana do leczenia FM.

Pacjenci włączeni do tego badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupa EB i grupa kontrolowana zwykłą terapią. Pacjenci będą oceniani na początku badania, w 4, 8 i 12 tygodniu. Pierwszorzędową miarą wyniku była wizualna skala analogowa bólu (PVAS). Drugorzędowe miary wyników obejmowały: Revised FM Impact Questionnaire (FIQR), Wielowymiarową Ocenę Zmęczenia (MAF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Inwentarz Depresji Becka (BDI), Skalę Postrzeganego Stresu (PSS), oraz liczba punktów przetargowych (TPC).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100053
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wiek 18 lat lub starszy.

    • Spełnia kryteria klasyfikacji American College of Rheumatology (ACR) 1990 dla FM.
    • Na stabilnej odmianie i dawce farmakologicznej dla FM ≥4 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • • Wcześniejsze doświadczenie z EB lub innymi podobnymi rodzajami Medycyny Komplementarnej i Alternatywnej w ciągu ostatniego roku, takimi jak Qi gong, Tai Chi i joga, ponieważ mają one wspólne zasady z EB.

    • Demencja, rak lub inne poważne schorzenia ograniczające możliwość udziału w Ośmiu brokatach lub treningu siłowym, zgodnie z ustaleniami lekarzy prowadzących badanie.
    • Każdy inny zdiagnozowany stan chorobowy, o którym wiadomo, że przyczynia się do objawów FM, który nie jest odpowiednio kontrolowany w okresie badania, taki jak choroba tarczycy, zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń lub zespół Sjögrena.
    • Pozytywny wynik testu ciążowego z moczu na początku badania lub planowana ciąża w okresie badania.
    • Zamieszkaj >70 mil od miejsca badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa E.B
Przeszkoleni i prowadzeni przez certyfikowanych lekarzy EB, pacjenci z grupy EB przeszli ściśle nadzorowany, grupowy program EB i ćwiczyli EB przez godzinę, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni w szpitalu Guang'anmen.
Behawioralne: Osiem brokatów
Pacjenci otrzymali ściśle nadzorowany, grupowy program EB i ćwiczyli EB poprawiony przez Mistrza Medycyny Chińskiej Zhi-zheng Lu przez jedną godzinę, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, przegląd zasad i technik oddychania w EB. Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenie EB w domu przez co najmniej 16 minut każdego dnia, czyli tyle czasu zajmuje ukończenie ćwiczenia EB, używając instruktażowej cyfrowej płyty wideo. Program będzie prowadzony przez doświadczonych mistrzów EB.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy w grupie kontrolowanej zwykłą terapią pozostaną na dotychczasowym leczeniu przez 12 tygodni. W ramach rekompensaty zostaną zaproszeni na szkolenie LEB przez 12 tygodni po zakończeniu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej analogowej skali bólu (PVAS) od wartości wyjściowej do 12 tygodni.
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
Zmiana kwestionariusza Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) z poziomu wyjściowego na 12 tygodni
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana kwestionariusza Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36) z poziomu wyjściowego na 12 tygodni
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
Zmiana Wielowymiarowej Oceny Zmęczenia (MAF) od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
Zmiana inwentarza depresji Becka (BDI) od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
Zmiana Skali Odczuwanego Stresu (PSS) od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
Zmiana wskaźnika jakości snu Pittsburgha (PSQI) od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Współpracownicy

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan Jiao, M.D.,PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Z141107002514094

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Osiem brokatów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj