Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восемь парч (Ba Duan Jin) для лечения пациентов с фибромиалгией

18 января 2018 г. обновлено: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Рандомизированное контролируемое исследование восьми парч (Ba Duan Jin) для улучшения качества жизни у пациентов с фибромиалгией

В это рандомизированное исследование, контролируемое обычной терапией, были включены 62 пациента с фибромиалгией (ФМ) в соотношении 1:1. Под руководством сертифицированных врачей Eight Brocades (EB) участник практиковал EB один час два раза в неделю в течение 12 недель. Оценка будет основываться на стандартных шкалах боли, выраженности симптомов ФМ, степени утомляемости, депрессии, качества сна и качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

EB, также пишется как Ba Duan Jin, или Baduanjin, или парча из восьми частей, представляет собой набор упражнений цигун, которые возникли в Китае и насчитывают тысячи лет. Это практика ума и тела, которая сочетает медитацию с медленными, нежными, изящными движениями, а также глубоким дыханием и расслаблением для перемещения жизненной энергии (или ци) по всему телу и практикуется в качестве реабилитационного упражнения при различных видах заболеваний. Это сложное, многокомпонентное вмешательство, которое объединяет физические, психосоциальные, эмоциональные, духовные и поведенческие элементы. Участники группы ЭБ получили модифицированную ЭБ, адаптированную мастером китайской медицины Чжи-чжэном Лу, в которую к традиционным формам ЭБ было добавлено несколько совместных упражнений, специально предназначенных для пациентов с ревматическими заболеваниями.

ФМ представляет собой распространенный и сложный клинический синдром, характеризующийся хронической и распространенной мышечно-скелетной болью, утомляемостью, нарушением сна, физическими и психологическими нарушениями. Руководящие принципы, основанные на фактических данных, предполагают, что упражнения полезны при фибромиалгии и пропагандируются как основной компонент ее лечения. Из-за того, что ЭБ сочетает в себе свойства тела и разума и его легко освоить, мы предполагаем, что он может хорошо подходить для лечения фибромиалгии.

Пациенты, включенные в это исследование, будут случайным образом распределены в одну из двух групп: группа ЭБ и группа с обычным контролем терапии. Пациенты будут оцениваться на исходном уровне, на 4, 8 и 12 неделе. Первичной конечной мерой была визуальная аналоговая шкала боли (PVAS). Вторичные показатели результатов включали следующее: пересмотренный опросник воздействия FM (FIQR), многомерную оценку утомляемости (MAF), Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), шкалу депрессии Бека (BDI), шкалу воспринимаемого стресса (PSS). и количество тендерных баллов (TPC).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100053
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Возраст 18 лет и старше.

    • Удовлетворяет критериям классификации FM Американского колледжа ревматологов (ACR) 1990 года.
    • О стабильном разнообразии и дозировке фармакологического препарата при ФМ ≥4 недель

Критерий исключения:

  • • Предыдущий опыт применения БЭ или других подобных видов дополнительной и альтернативной медицины за последний год, таких как цигун, тай-чи и йога, поскольку они разделяют некоторые принципы БЭ.

    • Слабоумие, рак или другие серьезные заболевания, ограничивающие возможность участия в Восьми Брокадах или силовых тренировках, как определено врачами-исследователями.
    • Любое другое диагностированное заболевание, которое, как известно, способствует симптоматике ФМ, которое не находится под адекватным контролем в течение периода исследования, например, заболевание щитовидной железы, воспалительный артрит, системная красная волчанка, ревматоидный артрит, миозит, васкулит или синдром Шегрена.
    • Положительный тест мочи на беременность на исходном уровне или беременность при планировании в период исследования.
    • Проживать > 70 миль от места проведения исследований.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЭБ группа
Под руководством сертифицированных врачей по ЭБ пациенты из группы ЭБ проходили под тщательным наблюдением групповую программу ЭБ и практиковали ЭБ в течение одного часа два раза в неделю в течение 12 недель в больнице Гуанъаньмэнь.
Пациенты проходили групповую программу ЭБ под тщательным наблюдением и практиковали ЭБ, пересмотренную мастером китайской медицины Чжи-чжэн Лу, в течение одного часа, два раза в неделю в течение 12 недель. Движения, обзор принципов и дыхательных техник при ЭБ. Участников попросят практиковать EB дома не менее 16 минут каждый день, столько времени требуется для выполнения упражнения EB с использованием обучающего цифрового видеодиска. Программу будут преподавать опытные мастера EB.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Участники обычной группы, контролируемой терапией, останутся на прежнем лечении в течение 12 недель. В качестве компенсации им будет предложено пройти обучение LEB в течение 12 недель после окончания исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение визуальной аналоговой шкалы боли (PVAS) от исходного уровня до 12 недель.
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
Изменение опросника воздействия фибромиалгии (FIQ) по сравнению с исходным уровнем на 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение краткой формы-36 опросника о состоянии здоровья (SF-36) с исходного уровня на 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
Изменение многомерной оценки утомляемости (MAF) от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
Изменение инвентаризации депрессии Бека (BDI) от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
Изменение шкалы воспринимаемого стресса (PSS) от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
Изменение Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Juan Jiao, M.D.,PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Восемь парч

Подписаться