心血管リスクの大豆油試験 (STAR)

包含基準:

• 学習開始時の年齢 30～70 歳
• LDLコレステロール 120～160 mg/dl
• 冠状動脈性心疾患の危険因子が 2 つ以上未満（危険因子には以下が含まれます：血圧 > 140/90 mmHg、または降圧薬服用中、HDL コレステロール < 40 mg/dl、男性の場合は 45 歳以上、55 歳以上の年齢）女性の場合、早発性冠状動脈性心疾患の家族歴（第一親等の男性のCHDは55歳未満、第一親等の女性のCHDは65歳未満）

除外基準:

• 腎臓病、肝臓病、痛風、甲状腺機能亢進症、未治療または不安定な甲状腺機能低下症、特定の癌、胃腸疾患、膵臓疾患、その他の代謝性疾患、または吸収不良症候群の存在
• 脂質代謝を変化させる処方薬や市販薬、サプリメントの使用。
• 過去12か月以内に出産した女性
• 妊娠中の女性、または妊娠を計画している女性、または研究中に妊娠する可能性のある女性
• 授乳中の女性
• 経口抗糖尿病薬またはインスリンの使用を必要とする2型糖尿病
• 肥満治療または体重管理に関連するその他の特定の手術の病歴
• -研究中および研究開始前の少なくとも6か月間の処方または市販の抗肥満薬またはサプリメント（例、フェニルプロパノールアミン、エフェドリン、カフェイン）の使用、または肥満に対する外科的介入の履歴
• 研究前および研究中の2週間、ハーブサプリメントを控えたくない
• 喫煙者またはその他のタバコ使用者（研究開始前の6か月間）
• 摂食障害の病歴、または食事介入と一致しないその他の食事パターン（例：ベジタリアン、超低脂肪食、高タンパク質食）
• 既知の（自己申告による）アレルギーまたは研究対象食品に対する有害反応
• 活動性心血管疾患（過去3か月以内の心臓発作や心臓手術、過去3か月以内の心臓リハビリテーションプログラムへの参加、脳卒中、過去3か月以内の一過性脳虚血発作の病歴/治療、または文書化された肺疾患の病歴など）過去6か月以内に塞栓症があったこと）
• インフォームドコンセントを与えることができない、または研究スタッフとコミュニケーションを取ることができない、またはその意思がない
• 過去 12 か月以内のアルコールまたは薬物乱用の自己申告、および/またはこれらの問題に対する現在の緊急治療またはリハビリテーション プログラム (アルコホーリクス アノニマスへの長期参加は除外されません)
• 研究主任の判断により、研究への参加や介入プロトコルに従う能力を妨げる可能性があるその他の医学的、精神医学的、または行動的要因