Teste de óleo de soja de risco cardiovascular (STAR)

Critério de inclusão:

• Idade 30 a 70 anos no início dos estudos
• LDL-colesterol entre 120 e 160 mg/dl
• Menos de 2+ fatores de risco para doença cardíaca coronária (fatores de risco incluem: pressão arterial > 140/90 mm Hg ou sob medicação para pressão arterial; HDL-colesterol < 40 mg/dl; idade superior a 45 anos para homens e superior a 55 anos para mulheres; história familiar de doença coronariana prematura (DAC em parente de primeiro grau masculino <55 anos; DCC em parente de primeiro grau feminino <65 anos)

Critério de exclusão:

• Presença de doença renal, doença hepática, gota, hipertireoidismo, hipotireoidismo não tratado ou instável, certos tipos de câncer, doença gastrointestinal, doença pancreática, outras doenças metabólicas ou síndromes de má absorção
• Uso de medicamentos prescritos ou de venda livre ou suplementos que alteram o metabolismo lipídico.
• Mulheres que deram à luz nos últimos 12 meses
• Mulheres grávidas ou mulheres que planejam engravidar ou engravidar durante o estudo
• Mulheres lactantes
• Diabetes tipo 2 que requer o uso de agentes antidiabéticos orais ou insulina
• Histórico de cirurgias bariátricas ou outras cirurgias relacionadas ao controle de peso
• Uso de medicamentos ou suplementos antiobesidade prescritos ou de venda livre (por exemplo, fenilpropanolamina, efedrina, cafeína) durante e por pelo menos 6 meses antes do início do estudo ou histórico de intervenção cirúrgica para obesidade
• Relutância em se abster de suplementos de ervas por duas semanas antes do estudo e durante o estudo
• Fumantes ou outros usuários de tabaco (durante 6 meses antes do início do estudo)
• Histórico de distúrbios alimentares ou outros padrões alimentares que não são consistentes com a intervenção dietética (por exemplo, vegetarianos, dietas com muito baixo teor de gordura, dietas com alto teor de proteínas)
• Alergia conhecida (auto-relatada) ou reação adversa aos alimentos do estudo
• Doença cardiovascular ativa (como um ataque cardíaco ou procedimento nos últimos três meses ou participação em um programa de reabilitação cardíaca nos últimos três meses, acidente vascular cerebral ou história/tratamento para ataques isquêmicos transitórios nos últimos três meses, ou história documentada de doença pulmonar embolia nos últimos seis meses)
• Incapaz ou relutante em dar consentimento informado ou se comunicar com a equipe do estudo
• Autorrelato de abuso de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses e/ou tratamento agudo atual ou programa de reabilitação para esses problemas (participação de longo prazo em Alcoólicos Anônimos não é uma exclusão)
• Outros fatores médicos, psiquiátricos ou comportamentais que, a critério do Investigador Principal, possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir o protocolo de intervenção