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寛解したうつ病患者のための認知制御トレーニング

2015年12月16日 更新者：University Ghent

うつ病の予防介入としての認知コントロールトレーニング: 二重盲検ランダム化対照試験研究

この研究の目的は、寛解したうつ病患者に対する予防介入として、インターネットで提供される認知制御トレーニングの有効性を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

前向き研究では、認知制御障害が将来のうつ病に対する認知的脆弱性の増加と関連付けられています。 重要なことに、実験研究は、認知制御トレーニングを使用して、MDD サンプルの反芻と抑うつ症状を軽減できることを示しています。 さらに、リスクのある学部生を対象に認知コントロールトレーニングの可能性を探った研究では、認知コントロールトレーニングがうつ病の重要な脆弱性要因である反すうに有益な効果があることを示しています。 寛解したうつ病患者が将来うつ病エピソードを発症する高リスク群を形成すると仮定すると、今回の研究では、インターネットで提供される認知制御トレーニングを利用して、寛解したうつ病患者の将来のうつ病に対する脆弱性を軽減できるかどうかを検討する。 研究者らは、うつ病の症状、（不適応）感情調節（トレーニング直後および3カ月の追跡調査時）、および機能指標（3カ月の追跡調査時）に対する影響を調査する予定である。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • Ghent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

23年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1つ以上のうつ病エピソードの病歴
  • 現在安定した完全寛解または部分寛解状態にある（6か月以上）

除外基準:

  • 大うつ病性障害 (MDD; 現在)
  • 双極性障害（現在および/または以前）
  • 精神障害（現在および/または以前）
  • 神経障害（現在および/または以前）
  • 過度の薬物乱用（現在および/または過去）
  • 他に併発疾患はない（現在）
  • 継続的な精神療法は行っていない（維持療法は許可されるが、頻度は 3 週間に 1 回未満）
  • 抗うつ薬の使用は、一定のレベルに保たれていれば許可されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：認知制御トレーニング
インターネット配信、2週間
行動：認知制御トレーニング
10 回の適応ペース聴覚連続加算タスク (PASAT) セッション、各 400 回の試行
アクティブコンパレータ：低認知負荷トレーニング
インターネット配信、2週間
行動：低認知負荷トレーニング
10 回の低認知負荷セッション、それぞれ 400 回の試行

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからトレーニング後の評価とフォローアップ（RRS）までのうつ病の反すうの変化
時間枠：ベースライン、2週間、3か月
反芻反応スケール (RRS) を使用して評価
ベースライン、2週間、3か月
ベースラインからトレーニング後の評価およびフォローアップまでのうつ病の症状の変化 (BDI-II)
時間枠：ベースライン、2週間、3か月
Beck Depression Inventory (BDI-II) を使用して評価
ベースライン、2週間、3か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
(異常)適応認知感情制御 (CERQ)
時間枠：ベースライン、2週間、3か月
認知感情規制アンケート (CERQ) を使用して評価
ベースライン、2週間、3か月
生活の質 (QLDS)
時間枠：ベースライン、3 か月
うつ病における生活の質スケール (QLDS) を使用して評価
ベースライン、3 か月
障害 (WHODAS 2.0)
時間枠：ベースライン、3 か月
世界保健機関障害評価スケジュール 2.0 (WHODAS 2.0) を使用して評価
ベースライン、3 か月
レジリエンス（RS）
時間枠：ベースライン、3 か月
レジリエンス スケール (RS) を使用して評価
ベースライン、3 か月
うつ病の寛解 (RDQ)
時間枠：ベースライン、3 か月
うつ病寛解アンケート（RDQ）を使用して評価
ベースライン、3 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知制御のための行動測定（（非適応）PASAT）
時間枠：ベースライン、2週間、3か月
(非適応型) PASAT を使用して評価
ベースライン、2週間、3か月
自己申告による認知コントロール (BRIEF-A)
時間枠：ベースライン、2週間、3か月
実行機能成人版の行動評価目録（BRIEF-A）を使用して評価
ベースライン、2週間、3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Ghent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月16日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B/13808/01-CCT-003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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