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Kognitives Kontrolltraining für remittierte depressive Patienten

16. Dezember 2015 aktualisiert von: University Ghent

Kognitives Kontrolltraining als präventive Intervention bei Depressionen: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines über das Internet bereitgestellten kognitiven Kontrolltrainings als präventive Intervention für remittierte depressive Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive Studien haben eine beeinträchtigte kognitive Kontrolle mit einer erhöhten kognitiven Anfälligkeit für zukünftige Depressionen in Verbindung gebracht. Wichtig ist, dass experimentelle Studien darauf hinweisen, dass kognitives Kontrolltraining genutzt werden kann, um Grübeln und depressive Symptome in MDD-Proben zu reduzieren. Darüber hinaus zeigen Studien, die das Potenzial von kognitivem Kontrolltraining bei gefährdeten Studenten untersuchen, dass kognitives Kontrolltraining positive Auswirkungen auf das Grübeln hat, einen wichtigen Anfälligkeitsfaktor für Depressionen. Vorausgesetzt, dass remittierte depressive Patienten eine Hochrisikogruppe für die Entwicklung zukünftiger depressiver Episoden darstellen, wird die aktuelle Studie untersuchen, ob über das Internet bereitgestelltes kognitives Kontrolltraining genutzt werden kann, um die Anfälligkeit für zukünftige Depressionen bei remittierten depressiven Patienten zu verringern. Die Forscher werden Auswirkungen auf die depressive Symptomatik, die (mal-)adaptive Emotionsregulation (direkt nach dem Training und nach 3 Monaten Nachbeobachtung) und Funktionsindizes (nach 3 Monaten Nachbeobachtung) untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Ghent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von ≥ 1 depressiven Episode(n)
  • Derzeit in stabiler Voll- oder Teilremission (≥ 6 Monate)

Ausschlusskriterien:

  • Major Depression (MDD; aktuell)
  • Bipolare Störung (aktuell und/oder früher)
  • Psychotische Störung (aktuell und/oder früher)
  • Neurologische Beeinträchtigungen (aktuell und/oder früher)
  • Übermäßiger Substanzmissbrauch (aktuell und/oder früher)
  • Keine weiteren komorbiden Störungen (aktuell)
  • Keine laufende psychotherapeutische Behandlung (Erhaltungsbehandlungen sind zulässig, jedoch mit einer Häufigkeit von weniger als einmal / 3 Wochen)
  • Die Einnahme von Antidepressiva ist erlaubt, sofern sie auf einem konstanten Niveau gehalten wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kognitives Kontrolltraining
Lieferung über das Internet, 2 Wochen
Verhalten: Kognitives Kontrolltraining
10 adaptive PASAT-Sitzungen (Paced Auditory Serial Addition Task) mit jeweils 400 Versuchen
Aktiver Komparator: Training mit geringer kognitiver Belastung
Lieferung über das Internet, 2 Wochen
Verhalten: Training mit geringer kognitiver Belastung
10 Sitzungen mit geringer kognitiver Belastung, jeweils 400 Versuche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des depressiven Grübelns vom Ausgangswert bis zur Beurteilung und Nachbeobachtung nach dem Training (RRS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen, 3 Monate
Bewertet anhand der Ruminative Response Scale (RRS)
Ausgangswert: 2 Wochen, 3 Monate
Veränderung der depressiven Symptomatik vom Ausgangswert bis zur Beurteilung und Nachbeobachtung nach dem Training (BDI-II)
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen, 3 Monate
Bewertet anhand des Beck Depression Inventory (BDI-II)
Ausgangswert: 2 Wochen, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
(Mal-)Adaptive kognitive Emotionsregulation (CERQ)
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen, 3 Monate
Bewertet anhand des Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
Ausgangswert: 2 Wochen, 3 Monate
Lebensqualität (QLDS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Bewertet anhand der Quality of Life in Depression Scale (QLDS)
Ausgangswert: 3 Monate
Behinderung (WHODAS 2.0)
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Bewertet anhand des Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) der Weltgesundheitsorganisation.
Ausgangswert: 3 Monate
Resilienz (RS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Bewertet anhand der Resilienzskala (RS)
Ausgangswert: 3 Monate
Remission einer Depression (RDQ)
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Bewertet anhand des Remission of Depression Questionnaire (RDQ)
Ausgangswert: 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensmaß zur kognitiven Kontrolle ((nicht-adaptiver) PASAT)
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen, 3 Monate
Bewertet mit dem (nicht adaptiven) PASAT
Ausgangswert: 2 Wochen, 3 Monate
Selbstberichtete kognitive Kontrolle (BRIEF-A)
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen, 3 Monate
Bewertet anhand des Behavior Rating Inventory of Executive Function Adult Version (BRIEF-A)
Ausgangswert: 2 Wochen, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B/13808/01-CCT-003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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