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Treinamento de controle cognitivo para pacientes deprimidos em remissão

16 de dezembro de 2015 atualizado por: University Ghent

Treinamento de controle cognitivo como uma intervenção preventiva para a depressão: um estudo duplo-cego randomizado controlado

O objetivo deste estudo é explorar a eficácia de um treinamento de controle cognitivo fornecido pela Internet como uma intervenção preventiva para pacientes deprimidos em remissão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos prospectivos ligaram o controle cognitivo prejudicado ao aumento da vulnerabilidade cognitiva para depressão futura. É importante ressaltar que estudos experimentais indicam que o treinamento de controle cognitivo pode ser usado para reduzir a ruminação e a sintomatologia depressiva em amostras de TDM. Além disso, estudos que exploram o potencial do treinamento de controle cognitivo em estudantes de graduação em risco indicam que o treinamento de controle cognitivo tem efeitos benéficos na ruminação, um importante fator de vulnerabilidade para a depressão. Desde que os pacientes deprimidos em remissão formem um grupo de alto risco para o desenvolvimento de episódios depressivos futuros, o estudo atual explorará se o treinamento de controle cognitivo fornecido pela Internet pode ser usado para reduzir a vulnerabilidade para depressão futura em pacientes deprimidos em remissão. Os investigadores irão explorar os efeitos na sintomatologia depressiva, regulação (mal-)adaptativa da emoção (diretamente após o treinamento e aos 3 meses de acompanhamento) e índices de funcionamento (aos 3 meses de acompanhamento).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Ghent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

23 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de ≥ 1 episódio(s) depressivo(s)
  • Atualmente em remissão total ou parcial estável (≥ 6 meses)

Critério de exclusão:

  • Transtorno depressivo maior (TDM; atual)
  • Transtorno bipolar (atual e/ou anterior)
  • Transtorno psicótico (atual e/ou anterior)
  • Deficiências neurológicas (atuais e/ou anteriores)
  • Abuso excessivo de substâncias (atual e/ou anterior)
  • Nenhum outro transtorno comórbido (atual)
  • Sem tratamento psicoterapêutico em curso (tratamento de manutenção é permitido, mas com frequência inferior a 1/3 semanas)
  • O uso de medicação antidepressiva é permitido desde que mantido em um nível constante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento de controle cognitivo
entregue pela internet, 2 semanas
Comportamental: Treinamento de controle cognitivo
10 sessões adaptativas de Tarefa de Adição Auditiva Serial (PASAT), 400 tentativas cada
Comparador Ativo: treinamento de baixa carga cognitiva
entregue pela internet, 2 semanas
Comportamental: Treinamento de baixa carga cognitiva
10 sessões de baixa carga cognitiva, 400 tentativas cada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ruminação depressiva desde o início até a avaliação pós-treinamento e acompanhamento (RRS)
Prazo: linha de base, 2 semanas, 3 meses
Avaliado usando a Escala de Resposta Ruminativa (RRS)
linha de base, 2 semanas, 3 meses
Mudança na sintomatologia depressiva desde o início até a avaliação e acompanhamento pós-treinamento (BDI-II)
Prazo: linha de base, 2 semanas, 3 meses
Avaliado usando o Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
linha de base, 2 semanas, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
(Mal-) Regulação cognitiva adaptativa da emoção (CERQ)
Prazo: linha de base, 2 semanas, 3 meses
Avaliado usando o Questionário de Regulação da Emoção Cognitiva (CERQ)
linha de base, 2 semanas, 3 meses
Qualidade de Vida (QLDS)
Prazo: linha de base, 3 meses
Avaliado usando a Escala de Qualidade de Vida na Depressão (QLDS)
linha de base, 3 meses
Deficiência (WHODAS 2.0)
Prazo: linha de base, 3 meses
Avaliado usando o Esquema de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde 2.0 (WHODAS 2.0)
linha de base, 3 meses
Resiliência (RS)
Prazo: linha de base, 3 meses
Avaliado usando a Escala de Resiliência (RS)
linha de base, 3 meses
Remissão da depressão (RDQ)
Prazo: linha de base, 3 meses
Avaliado usando o Questionário de Remissão da Depressão (RDQ)
linha de base, 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida comportamental para controle cognitivo (PASAT (não adaptativo))
Prazo: linha de base, 2 semanas, 3 meses
Avaliado usando o PASAT (não adaptativo)
linha de base, 2 semanas, 3 meses
Controle cognitivo autorrelatado (BRIEF-A)
Prazo: linha de base, 2 semanas, 3 meses
Avaliado usando o Inventário de Classificação de Comportamento da Versão Adulto de Função Executiva (BRIEF-A)
linha de base, 2 semanas, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B/13808/01-CCT-003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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