Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг когнитивного контроля для пациентов с ремиттирующей депрессией

16 декабря 2015 г. обновлено: University Ghent

Тренировка когнитивного контроля как профилактическое вмешательство при депрессии: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого исследования является изучение эффективности интернет-тренинга по когнитивному контролю в качестве профилактического вмешательства для пациентов с депрессией в ремиссии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективные исследования связывают нарушение когнитивного контроля с повышенной когнитивной уязвимостью к депрессии в будущем. Важно отметить, что экспериментальные исследования показывают, что обучение когнитивному контролю можно использовать для уменьшения размышлений и депрессивной симптоматики в образцах с БДР. Кроме того, исследования, изучающие потенциал обучения когнитивному контролю у студентов бакалавриата из группы риска, показывают, что обучение когнитивному контролю оказывает благотворное влияние на размышления, важный фактор уязвимости для депрессии. При условии, что пациенты с депрессией в ремиссии образуют группу высокого риска развития депрессивных эпизодов в будущем, в текущем исследовании будет изучено, можно ли использовать онлайн-обучение когнитивному контролю для снижения уязвимости к депрессии в будущем у пациентов с депрессией в ремиссии. Исследователи изучат влияние на депрессивную симптоматику, (неадекватную) адаптивную регуляцию эмоций (непосредственно после тренировки и через 3 месяца наблюдения) и показатели функционирования (через 3 месяца наблюдения).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • Ghent University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • История ≥ 1 депрессивного эпизода(ов)
  • В настоящее время в стабильной полной или частичной ремиссии (≥ 6 месяцев)

Критерий исключения:

  • Большое депрессивное расстройство (БДР; текущее)
  • Биполярное расстройство (текущее и/или предыдущее)
  • Психотическое расстройство (текущее и/или предшествующее)
  • Неврологические нарушения (текущие и/или предыдущие)
  • Злоупотребление психоактивными веществами (текущее и/или предыдущее)
  • Отсутствие других сопутствующих заболеваний (в настоящее время)
  • Отсутствие постоянного психотерапевтического лечения (поддерживающее лечение допускается, но с частотой менее 1 раза/3 нед)
  • Использование антидепрессантов разрешено, если поддерживается на постоянном уровне.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: обучение когнитивному контролю
интернет-доставка, 2 недели
Поведенческий: Тренировка когнитивного контроля
10 сеансов адаптивного постепенного слухового последовательного сложения (PASAT), по 400 попыток в каждом
Активный компаратор: тренировка с низкой когнитивной нагрузкой
интернет-доставка, 2 недели
Поведенческий: Тренировка с низкой когнитивной нагрузкой
10 сессий с низкой когнитивной нагрузкой, по 400 попыток каждая

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессивных размышлений по сравнению с исходным уровнем до оценки после тренировки и последующего наблюдения (RRS)
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
Оценивается с использованием Шкалы руминативного ответа (RRS)
исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
Изменение депрессивной симптоматики по сравнению с исходным уровнем до оценки после обучения и последующего наблюдения (BDI-II)
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
Оценено с использованием шкалы депрессии Бека (BDI-II)
исходный уровень, 2 недели, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
(маль-) Адаптивная когнитивная регуляция эмоций (CERQ)
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
Оценивается с помощью опросника когнитивной регуляции эмоций (CERQ).
исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
Качество жизни (QLDS)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
Оценивается с использованием шкалы качества жизни при депрессии (QLDS).
исходный уровень, 3 мес.
Инвалидность (WHODAS 2.0)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
Оценено с использованием Графика оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения 2.0 (WHODAS 2.0)
исходный уровень, 3 мес.
Устойчивость (RS)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
Оценено с использованием шкалы устойчивости (RS)
исходный уровень, 3 мес.
Ремиссия от депрессии (RDQ)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
Оценка с использованием опросника по ремиссии депрессии (RDQ)
исходный уровень, 3 мес.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческая мера когнитивного контроля ((неадаптивная) PASAT)
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
Оценено с использованием (неадаптивного) PASAT
исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
Самооценка когнитивного контроля (BRIEF-A)
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
Оценка проводилась с использованием Опросника оценки поведения исполнительной функции для взрослых (BRIEF-A).
исходный уровень, 2 недели, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B/13808/01-CCT-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка когнитивного контроля

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться