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Formazione sul controllo cognitivo per pazienti depressi remissivi

16 dicembre 2015 aggiornato da: University Ghent

Formazione sul controllo cognitivo come intervento preventivo per la depressione: uno studio di prova controllato randomizzato in doppio cieco

Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'efficacia di una formazione di controllo cognitivo fornita da Internet come intervento preventivo per i pazienti depressi remissivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studi prospettici hanno collegato il controllo cognitivo compromesso a una maggiore vulnerabilità cognitiva per la futura depressione. È importante sottolineare che gli studi sperimentali indicano che l'addestramento al controllo cognitivo può essere utilizzato per ridurre la ruminazione e la sintomatologia depressiva nei campioni MDD. Inoltre, gli studi che esplorano il potenziale dell'addestramento al controllo cognitivo negli studenti universitari a rischio indicano che l'addestramento al controllo cognitivo ha effetti benefici sulla ruminazione, un importante fattore di vulnerabilità per la depressione. A condizione che i pazienti depressi in remissione formino un gruppo ad alto rischio per lo sviluppo di futuri episodi depressivi, lo studio attuale esplorerà se l'addestramento al controllo cognitivo fornito da Internet può essere utilizzato per ridurre la vulnerabilità per la futura depressione nei pazienti depressi in remissione. Gli investigatori esploreranno gli effetti sulla sintomatologia depressiva, la regolazione emotiva (mal) adattiva (direttamente dopo l'allenamento e al follow-up di 3 mesi) e gli indici di funzionamento (al follow-up di 3 mesi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
        • Ghent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di ≥ 1 episodio(i) depressivo(i)
  • Attualmente in remissione completa o parziale stabile (≥ 6 mesi)

Criteri di esclusione:

  • Disturbo depressivo maggiore (MDD; attuale)
  • Disturbo bipolare (attuale e/o precedente)
  • Disturbo psicotico (attuale e/o precedente)
  • Compromissione neurologica (attuale e/o pregressa)
  • Abuso eccessivo di sostanze (attuale e/o precedente)
  • Nessun altro disturbo in comorbidità (attuale)
  • Nessun trattamento psicoterapeutico in corso (è consentito il trattamento di mantenimento, ma con una frequenza inferiore a una volta/3 settimane)
  • L'uso di farmaci antidepressivi è consentito se mantenuto a un livello costante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: addestramento al controllo cognitivo
Internet-consegnato, 2 settimane
Comportamentale: Formazione sul controllo cognitivo
10 sessioni PASAT (Adaptive Paced Auditory Serial Addition Task), 400 prove ciascuna
Comparatore attivo: allenamento a basso carico cognitivo
Internet-consegnato, 2 settimane
Comportamentale: Allenamento a basso carico cognitivo
10 sessioni a basso carico cognitivo, 400 prove ciascuna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della ruminazione depressiva dal basale alla valutazione e al follow-up post-allenamento (RRS)
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 3 mesi
Valutato utilizzando la Ruminative Response Scale (RRS)
basale, 2 settimane, 3 mesi
Variazione della sintomatologia depressiva dal basale alla valutazione e al follow-up post-training (BDI-II)
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 3 mesi
Valutato utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI-II)
basale, 2 settimane, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(mal-) Regolazione cognitiva adattiva delle emozioni (CERQ)
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 3 mesi
Valutato utilizzando il questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive (CERQ)
basale, 2 settimane, 3 mesi
Qualità della vita (QLDS)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Valutato utilizzando la Quality of Life in Depression Scale (QLDS)
basale, 3 mesi
Disabilità (WHODAS 2.0)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Valutato utilizzando il programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità 2.0 (WHODAS 2.0)
basale, 3 mesi
Resilienza (RS)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Valutato utilizzando la scala di resilienza (RS)
basale, 3 mesi
Remissione dalla depressione (RDQ)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Valutato utilizzando il questionario sulla remissione della depressione (RDQ)
basale, 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura comportamentale per il controllo cognitivo (PASAT (non adattivo))
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 3 mesi
Valutato utilizzando il PASAT (non adattivo).
basale, 2 settimane, 3 mesi
Controllo cognitivo auto-riferito (BRIEF-A)
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 3 mesi
Valutato utilizzando il Behavior Rating Inventory of Executive Function Adult Version (BRIEF-A)
basale, 2 settimane, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B/13808/01-CCT-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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