Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv kontrollträning för remitterade deprimerade patienter

16 december 2015 uppdaterad av: University Ghent

Kognitiv kontrollträning som en förebyggande intervention för depression: en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utforska effektiviteten av en internetlevererad kognitiv kontrollträning som en förebyggande intervention för remitterade deprimerade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiva studier har kopplat nedsatt kognitiv kontroll till ökad kognitiv sårbarhet för framtida depression. Viktigt är att experimentella studier indikerar att kognitiv kontrollträning kan användas för att minska idisslande och depressiv symptomatologi i MDD-prover. Studier som undersöker potentialen för kognitiv kontrollträning hos studenter i riskzonen visar att kognitiv kontrollträning har positiva effekter på idisslande, en viktig sårbarhetsfaktor för depression. Förutsatt att remitterade deprimerade patienter utgör en högriskgrupp för att utveckla framtida depressiva episoder, kommer den aktuella studien att undersöka om internetlevererad kognitiv kontrollträning kan användas för att minska sårbarheten för framtida depression hos remitterade deprimerade patienter. Utredarna kommer att undersöka effekter på depressiv symptomatologi, (mal-)adaptiv känsloreglering (direkt efter träning och vid 3 månaders uppföljning) och funktionsindex (vid 3 månaders uppföljning).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Ghent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik med ≥ 1 depressiv episod(er)
  • För närvarande i stabil hel eller partiell remission (≥ 6 månader)

Exklusions kriterier:

  • Major depressiv sjukdom (MDD; nuvarande)
  • Bipolär sjukdom (nuvarande och/eller tidigare)
  • Psykotisk störning (nuvarande och/eller tidigare)
  • Neurologiska funktionsnedsättningar (nuvarande och/eller tidigare)
  • Överdriven drogmissbruk (nuvarande och/eller tidigare)
  • Inga andra komorbida störningar (nuvarande)
  • Ingen pågående psykoterapeutisk behandling (underhållsbehandling är tillåten, men med en frekvens mindre än en gång/3 veckor)
  • Användning av antidepressiv medicin är tillåten om den hålls på en konstant nivå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kognitiv kontrollträning
internetlevererat, 2 veckor
Beteende: Kognitiv kontrollträning
10 adaptiva PASAT-sessioner (Paced Auditory Serial Addition Task), 400 försök vardera
Aktiv komparator: träning med låg kognitiv belastning
internetlevererat, 2 veckor
Beteende: Träning med låg kognitiv belastning
10 sessioner med låg kognitiv belastning, 400 försök vardera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depressiv idisslande från baslinje till bedömning och uppföljning efter träning (RRS)
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 3 månader
Bedöms med hjälp av Ruminative Response Scale (RRS)
baslinje, 2 veckor, 3 månader
Förändring i depressiv symptomatologi från baslinje till bedömning och uppföljning efter träning (BDI-II)
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 3 månader
Bedömd med hjälp av Beck Depression Inventory (BDI-II)
baslinje, 2 veckor, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
(mal-)Adaptiv kognitiv känsloreglering (CERQ)
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 3 månader
Bedöms med hjälp av Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
baslinje, 2 veckor, 3 månader
Livskvalitet (QLDS)
Tidsram: baslinje, 3 månader
Bedöms med hjälp av Quality of Life in Depression Scale (QLDS)
baslinje, 3 månader
Funktionshinder (WHODAS 2.0)
Tidsram: baslinje, 3 månader
Bedöms med hjälp av Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
baslinje, 3 månader
Resiliens (RS)
Tidsram: baslinje, 3 månader
Bedöms med hjälp av Resilience Scale (RS)
baslinje, 3 månader
Remission från depression (RDQ)
Tidsram: baslinje, 3 månader
Bedöms med hjälp av Remission of Depression Questionnaire (RDQ)
baslinje, 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendemått för kognitiv kontroll ((icke-adaptiv) PASAT)
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 3 månader
Bedöms med den (icke-adaptiva) PASAT
baslinje, 2 veckor, 3 månader
Självrapporterad kognitiv kontroll (BRIEF-A)
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 3 månader
Bedömd med Behavior Rating Inventory of Executive Function Adult Version (BRIEF-A)
baslinje, 2 veckor, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Ghent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2015

Första postat (Uppskatta)

3 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B/13808/01-CCT-003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depression i remission

Kliniska prövningar på Kognitiv kontrollträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera