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Entraînement au contrôle cognitif pour les patients déprimés en rémission

16 décembre 2015 mis à jour par: University Ghent

Entraînement au contrôle cognitif en tant qu'intervention préventive pour la dépression : une étude d'essai contrôlé randomisé en double aveugle

Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité d'une formation au contrôle cognitif dispensée par Internet en tant qu'intervention préventive pour les patients déprimés en rémission.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études prospectives ont établi un lien entre un contrôle cognitif altéré et une vulnérabilité cognitive accrue à une future dépression. Il est important de noter que des études expérimentales indiquent que l'entraînement au contrôle cognitif peut être utilisé pour réduire la rumination et la symptomatologie dépressive dans les échantillons de TDM. De plus, des études explorant le potentiel de l'entraînement au contrôle cognitif chez les étudiants de premier cycle à risque indiquent que l'entraînement au contrôle cognitif a des effets bénéfiques sur la rumination, un important facteur de vulnérabilité à la dépression. À condition que les patients déprimés en rémission forment un groupe à haut risque de développer de futurs épisodes dépressifs, la présente étude explorera si l'entraînement au contrôle cognitif fourni par Internet peut être utilisé pour réduire la vulnérabilité à la dépression future chez les patients déprimés en rémission. Les chercheurs exploreront les effets sur la symptomatologie dépressive, la régulation (mal-)adaptative des émotions (directement après l'entraînement et à 3 mois de suivi) et les indices de fonctionnement (à 3 mois de suivi).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
        • Ghent University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de ≥ 1 épisode(s) dépressif(s)
  • Actuellement en rémission complète ou partielle stable (≥ 6 mois)

Critère d'exclusion:

  • Trouble dépressif majeur (MDD ; actuel)
  • Trouble bipolaire (actuel et/ou antérieur)
  • Trouble psychotique (actuel et/ou antérieur)
  • Déficiences neurologiques (actuelles et/ou antérieures)
  • Toxicomanie excessive (actuelle et/ou antérieure)
  • Aucun autre trouble comorbide (actuel)
  • Pas de traitement psychothérapeutique en cours (un traitement d'entretien est autorisé, mais avec une fréquence inférieure à 1/3 semaines)
  • L'utilisation d'antidépresseurs est autorisée si elle est maintenue à un niveau constant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: entraînement au contrôle cognitif
livré par internet, 2 semaines
Comportemental: Formation sur le contrôle cognitif
10 sessions adaptatives Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT), 400 essais chacune
Comparateur actif: entraînement à faible charge cognitive
livré par internet, 2 semaines
Comportemental: Entraînement à faible charge cognitive
10 séances à faible charge cognitive, 400 essais chacune

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la rumination dépressive entre le départ et l'évaluation et le suivi post-formation (RRS)
Délai: ligne de base, 2 semaines, 3 mois
Évalué à l'aide de l'échelle de réponse ruminative (RRS)
ligne de base, 2 semaines, 3 mois
Modification de la symptomatologie dépressive entre le départ et l'évaluation et le suivi post-formation (BDI-II)
Délai: ligne de base, 2 semaines, 3 mois
Évalué à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
ligne de base, 2 semaines, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
(mal-)Régulation cognitive adaptative des émotions (CERQ)
Délai: ligne de base, 2 semaines, 3 mois
Évalué à l'aide du questionnaire de régulation des émotions cognitives (CERQ)
ligne de base, 2 semaines, 3 mois
Qualité de vie (QLDS)
Délai: ligne de base, 3 mois
Évalué à l'aide de l'échelle de qualité de vie dans la dépression (QLDS)
ligne de base, 3 mois
Handicap (WHODAS 2.0)
Délai: ligne de base, 3 mois
Évalué à l'aide du calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé 2.0 (WHODAS 2.0)
ligne de base, 3 mois
Résilience (RS)
Délai: ligne de base, 3 mois
Évalué à l'aide de l'échelle de résilience (RS)
ligne de base, 3 mois
Rémission de la dépression (RDQ)
Délai: ligne de base, 3 mois
Évalué à l'aide du questionnaire sur la rémission de la dépression (RDQ)
ligne de base, 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure comportementale pour le contrôle cognitif (PASAT (non adaptatif))
Délai: ligne de base, 2 semaines, 3 mois
Évalué à l'aide du PASAT (non adaptatif)
ligne de base, 2 semaines, 3 mois
Contrôle cognitif autodéclaré (BRIEF-A)
Délai: ligne de base, 2 semaines, 3 mois
Évalué à l'aide de l'inventaire d'évaluation du comportement de la version adulte de la fonction exécutive (BRIEF-A)
ligne de base, 2 semaines, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2015

Première publication (Estimation)

3 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B/13808/01-CCT-003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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