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Entrenamiento de control cognitivo para pacientes deprimidos en remisión

16 de diciembre de 2015 actualizado por: University Ghent

Entrenamiento de control cognitivo como una intervención preventiva para la depresión: un estudio de ensayo controlado aleatorizado doble ciego

El propósito de este estudio es explorar la efectividad de un entrenamiento de control cognitivo a través de Internet como una intervención preventiva para pacientes con depresión en remisión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los estudios prospectivos han relacionado el deterioro del control cognitivo con una mayor vulnerabilidad cognitiva para la depresión futura. Es importante destacar que los estudios experimentales indican que el entrenamiento de control cognitivo se puede utilizar para reducir la rumiación y la sintomatología depresiva en muestras de TDM. Además, los estudios que exploran el potencial del entrenamiento del control cognitivo en estudiantes universitarios en riesgo indican que el entrenamiento del control cognitivo tiene efectos beneficiosos sobre la rumia, un importante factor de vulnerabilidad para la depresión. Siempre que los pacientes con depresión en remisión formen un grupo de alto riesgo para desarrollar futuros episodios depresivos, el estudio actual explorará si el entrenamiento de control cognitivo proporcionado por Internet se puede utilizar para reducir la vulnerabilidad a la depresión futura en pacientes con depresión en remisión. Los investigadores explorarán los efectos sobre la sintomatología depresiva, la regulación emocional (des)adaptativa (directamente después del entrenamiento y a los 3 meses de seguimiento) y los índices de funcionamiento (a los 3 meses de seguimiento).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Ghent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

23 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Historia de ≥ 1 episodio(s) depresivo(s)
  • Actualmente en remisión total o parcial estable (≥ 6 meses)

Criterio de exclusión:

  • Trastorno depresivo mayor (MDD; actual)
  • Trastorno bipolar (actual y/o previo)
  • Trastorno psicótico (actual y/o previo)
  • Deficiencias neurológicas (actuales y/o previas)
  • Abuso excesivo de sustancias (actual y/o anterior)
  • Sin otros trastornos comórbidos (actual)
  • Sin tratamiento psicoterapéutico en curso (se permite el tratamiento de mantenimiento, pero con una frecuencia inferior a una vez/3 semanas)
  • Se permite el uso de medicamentos antidepresivos si se mantienen en un nivel constante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento de control cognitivo
entregado por Internet, 2 semanas
Conductual: Entrenamiento de control cognitivo
10 sesiones adaptativas de la tarea de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT), 400 intentos cada una
Comparador activo: entrenamiento de baja carga cognitiva
entregado por Internet, 2 semanas
Conductual: Entrenamiento de baja carga cognitiva
10 sesiones de baja carga cognitiva, 400 intentos cada una

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la rumiación depresiva desde el inicio hasta la evaluación y seguimiento posterior al entrenamiento (RRS)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 3 meses
Evaluado mediante la Escala de respuesta rumiante (RRS)
línea de base, 2 semanas, 3 meses
Cambio en la sintomatología depresiva desde el inicio hasta la evaluación y seguimiento post-entrenamiento (BDI-II)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 3 meses
Evaluado utilizando el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II)
línea de base, 2 semanas, 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regulación emocional cognitiva (mal-)adaptativa (CERQ)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 3 meses
Evaluado mediante el Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva (CERQ)
línea de base, 2 semanas, 3 meses
Calidad de Vida (QLDS)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
Evaluado utilizando la Escala de Calidad de Vida en Depresión (QLDS)
línea de base, 3 meses
Discapacidad (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
Evaluado utilizando el Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 (WHODAS 2.0)
línea de base, 3 meses
Resiliencia (RS)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
Evaluado mediante la Escala de Resiliencia (RS)
línea de base, 3 meses
Remisión de la depresión (RDQ)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
Evaluado mediante el Cuestionario de Remisión de la Depresión (RDQ)
línea de base, 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida conductual para el control cognitivo ((no adaptativo) PASAT)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 3 meses
Evaluado usando el PASAT (no adaptativo)
línea de base, 2 semanas, 3 meses
Control cognitivo autoinformado (BRIEF-A)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 3 meses
Evaluado utilizando el Inventario de Calificación de Comportamiento de la Versión para Adultos de la Función Ejecutiva (BRIEF-A)
línea de base, 2 semanas, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B/13808/01-CCT-003

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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