Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve controletraining voor in remissie gebrachte depressieve patiënten

16 december 2015 bijgewerkt door: University Ghent

Cognitieve controletraining als preventieve interventie voor depressie: een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een via internet geleverde cognitieve controletraining als preventieve interventie voor depressieve patiënten in remissie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve studies hebben verminderde cognitieve controle gekoppeld aan verhoogde cognitieve kwetsbaarheid voor toekomstige depressie. Belangrijk is dat experimentele studies aangeven dat cognitieve controletraining kan worden gebruikt om herkauwen en depressieve symptomen in MDD-monsters te verminderen. Bovendien geven studies die het potentieel van cognitieve controletraining bij risicostudenten onderzoeken, aan dat cognitieve controletraining gunstige effecten heeft op rumineren, een belangrijke kwetsbaarheidsfactor voor depressie. Op voorwaarde dat in remissie gebrachte depressieve patiënten een risicogroep vormen voor het ontwikkelen van toekomstige depressieve episodes, zal de huidige studie onderzoeken of door internet geleverde cognitieve controletraining kan worden gebruikt om de kwetsbaarheid voor toekomstige depressie bij in remissie gebrachte depressieve patiënten te verminderen. De onderzoekers zullen effecten onderzoeken op depressieve symptomen, (mal-)adaptieve emotieregulatie (direct na training en na 3 maanden follow-up) en indicatoren van functioneren (na 3 maanden follow-up).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • Ghent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van ≥ 1 depressieve episode(n)
  • Momenteel in stabiele volledige of gedeeltelijke remissie (≥ 6 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • Depressieve stoornis (MDD; huidig)
  • Bipolaire stoornis (huidig ​​en/of vroeger)
  • Psychotische stoornis (huidig ​​en/of vroeger)
  • Neurologische stoornissen (huidige en/of eerdere)
  • Overmatig middelenmisbruik (huidig ​​en/of vroeger)
  • Geen andere comorbide stoornissen (actueel)
  • Geen lopende psychotherapeutische behandeling (onderhoudsbehandeling is toegestaan, maar met een frequentie van minder dan 1 keer / 3 weken)
  • Gebruik van antidepressiva is toegestaan, mits op een constant niveau gehouden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cognitieve controle training
internet-bezorgd, 2 weken
Gedragsmatig: Cognitieve controletraining
10 adaptieve Paced Auditieve Serial Addition Task (PASAT)-sessies, elk 400 pogingen
Actieve vergelijker: training met lage cognitieve belasting
internet-bezorgd, 2 weken
Gedragsmatig: Training met lage cognitieve belasting
10 sessies met lage cognitieve belasting, elk 400 proeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressief rumineren vanaf baseline tot de beoordeling en follow-up na de training (RRS)
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken, 3 maanden
Beoordeeld met behulp van de Ruminative Response Scale (RRS)
basislijn, 2 weken, 3 maanden
Verandering in depressieve symptomen vanaf baseline tot de beoordeling en follow-up na de training (BDI-II)
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken, 3 maanden
Beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI-II)
basislijn, 2 weken, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
(mal-)Adaptieve cognitieve emotieregulatie (CERQ)
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken, 3 maanden
Beoordeeld met behulp van de Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
basislijn, 2 weken, 3 maanden
Kwaliteit van leven (QLDS)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
Beoordeeld met behulp van de Quality of Life in Depression Scale (QLDS)
basislijn, 3 maanden
Handicap (WHODAS 2.0)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
Beoordeeld aan de hand van het Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) van de Wereldgezondheidsorganisatie
basislijn, 3 maanden
Veerkracht (RS)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
Beoordeeld met behulp van de Resilience Scale (RS)
basislijn, 3 maanden
Remissie van depressie (RDQ)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
Beoordeeld met behulp van de Remission of Depression Questionnaire (RDQ)
basislijn, 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsmaat voor cognitieve controle ((niet-adaptieve) PASAT)
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken, 3 maanden
Beoordeeld met behulp van de (niet-adaptieve) PASAT
basislijn, 2 weken, 3 maanden
Zelfgerapporteerde cognitieve controle (BRIEF-A)
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken, 3 maanden
Beoordeeld met behulp van de Behaviour Rating Inventory of Executive Function Adult Version (BRIEF-A)
basislijn, 2 weken, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B/13808/01-CCT-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressie in remissie

Klinische onderzoeken op Cognitieve controletraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren