Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening kontroli poznawczej dla pacjentów z depresją w stanie remisji

16 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University Ghent

Trening kontroli poznawczej jako interwencja zapobiegawcza depresji: podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie próbne

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności treningu kontroli poznawczej dostarczanego przez Internet jako interwencji zapobiegawczej u pacjentów z depresją w stanie remisji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badania powiązały upośledzoną kontrolę poznawczą ze zwiększoną podatnością poznawczą na przyszłą depresję. Co ważne, badania eksperymentalne wskazują, że trening kontroli poznawczej można wykorzystać do zmniejszenia ruminacji i objawów depresyjnych w próbkach MDD. Ponadto badania badające potencjał treningu kontroli poznawczej u zagrożonych studentów studiów licencjackich wskazują, że trening kontroli poznawczej ma korzystny wpływ na przeżuwanie, ważny czynnik podatności na depresję. Pod warunkiem, że pacjenci z depresją w remisji tworzą grupę wysokiego ryzyka rozwoju przyszłych epizodów depresyjnych, obecne badanie zbada, czy trening kontroli poznawczej dostarczany przez Internet może być wykorzystany do zmniejszenia podatności na przyszłą depresję u pacjentów z depresją w remisji. Badacze zbadają wpływ na symptomatologię depresyjną, (mal-)adaptacyjną regulację emocji (bezpośrednio po treningu i po 3 miesiącach) oraz wskaźniki funkcjonowania (po 3 miesiącach).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Ghent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia ≥ 1 epizodu(ów) depresyjnego
  • Obecnie w stabilnej całkowitej lub częściowej remisji (≥ 6 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  • Duże zaburzenie depresyjne (MDD; obecne)
  • Choroba afektywna dwubiegunowa (obecna i/lub przebyta)
  • Zaburzenie psychotyczne (obecne i/lub przebyte)
  • Zaburzenia neurologiczne (obecne i/lub przebyte)
  • Nadmierne nadużywanie substancji (obecnie i/lub w przeszłości)
  • Brak innych chorób współistniejących (obecnie)
  • Brak trwającego leczenia psychoterapeutycznego (leczenie podtrzymujące jest dozwolone, ale z częstotliwością mniejszą niż raz/3 tygodnie)
  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych jest dozwolone pod warunkiem utrzymywania ich na stałym poziomie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening kontroli poznawczej
dostawa przez Internet, 2 tygodnie
Behawioralne: Trening kontroli poznawczej
10 adaptacyjnych sesji PASAT (Paced Auditory Serial Addition Task), po 400 prób każda
Aktywny komparator: trening o niskim obciążeniu poznawczym
dostawa przez Internet, 2 tygodnie
Behawioralne: Trening niskiego obciążenia poznawczego
10 sesji o niskim obciążeniu poznawczym, po 400 prób każda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ruminacji depresyjnych od wartości wyjściowej do oceny i obserwacji potreningowej (RRS)
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Oceniane za pomocą Skali Odpowiedzi Ruminacyjnej (RRS)
linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Zmiana symptomatologii depresji od stanu wyjściowego do oceny i obserwacji potreningowej (BDI-II)
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI-II)
linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(mal-)adaptacyjna poznawcza regulacja emocji (CERQ)
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji Poznawczych (CERQ)
linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Jakość życia (QLDS)
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
Oceniane za pomocą Skali Jakości Życia w Depresji (QLDS)
podstawa, 3 miesiące
Niepełnosprawność (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
Ocenione przy użyciu Harmonogramu oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0 (WHODAS 2.0)
podstawa, 3 miesiące
Odporność (RS)
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
Oceniane za pomocą Skali Odporności (RS)
podstawa, 3 miesiące
Remisja depresji (RDQ)
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Remisji Depresji (RDQ)
podstawa, 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Behawioralna miara kontroli poznawczej ((nieadaptacyjna) PASAT)
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Oceniono za pomocą (nieadaptacyjnego) testu PASAT
linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Samoocena kontroli poznawczej (BRIEF-A)
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Oceniono za pomocą Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych Wersja dla dorosłych (BRIEF-A)
linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B/13808/01-CCT-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening kontroli poznawczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj