Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení kognitivní kontroly pro pacienty s depresí v remisi

16. prosince 2015 aktualizováno: University Ghent

Trénink kognitivní kontroly jako preventivní intervence u deprese: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je prozkoumat účinnost školení kognitivní kontroly poskytované internetem jako preventivní intervence u pacientů s depresí v remisi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní studie spojují zhoršenou kognitivní kontrolu se zvýšenou kognitivní vulnerabilitou vůči budoucí depresi. Důležité je, že experimentální studie ukazují, že trénink kognitivní kontroly může být použit ke snížení přežvykování a depresivní symptomatologie ve vzorcích MDD. Kromě toho studie zkoumající potenciál tréninku kognitivní kontroly u rizikových vysokoškolských studentů naznačují, že trénink kognitivní kontroly má příznivé účinky na přežvykování, což je důležitý faktor zranitelnosti deprese. Za předpokladu, že remitovaní depresivní pacienti tvoří vysoce rizikovou skupinu pro rozvoj budoucích depresivních epizod, současná studie prozkoumá, zda lze trénink kognitivní kontroly prostřednictvím internetu použít ke snížení zranitelnosti budoucí deprese u remitovaných depresivních pacientů. Vyšetřovatelé budou zkoumat účinky na depresivní symptomatologii, (mal-)adaptivní regulaci emocí (přímo po tréninku a po 3 měsících sledování) a ukazatele fungování (po 3 měsících sledování).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • Ghent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 1 depresivní epizoda v anamnéze
  • V současné době ve stabilní plné nebo částečné remisi (≥ 6 měsíců)

Kritéria vyloučení:

  • Velká depresivní porucha (MDD; aktuální)
  • Bipolární porucha (aktuální a/nebo předchozí)
  • Psychotická porucha (současná a/nebo předchozí)
  • Neurologické poruchy (aktuální a/nebo předchozí)
  • Nadměrné zneužívání návykových látek (současné a/nebo předchozí)
  • Žádné další komorbidní poruchy (aktuální)
  • Žádná pokračující psychoterapeutická léčba (udržovací léčba je povolena, ale s frekvencí méně než jednou / 3 týdny)
  • Používání antidepresiv je povoleno, pokud je udržováno na konstantní úrovni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: trénink kognitivní kontroly
doručováno přes internet, 2 týdny
Behaviorální: Trénink kognitivní kontroly
10 adaptivních relací Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT), každá po 400 pokusech
Aktivní komparátor: trénink s nízkou kognitivní zátěží
doručováno přes internet, 2 týdny
Behaviorální: Trénink s nízkou kognitivní zátěží
10 sezení s nízkou kognitivní zátěží, každá 400 pokusů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna depresivní ruminace z výchozí hodnoty na hodnocení a sledování po tréninku (RRS)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Posouzeno pomocí škály odezvy ruminativní (RRS)
výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Změna depresivní symptomatologie od výchozího k hodnocení po tréninku a sledování (BDI-II)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Posouzeno pomocí Beckova inventáře deprese (BDI-II)
výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
(mal-)Adaptivní kognitivní regulace emocí (CERQ)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Posouzeno pomocí dotazníku pro regulaci kognitivních emocí (CERQ)
výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Kvalita života (QLDS)
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Hodnotí se pomocí stupnice kvality života v depresi (QLDS)
základní stav, 3 měsíce
Postižení (WHODAS 2.0)
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Posouzeno pomocí Světové zdravotnické organizace Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
základní stav, 3 měsíce
Odolnost (RS)
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Hodnotí se pomocí škály odolnosti (RS)
základní stav, 3 měsíce
Remise z deprese (RDQ)
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Posouzeno pomocí dotazníku remise deprese (RDQ)
základní stav, 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální měření pro kognitivní kontrolu ((neadaptivní) PASAT)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Posouzeno pomocí (neadaptivního) PASAT
výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Vlastní kognitivní kontrola (BRIEF-A)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Posouzeno pomocí inventáře hodnocení chování výkonné funkce pro dospělé (BRIEF-A)
výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B/13808/01-CCT-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink kognitivní kontroly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit