Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív kontrolltréning visszafogott depressziós betegek számára

2015. december 16. frissítette: University Ghent

A kognitív kontrolltréning mint a depresszió megelőző beavatkozása: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az interneten elérhető kognitív kontrolltréning hatékonyságát, mint megelőző beavatkozást a visszaeső depressziós betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív tanulmányok összefüggésbe hozták a csökkent kognitív kontrollt a jövőbeli depresszióval szembeni fokozott kognitív sebezhetőséghez. Fontos, hogy a kísérleti vizsgálatok azt mutatják, hogy a kognitív kontroll tréning felhasználható a kérődzés és a depressziós tünetek csökkentésére MDD-mintákban. Ezenkívül a veszélyeztetett egyetemi hallgatók kognitív kontroll képzésében rejlő lehetőségeket feltáró tanulmányok azt mutatják, hogy a kognitív kontroll tréning jótékony hatással van a kérődzésre, amely a depresszió fontos sebezhetőségi tényezője. Feltéve, hogy a remitív depressziós betegek nagy kockázatú csoportot alkotnak a jövőbeni depressziós epizódok kialakulásában, a jelenlegi tanulmány azt vizsgálja, hogy az interneten keresztül megvalósított kognitív kontrolltréning felhasználható-e a jövőbeli depresszióval szembeni sebezhetőség csökkentésére remitív depressziós betegeknél. A kutatók feltárják a depressziós tünetekre gyakorolt ​​hatásokat, a (rossz)adaptív érzelemszabályozást (közvetlenül a képzést követően és 3 hónapos követéskor), valamint a működési mutatókat (3 hónapos követéskor).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
        • Ghent University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 1 depressziós epizód anamnézisében
  • Jelenleg stabil teljes vagy részleges remisszióban van (≥ 6 hónap)

Kizárási kritériumok:

  • Major depressziós rendellenesség (MDD; jelenlegi)
  • Bipoláris zavar (jelenlegi és/vagy korábbi)
  • Pszichotikus rendellenesség (jelenlegi és/vagy korábbi)
  • Neurológiai károsodások (jelenlegi és/vagy korábbi)
  • Túlzott szerhasználat (jelenlegi és/vagy korábbi)
  • Nincs más társbetegség (jelenleg)
  • Nincs folyamatos pszichoterápiás kezelés (fenntartó kezelés megengedett, de legfeljebb 1/3 hét gyakorisággal)
  • Az antidepresszáns gyógyszerek alkalmazása megengedett, ha állandó szinten tartják

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kognitív kontroll tréning
Internetes szállítás, 2 hét
Viselkedési: Kognitív kontroll tréning
10 adaptív ütemű auditív sorozatkiegészítési feladat (PASAT), egyenként 400 próba
Aktív összehasonlító: alacsony kognitív terhelésű edzés
Internetes szállítás, 2 hét
Viselkedési: Alacsony kognitív terhelésű képzés
10 alacsony kognitív terhelésű ülés, egyenként 400 próba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depressziós kérődzés változása a kiindulási állapottól a tréning utáni értékelésig és nyomon követésig (RRS)
Időkeret: alapérték, 2 hét, 3 hónap
Értékelés a Ruminative Response Scale (RRS) segítségével
alapérték, 2 hét, 3 hónap
A depressziós tünetek változása a kiindulási állapottól az edzés utáni értékelésig és követésig (BDI-II)
Időkeret: alapérték, 2 hét, 3 hónap
A Beck-depressziós leltár (BDI-II) segítségével értékelve
alapérték, 2 hét, 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
(rossz) Adaptív kognitív érzelmek szabályozása (CERQ)
Időkeret: alapérték, 2 hét, 3 hónap
A Kognitív Érzelem Szabályozás Kérdőív (CERQ) segítségével értékelték
alapérték, 2 hét, 3 hónap
Életminőség (QLDS)
Időkeret: alapérték, 3 hónap
Az életminőség a depresszióban skála (QLDS) segítségével értékelve
alapérték, 3 hónap
Fogyatékosság (WHODAS 2.0)
Időkeret: alapérték, 3 hónap
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemezése 2.0 (WHODAS 2.0) alapján értékelték.
alapérték, 3 hónap
Rugalmasság (RS)
Időkeret: alapérték, 3 hónap
A Resilience Scale (RS) segítségével értékelve
alapérték, 3 hónap
Remisszió a depresszióból (RDQ)
Időkeret: alapérték, 3 hónap
A depresszió remissziós kérdőívével (RDQ) értékelve
alapérték, 3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési mérőszám a kognitív kontrollhoz ((nem adaptív) PASAT)
Időkeret: alapérték, 2 hét, 3 hónap
A (nem adaptív) PASAT segítségével értékelték
alapérték, 2 hét, 3 hónap
Önbeszámoló kognitív kontroll (BRIEF-A)
Időkeret: alapérték, 2 hét, 3 hónap
A Vezetői Funkció Felnőtt Verziója (BRIEF-A) viselkedési értékelési jegyzéke alapján értékelve
alapérték, 2 hét, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Ghent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B/13808/01-CCT-003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív kontroll tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel