Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen ohjauksen koulutus vaikeasti masentuneille potilaille

keskiviikko 16. joulukuuta 2015 päivittänyt: University Ghent

Kognitiivinen ohjausharjoittelu masennuksen ehkäisevänä toimenpiteenä: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Internetissä toimitetun kognitiivisen hallinnan koulutuksen tehokkuutta ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä remitoituneille masentuneille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulevaisuuden tutkimukset ovat yhdistäneet heikentyneen kognitiivisen kontrollin lisääntyneeseen kognitiiviseen haavoittuvuuteen tulevaa masennusta varten. Tärkeää on, että kokeelliset tutkimukset osoittavat, että kognitiivista kontrollikoulutusta voidaan käyttää märehtimisen ja masennusoireiden vähentämiseen MDD-näytteissä. Lisäksi tutkimukset, joissa tutkitaan kognitiivisen kontrollin koulutuksen mahdollisuuksia riskialttiilla perustutkinto-opiskelijoilla, osoittavat, että kognitiivisen kontrollin koulutuksella on myönteisiä vaikutuksia märehtimiseen, joka on tärkeä haavoittuvuustekijä masennukselle. Edellyttäen, että remitoituneet masennuspotilaat muodostavat korkean riskin ryhmän tulevien masennusjaksojen kehittymiselle, nykyisessä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko Internetissä toimitettua kognitiivista kontrollikoulutusta käyttää vähentämään haavoittuvuutta tulevalle masennukselle remitoituneilla masentuneilla potilailla. Tutkijat selvittävät vaikutuksia masennuksen oireisiin, (epä)adaptiiviseen tunteiden säätelyyn (suoraan harjoittelun jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa) ja toiminta-indekseihin (3 kuukauden seurannassa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Ghent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi ≥ 1 masennusjakso
  • Tällä hetkellä vakaassa täydellisessä tai osittaisessa remissiossa (≥ 6 kuukautta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava masennushäiriö (MDD; nykyinen)
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö (nykyinen ja/tai aikaisempi)
  • Psykoottinen häiriö (nykyinen ja/tai aikaisempi)
  • Neurologiset heikot (nykyiset ja/tai aikaisemmat)
  • Liiallinen päihteiden käyttö (nykyinen ja/tai aikaisempi)
  • Ei muita samanaikaisia ​​sairauksia (nykyinen)
  • Ei jatkuvaa psykoterapeuttista hoitoa (ylläpitohoito on sallittu, mutta harvemmin kuin kerran / 3 viikkoa)
  • Masennuslääkkeiden käyttö on sallittua, jos se pidetään vakiona

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kognitiivisen ohjauksen koulutus
Internetin kautta, 2 viikkoa
Käyttäytyminen: Kognitiivisen ohjauksen koulutus
10 adaptiivista Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT) -istuntoa, jokainen 400 koetta
Active Comparator: matalan kognitiivisen kuormituksen harjoittelu
Internetin kautta, 2 viikkoa
Käyttäytyminen: Matala kognitiivinen kuormitus
10 matalan kognitiivisen kuormituksen istuntoa, jokainen 400 koetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen märehtimisessä lähtötilanteesta harjoituksen jälkeiseen arviointiin ja seurantaan (RRS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 3 kuukautta
Arvioitu ruminative Response Scale (RRS) -asteikolla
lähtötaso, 2 viikkoa, 3 kuukautta
Muutos masennuksen oireissa lähtötasosta harjoituksen jälkeiseen arviointiin ja seurantaan (BDI-II)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 3 kuukautta
Arvioitu Beck Depression Inventory (BDI-II) avulla
lähtötaso, 2 viikkoa, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(mal-) Adaptiivinen kognitiivinen tunteiden säätely (CERQ)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 3 kuukautta
Arvioitu kognitiivisten tunteiden säätelykyselyllä (CERQ)
lähtötaso, 2 viikkoa, 3 kuukautta
Elämänlaatu (QLDS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
Arvioitu elämänlaatuasteikolla (QLDS)
lähtötaso, 3 kuukautta
Vammaisuus (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
Arvioitu Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulun 2.0 (WHODAS 2.0) mukaan
lähtötaso, 3 kuukautta
Resilienssi (RS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
Arvioitu joustavuusasteikolla (RS)
lähtötaso, 3 kuukautta
Remissio masennuksesta (RDQ)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
Arvioitu Depression Remission Questionnaire (RDQ) -kyselyllä
lähtötaso, 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen ohjauksen käyttäytymismittari ((ei-adaptiivinen) PASAT)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 3 kuukautta
Arvioitu (ei-adaptiivisen) PASATin avulla
lähtötaso, 2 viikkoa, 3 kuukautta
Itseraportoitu kognitiivinen kontrolli (LYHYT-A)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 3 kuukautta
Arvioitu Behavior Rating Inventory of Executive Function Adult Version (LYHYT-A) avulla
lähtötaso, 2 viikkoa, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B/13808/01-CCT-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivisen ohjauksen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa