Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv kontrolltrening for remitterte deprimerte pasienter

16. desember 2015 oppdatert av: University Ghent

Kognitiv kontrolltrening som en forebyggende intervensjon for depresjon: En dobbeltblind randomisert kontrollert prøvestudie

Hensikten med denne studien er å utforske effektiviteten av en internettlevert kognitiv kontrolltrening som en forebyggende intervensjon for remitterte deprimerte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektive studier har knyttet nedsatt kognitiv kontroll til økt kognitiv sårbarhet for fremtidig depresjon. Det er viktig at eksperimentelle studier indikerer at kognitiv kontrolltrening kan brukes til å redusere drøvtygging og depressiv symptomatologi i MDD-prøver. Studier som utforsker potensialet til kognitiv kontrolltrening hos studenter i risikogruppen indikerer at kognitiv kontrolltrening har gunstige effekter på drøvtygging, en viktig sårbarhetsfaktor for depresjon. Forutsatt at remitterte deprimerte pasienter utgjør en høyrisikogruppe for å utvikle fremtidige depressive episoder, vil den nåværende studien undersøke om internettlevert kognitiv kontrolltrening kan brukes til å redusere sårbarheten for fremtidig depresjon hos remitterte deprimerte pasienter. Etterforskerne vil utforske effekter på depressiv symptomatologi, (mal-)adaptiv emosjonsregulering (direkte etter trening og ved 3 måneders oppfølging), og funksjonsindekser (ved 3 måneders oppfølging).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Ghent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie med ≥ 1 depressiv episode(r)
  • For tiden i stabil hel eller delvis remisjon (≥ 6 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Major depressiv lidelse (MDD; nåværende)
  • Bipolar lidelse (nåværende og/eller tidligere)
  • Psykotisk lidelse (nåværende og/eller tidligere)
  • Nevrologiske svekkelser (nåværende og/eller tidligere)
  • Overdreven rusmisbruk (nåværende og/eller tidligere)
  • Ingen andre komorbide lidelser (nåværende)
  • Ingen pågående psykoterapeutisk behandling (vedlikeholdsbehandling er tillatt, men med en frekvens mindre enn en gang / 3 uker)
  • Bruk av antidepressiv medisin er tillatt hvis den holdes på et konstant nivå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kognitiv kontrolltrening
internett levert, 2 uker
Atferdsmessig: Kognitiv kontrolltrening
10 adaptive Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT) økter, 400 forsøk hver
Aktiv komparator: trening med lav kognitiv belastning
internett levert, 2 uker
Atferdsmessig: Trening med lav kognitiv belastning
10 økter med lav kognitiv belastning, 400 forsøk hver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depressiv drøvtygging fra baseline til vurdering og oppfølging etter trening (RRS)
Tidsramme: baseline, 2 uker, 3 måneder
Vurdert ved hjelp av Ruminative Response Scale (RRS)
baseline, 2 uker, 3 måneder
Endring i depressiv symptomatologi fra baseline til vurdering og oppfølging etter trening (BDI-II)
Tidsramme: baseline, 2 uker, 3 måneder
Vurdert ved hjelp av Beck Depression Inventory (BDI-II)
baseline, 2 uker, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(mal-)Adaptiv kognitiv emosjonsregulering (CERQ)
Tidsramme: baseline, 2 uker, 3 måneder
Vurdert ved hjelp av Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
baseline, 2 uker, 3 måneder
Livskvalitet (QLDS)
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Vurdert ved hjelp av Quality of Life in Depression Scale (QLDS)
baseline, 3 måneder
Funksjonshemming (WHODAS 2.0)
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Vurdert ved hjelp av Verdens helseorganisasjon funksjonshemmingsplan 2.0 (WHODAS 2.0)
baseline, 3 måneder
Resiliens (RS)
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Vurdert ved hjelp av Resilience Scale (RS)
baseline, 3 måneder
Remisjon fra depresjon (RDQ)
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Vurdert ved hjelp av Remission of Depression Questionnaire (RDQ)
baseline, 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmål for kognitiv kontroll ((ikke-adaptiv) PASAT)
Tidsramme: baseline, 2 uker, 3 måneder
Vurdert ved hjelp av (ikke-adaptive) PASAT
baseline, 2 uker, 3 måneder
Selvrapportert kognitiv kontroll (BRIEF-A)
Tidsramme: baseline, 2 uker, 3 måneder
Vurdert ved hjelp av Behavior Rating Inventory of Executive Function Adult Version (BRIEF-A)
baseline, 2 uker, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B/13808/01-CCT-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv kontrolltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere