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缓解抑郁症患者的认知控制训练

2015年12月16日 更新者：University Ghent

认知控制训练作为抑郁症的预防干预：一项双盲随机对照试验研究

本研究的目的是探讨互联网提供的认知控制训练作为对缓解抑郁症患者的预防性干预的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

前瞻性研究已将认知控制受损与未来抑郁症的认知脆弱性增加联系起来。 重要的是，实验研究表明，认知控制训练可用于减少 MDD 样本中的反刍和抑郁症状。 此外，探索认知控制训练对高危本科生潜力的研究表明，认知控制训练对反刍有有益影响，反刍是抑郁症的一个重要易感因素。 如果缓解后的抑郁症患者构成未来抑郁发作的高危人群，当前的研究将探讨互联网提供的认知控制训练是否可用于降低缓解后抑郁症患者未来抑郁症的脆弱性。 研究人员将探索对抑郁症状学、（不良）适应性情绪调节（直接在培训后和 3 个月随访时）和功能指数（在 3 个月随访时）的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 比利时
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
        • Ghent University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

23年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • ≥ 1 次抑郁发作史
  • 目前处于稳定的完全或部分缓解（≥ 6 个月）

排除标准：

  • 重度抑郁症（MDD；当前）
  • 双相情感障碍（当前和/或以前）
  • 精神障碍（当前和/或以前）
  • 神经损伤（当前和/或以前）
  • 过度滥用药物（当前和/或以前）
  • 无其他合并症（当前）
  • 没有正在进行的心理治疗（允许维持治疗，但频率少于一次/ 3 周）
  • 如果保持在恒定水平，则允许使用抗抑郁药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：认知控制训练
互联网交付，2 周
行为的：认知控制训练
10 个自适应节奏听觉连续加法任务 (PASAT) 会话，每个会话 400 次试验
有源比较器：低认知负荷训练
互联网交付，2 周
行为的：低认知负荷训练
10 个低认知负荷会话，每个会话 400 次试验

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到培训后评估和跟进 (RRS) 的抑郁反刍变化
大体时间：基线、2周、3个月
使用反刍反应量表 (RRS) 进行评估
基线、2周、3个月
从基线到训练后评估和随访 (BDI-II) 的抑郁症状变化
大体时间：基线、2周、3个月
使用贝克抑郁量表 (BDI-II) 进行评估
基线、2周、3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
（mal-）适应性认知情绪调节（CERQ）
大体时间：基线、2周、3个月
使用认知情绪调节问卷 (CERQ) 进行评估
基线、2周、3个月
生活质量 (QLDS)
大体时间：基线，3个月
使用抑郁量表 (QLDS) 中的生活质量进行评估
基线，3个月
残疾（WHODAS 2.0）
大体时间：基线，3个月
使用世界卫生组织残疾评估表 2.0 (WHODAS 2.0) 进行评估
基线，3个月
弹性 (RS)
大体时间：基线，3个月
使用复原力量表 (RS) 进行评估
基线，3个月
抑郁症缓解 (RDQ)
大体时间：基线，3个月
使用抑郁症缓解问卷 (RDQ) 进行评估
基线，3个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
认知控制的行为测量（（非自适应）PASAT）
大体时间：基线、2周、3个月
使用（非自适应）PASAT 进行评估
基线、2周、3个月
自我报告的认知控制 (BRIEF-A)
大体时间：基线、2周、3个月
使用成人版执行功能行为评定清单 (BRIEF-A) 进行评估
基线、2周、3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Ghent

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月2日

首次发布 (估计)

2015年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月16日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B/13808/01-CCT-003

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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