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완화된 우울 환자를 위한 인지 조절 훈련

2015년 12월 16일 업데이트: University Ghent

우울증에 대한 예방적 개입으로서의 인지 제어 훈련: 이중 맹검 무작위 대조 시험 연구

본 연구의 목적은 완화된 우울증 환자에 대한 예방적 중재로서 인터넷을 통한 인지 조절 훈련의 효과를 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미래의 우울증에 대한 인지적 취약성 증가와 인지 통제 장애를 연결하는 전향적 연구들이 있습니다. 중요하게도, 실험 연구는 인지 통제 훈련이 MDD 샘플에서 반추 및 우울 증상을 감소시키는 데 사용될 수 있음을 나타냅니다. 또한 위험에 처한 학부생을 대상으로 인지 제어 훈련의 잠재력을 탐구한 연구에서는 인지 제어 훈련이 우울증의 중요한 취약성 요인인 반추에 유익한 효과가 있음을 나타냅니다. 완화된 우울증 환자가 미래의 우울 삽화가 발생할 고위험 그룹을 형성한다면, 본 연구는 인터넷을 통해 전달되는 인지 조절 훈련이 완화된 우울증 환자의 미래 우울증에 대한 취약성을 줄이는 데 사용될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 조사관은 우울 증상, (부적절)적응 감정 조절(훈련 직후 및 3개월 추적) 및 기능 지표(3개월 추적)에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
        • Ghent University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

23년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥ 1 우울 에피소드의 역사
  • 현재 안정적인 완전 또는 부분 관해 상태(≥ 6개월)

제외 기준:

  • 주요 우울 장애(MDD; 현재)
  • 양극성 장애(현재 및/또는 이전)
  • 정신병적 장애(현재 및/또는 이전)
  • 신경학적 장애(현재 및/또는 이전)
  • 과도한 약물 남용(현재 및/또는 이전)
  • 다른 동반이환 장애 없음(현재)
  • 지속적인 심리 치료 없음(유지 치료는 허용되지만 빈도는 1회/3주 미만)
  • 일정한 수준을 유지하는 경우 항우울제 사용이 허용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 제어 훈련
인터넷 배달, 2주
행동: 인지 제어 교육
적응형 PASAT(청각 직렬 추가 작업) 세션 10회, 각 400회 시도
활성 비교기: 낮은 인지 부하 훈련
인터넷 배달, 2주
행동: 낮은 인지 부하 훈련
낮은 인지 부하 세션 10회, 각 400회 시도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 훈련 후 평가 및 후속 조치(RRS)까지 우울한 반추의 변화
기간: 기준선, 2주, 3개월
반추 반응 척도(RRS)를 사용하여 평가
기준선, 2주, 3개월
기준선에서 훈련 후 평가 및 후속 조치(BDI-II)까지 우울 증상의 변화
기간: 기준선, 2주, 3개월
Beck Depression Inventory(BDI-II)를 사용하여 평가됨
기준선, 2주, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
(말-)적응 인지 감정 조절(CERQ)
기간: 기준선, 2주, 3개월
인지 감정 조절 설문지(CERQ)를 사용하여 평가됨
기준선, 2주, 3개월
삶의 질(QLDS)
기간: 기준선, 3개월
우울증 척도(QLDS)의 삶의 질을 사용하여 평가
기준선, 3개월
장애(WHODAS 2.0)
기간: 기준선, 3개월
세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0)을 사용하여 평가
기준선, 3개월
탄력성(RS)
기간: 기준선, 3개월
탄력성 척도(RS)를 사용하여 평가됨
기준선, 3개월
우울증 완화(RDQ)
기간: 기준선, 3개월
우울증 완화 질문지(RDQ)를 사용하여 평가
기준선, 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 제어를 위한 행동 측정((비적응) PASAT)
기간: 기준선, 2주, 3개월
(비적응형) PASAT를 사용하여 평가됨
기준선, 2주, 3개월
자가 보고 인지 제어(BRIEF-A)
기간: 기준선, 2주, 3개월
실행 기능 성인 버전(BRIEF-A)의 행동 평가 인벤토리를 사용하여 평가
기준선, 2주, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B/13808/01-CCT-003

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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