Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv kontroltræning for remitterede deprimerede patienter

16. december 2015 opdateret af: University Ghent

Kognitiv kontroltræning som en forebyggende intervention mod depression: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøgsstudie

Formålet med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten af ​​en internet-leveret kognitiv kontroltræning som en forebyggende intervention for remitterede deprimerede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektive undersøgelser har forbundet nedsat kognitiv kontrol med øget kognitiv sårbarhed for fremtidig depression. Det er vigtigt, at eksperimentelle undersøgelser indikerer, at kognitiv kontroltræning kan bruges til at reducere drøvtygning og depressiv symptomatologi i MDD-prøver. Desuden viser undersøgelser, der udforsker potentialet for kognitiv kontroltræning hos udsatte bachelorstuderende, at kognitiv kontroltræning har gavnlige effekter på drøvtygning, en vigtig sårbarhedsfaktor for depression. Forudsat at remitterede deprimerede patienter udgør en højrisikogruppe for at udvikle fremtidige depressive episoder, vil den nuværende undersøgelse undersøge, om internet-leveret kognitiv kontroltræning kan bruges til at reducere sårbarheden for fremtidig depression hos remitterede deprimerede patienter. Forskerne vil undersøge effekter på depressiv symptomatologi, (mal-)adaptiv følelsesregulering (direkte efter træning og efter 3 måneders opfølgning) og funktionsindekser (ved 3 måneders opfølgning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Ghent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med ≥ 1 depressiv episode(r)
  • I øjeblikket i stabil hel eller delvis remission (≥ 6 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Major depressiv lidelse (MDD; nuværende)
  • Bipolar lidelse (nuværende og/eller tidligere)
  • Psykotisk lidelse (nuværende og/eller tidligere)
  • Neurologiske svækkelser (nuværende og/eller tidligere)
  • Overdreven stofmisbrug (nuværende og/eller tidligere)
  • Ingen andre komorbide lidelser (nuværende)
  • Ingen igangværende psykoterapeutisk behandling (vedligeholdelsesbehandling er tilladt, men med en frekvens mindre end 1 gang/3 uger)
  • Brug af antidepressiv medicin er tilladt, hvis den holdes på et konstant niveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kognitiv kontroltræning
internet leveret, 2 uger
Adfærdsmæssigt: Træning i kognitiv kontrol
10 adaptive Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT) sessioner, 400 forsøg hver
Aktiv komparator: træning med lav kognitiv belastning
internet leveret, 2 uger
Adfærdsmæssigt: Træning med lav kognitiv belastning
10 sessioner med lav kognitiv belastning, 400 forsøg hver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressiv drøvtygning fra baseline til vurdering og opfølgning efter træning (RRS)
Tidsramme: baseline, 2 uger, 3 måneder
Vurderet ved hjælp af Ruminative Response Scale (RRS)
baseline, 2 uger, 3 måneder
Ændring i depressiv symptomatologi fra baseline til post-træningsvurdering og opfølgning (BDI-II)
Tidsramme: baseline, 2 uger, 3 måneder
Vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI-II)
baseline, 2 uger, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(mal-)Adaptiv kognitiv følelsesregulering (CERQ)
Tidsramme: baseline, 2 uger, 3 måneder
Vurderet ved hjælp af Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
baseline, 2 uger, 3 måneder
Livskvalitet (QLDS)
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Vurderet ved hjælp af Quality of Life in Depression Scale (QLDS)
baseline, 3 måneder
Handicap (WHODAS 2.0)
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Vurderet ved hjælp af World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
baseline, 3 måneder
Resiliens (RS)
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Vurderet ved hjælp af Resilience Scale (RS)
baseline, 3 måneder
Remission fra depression (RDQ)
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Vurderet ved hjælp af Remission of Depression Questionnaire (RDQ)
baseline, 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmål for kognitiv kontrol ((ikke-adaptiv) PASAT)
Tidsramme: baseline, 2 uger, 3 måneder
Vurderet ved hjælp af den (ikke-adaptive) PASAT
baseline, 2 uger, 3 måneder
Selvrapporteret kognitiv kontrol (BRIEF-A)
Tidsramme: baseline, 2 uger, 3 måneder
Vurderet ved hjælp af Behavior Rating Inventory of Executive Function Adult Version (BRIEF-A)
baseline, 2 uger, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2015

Først opslået (Skøn)

3. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B/13808/01-CCT-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression i remission

Kliniske forsøg med Træning i kognitiv kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner