ホルモン療法で進行中の転移性エストロゲン受容体陽性乳癌におけるヒドロキシクロロキン (ABC01)

包含基準:

1. -組織学的に確認された転移性ER +疾患の臨床的進行を伴う18歳以上の患者（放射線学的に安定した疾患を含み、少なくとも2週間離れた2回の測定による腫瘍マーカーの上昇が少なくとも50％増加する（この特定の腫瘍マーカーは研究で疾患状態の評価に使用される) 少なくとも 3 か月間、PFS による現在のホルモン療法を受けている。
2. Karnofsky Performance Status (KPS) ≥70%、平均余命 > 3 か月。
3. 参加者は、腫瘍反応の評価を可能にする少なくとも 1 つの標的内臓病変を持っている必要があります。骨のみの転移の場合、患者は骨スキャン、磁気共鳴画像法 (MRI)、陽電子放出断層撮影法などの肯定的な画像検査を受ける必要があります。コンピュータ断層撮影（PET-CT）またはCT、および上限の少なくとも2倍の腫瘍マーカーの上昇。
4. 絶対好中球数 > 1500 mm3、血小板数 ≥ 80×109 L、ヘモグロビン ≥ 8.5 g/dL
5. クレアチニンクリアランス≧30mL/分、総ビリルビン≦2mg/dL、AST/ALT≦正常範囲上限の3倍
6. -治験責任医師が臨床的に重要でないと判断しない限り、以前のがん治療によるグレード2以上の毒性が残っていない
7. 前の大手術から少なくとも 2 週間
8. -該当する場合、研究の前に病変の1つを生検する許可を提供する意欲（すべての患者は、疾患の進行時に治療後の生検を受けることが推奨されますが、オプションです）および関連する実験室研究のための血液サンプル
9. -出産の可能性のある女性（つまり、閉経前または外科的に無菌ではない女性）は、許容される非ホルモン避妊法（禁欲、または二重バリア法）を使用する意思がある必要があります 研究期間中および30日間-治験薬の最後の投与後、この試験で治療を開始する前の2週間以内に尿または血清妊娠検査が陰性でなければなりません-

除外基準:

1. -エベロリムスまたは他の治験薬との併用ホルモン療法について
2. 症状のある未治療の脳転移または軟髄膜転移を有する患者、または治療を受けているがまだ症状がありステロイドの使用が必要な患者 プロトコル v3: ABC 01 Met 乳癌に対する抗オートファジー ページ 4/16
3. 肺の50%以上にリンパ管炎性癌腫症;超音波検査またはコンピューター断層撮影で肝臓の 3 分の 1 以上に及ぶ転移の証拠
4. 授乳中の女性
5. コントロール不良の心疾患、うっ血性心不全、狭心症または高血圧
6. 治療後2ヶ月以内の心筋梗塞または不安定狭心症
7. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染または慢性活動性B型またはC型肝炎（患者は、このプロトコルでの治療前にそのようなウイルスの存在について検査を受ける必要はありません）
8. アクティブな臨床的に重篤な感染 > CTCAE (バージョン 4.03) グレード 2
9. 治癒しない深刻な傷、潰瘍、または骨折
10. -安全性と研究要件の順守を制限する精神疾患/社会的状況の同時発生
11. -インフォームドコンセントプロセスを完了できず、プロトコル治療計画とフォローアップ要件を順守できない
12. 現在、他の治験薬を受け取っている
13. -既知のグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏症、ポルフィリン症、肝硬変、または潜在的な重大な既知のリスクがあるその他の状態の患者
14. 網膜損傷の既往歴のある患者