心臓手術後の急性腎障害予防のための短期スピロノラクトン

成人患者（18歳以上）は、CPBおよび大動脈クロスクランプを必要とする待機的または緊急の心臓手術を受けている場合に研究の対象となった。 除外基準は、術前慢性腎不全（血清クレアチニン＞1.6 mg/dl）または透析を受けている患者、高カリウム血症（＞5.0 mEq/L）、手術の24時間前までにAKIが検出された患者とした。手術の72時間前に造影剤を投与されている患者、オフポンプ心臓手術を計画している患者、過敏症、アレルギーまたはスピロノラクトンに対する既知の不耐性、および妊娠。 手術中または手術後 24 時間で死亡した患者、および術後期間にスピロノラクトンを投与されなかった患者は分析から除外されました。 スピロノラクトンを中止するための基準は、血清カリウム＞5.5 mEq/L、血清クレアチニンレベル≧2.5 mg/dL、および8時間の尿量＜0.3 ml/k/hrであった。

処置の前日、対象基準を満たす患者は治験に参加するよう招待され、インフォームドコンセントに署名した。 スピロノラクトンは研究担当者によって経口投与されました（手術の12～24時間前に100mg）。続いて、術後 1、2、3 日目に 25 mg をさらに 3 回経口投与しました。したがって、介入群には合計 1 x 100 mg および 3 x 25 mg のスピロノラクトンが投与されました。 患者が抜管されていない場合は、スピロノラクトンが経鼻胃内投与されました。 抜管直後の場合、経口薬の投与は最大 4 時間遅れました。 スピロノラクトンの投与を受けないと決めた患者は研究期間中追跡調査され、対照とみなされます。 既存のACE阻害剤、アンジオテンシン受容体拮抗薬、またはMRアンタゴニストは手術前に中止されなかった。