2型糖尿病患者のインスリン抵抗性に対するダパグリフロジン10mgの効果 (DERISC)

主な包含基準:

1. 研究固有の手順の前に、署名されたインフォームドコンセントの提供。
2. 35 歳から 70 歳までの女性または男性で、カニューレ挿入または繰り返しの静脈穿刺に適した静脈を持っている
3. HbA1cが6.5%以上10.5%以下と定義される2型糖尿病。
4. -メトホルミンおよび/またはメトホルミン+ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤（DPP-IV）による安定した（3か月以上）T2D治療
5. 体格指数 (BMI) ≤ 40 kg/m2。

6. 女性被験者は、出産の可能性がなく、以下の基準の少なくとも 1 つを満たす必要があります。

   1. 子宮摘出女性
   2. 1年以内に月経がない女性と定義される閉経後の女性

主な除外基準:

1. -ペースメーカーや閉所恐怖症など、MRIが禁忌であるがこれらに限定されない状態。
2. ボリュームが枯渇した患者。 ループ利尿薬などの併存疾患や併用薬により、体液量が枯渇するリスクがある患者は、体液量の状態を注意深く監視する必要があります。

3. 患者の最近の心血管イベント:

   • -登録前2か月以内の急性冠症候群（ACS）
   • -登録前2か月以内の不安定狭心症または急性心筋梗塞による入院
   • -登録前2か月以内の急性脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）
   • 冠動脈血行再建術から 2 か月以内
4. -ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス IV、不安定または急性のうっ血性心不全として定義されるうっ血性心不全。
5. -登録時の血圧：収縮期血圧≥165 mm Hgおよび/または拡張期血圧≥100 mm Hg
6. -治験薬の最初の投与から4週間以内の臨床的に重大な病気、医学的または外科的処置または外傷。
7. インスリン、GLP-1またはその他の経口抗糖尿病薬治療（メトホルミンまたはメトホルミンとDPP-IVの両方が許可されています）、またはグルコース代謝に影響を与えることが知られている他の薬を使用しています。

8. -身体検査、心電図検査（ECG）または臨床化学における臨床的に重大な異常は、調査官によって判断されます。 選択した臨床化学の結果には、次の特定の除外基準が適用されます。

   1. クレアチニンクリアランス <60mL/分 (Cockroft-Gault 式で推定)。
   2. -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）として定義される重度の肝機能不全および/または重大な異常な肝機能（AST）> 3x正常上限（ULN）および/またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）> 3x ULN。
   3. 総ビリルビン (TB) >2.0 mg/dL (34.2 µmol/L)。
9. -来院1前の3か月以内に5％を超える体重減少。
10. 以前の PET スキャン
11. -（来院1で発見された）臨床的に重要な疾患、障害、または状態の病歴または存在 研究者の意見では、研究への参加のために被験者を危険にさらすか、結果または被験者の研究に参加する能力。