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混合型うつ病療法: 対面およびインターネットを介した認知行動療法 (E-compared)

2017年9月19日 更新者：Gerhard Andersson、Linkoeping University

スウェーデンにおけるインターネットベースのうつ病治療に関する欧州比較有効性研究（電子比較））。混合型インターネットと対面CBTを通常の治療と比較したランダム化比較試験

混合認知行動療法 (CBT) の臨床効果を評価する: プライマリケアにおける大うつ病性障害 (MDD) の成人に対する対面およびインターネットベースの治療を、通常の治療と比較して評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究はEUのプロジェクトの一部である。 参加者はプライマリケア施設から定期ルートで募集されます。 ミニ国際神経精神医学面接 (M.I.N.I.) の後、参加者は週 10 セッションの混合治療または通常の治療のいずれかにランダムに割り当てられます。 総勢150名の参加者を予定しております。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
    • Östergötland
      • Linköping、Östergötland、スウェーデン、58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DSM-IVによる抑うつ症状
  • インターネット接続のあるコンピュータにアクセスできる
  • スウェーデン語の十分な知識がある

除外基準:

  • 最近（過去6週間）の精神科治療薬の変更
  • 現在、他の心理療法を受けている
  • 憂鬱症
  • 自殺願望

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ブレンドトリートメント
10 週間にわたる 4 回の対面の認知行動療法セッションと、4 回のセッションの補完およびサポートとしてのインターネットベースの CBT。
行動：認知行動療法
宿題を含む行動活性化および認知療法テクニックに基づくCBT
アクティブコンパレータ：通常通りの治療
抗うつ薬の通常の投与とプライマリケアでの管理（投薬や支持的なカウンセリングなど）。
他の：通常通りの治療
抗うつ薬やカウンセリングなどのプライマリケアにおける通常通りの治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状自己報告の迅速な一覧表 (QIDS)
時間枠：うつ病の症状のベースラインからの変化。期間: 0、3、6、12 か月
QIDSによって測定されたうつ病の症状。 QIDS は、うつ病の症状をスクリーニングし、うつ病の重症度を評価するアンケートです。
うつ病の症状のベースラインからの変化。期間: 0、3、6、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユーロクオール-5D (EQ-5D-5L)
時間枠：期間: 0、3、6、12 か月
生活の質はEQ-5D-5L (EuroQol) で評価されます。 EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質を測定する自己申告式のアンケートです。
期間: 0、3、6、12 か月
顧客満足度アンケート (CSQ-8)
時間枠：期間: 3 か月 (治療後)
治療に対する患者の満足度は、顧客満足度アンケート (CSQ-8) で評価されます。
期間: 3 か月 (治療後)
信頼性と期待に関するアンケート (CEQ)
時間枠：期間: 3 か月 (治療後)
患者の治療の期待は、信頼性と期待の質問表 (CEQ) で評価されます。
期間: 3 か月 (治療後)
システムユーザビリティスケール (SUS)
時間枠：期間: 3 か月 (治療後)
インターネットプラットフォームの満足度はシステムユーザビリティスケール（SUS）で評価されます。
期間: 3 か月 (治療後)
患者の健康質問票 (PHQ-9)
時間枠：期間: 0、3、6、12 か月
PHQ-9 は、うつ病患者のスクリーニングと診断に使用できる 9 項目の気分モジュールです。
期間: 0、3、6、12 か月
ワーキングアライアンス目録 (WAI-SF)
時間枠：期間：0ヶ月（治療開始から3週間後）
セラピストと患者の間の治療上の提携は、Working Alliance Inventory (WAI-SF) の短縮版を使用して評価されます。
期間：0ヶ月（治療開始から3週間後）
精神疾患に関連する費用に関する Trimbos と iMTA のアンケート (TIC-P)
時間枠：期間: 0、3、6、12 か月
病気による医療サービスの利用と生産の損失は、Trimbos および iMTA の精神疾患に関連するコストに関するアンケート (TiC-P) で測定されます。
期間: 0、3、6、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Linkoeping University

協力者

European Commission

捜査官

  • 主任研究者：Heleen Riper, PhD、VU University of Amsterdam

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月19日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-compared

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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