Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemengde depressietherapie: cognitieve gedragstherapie face-to-face en via internet (E-compared)

19 september 2017 bijgewerkt door: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Europees vergelijkend effectiviteitsonderzoek naar op internet gebaseerde depressie in Zweden (behandeling met E-vergelijking). Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin gecombineerd internet en face-to-face CBT worden vergeleken met de gebruikelijke behandeling

De klinische effectiviteit beoordelen van gemengde cognitieve gedragstherapie (CBT): face-to-face en internetgebaseerde behandeling voor volwassenen met depressieve stoornis (MDD) in de eerstelijnszorg in vergelijking met de gebruikelijke behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek maakt deel uit van een EU-project. Deelnemers worden geworven via reguliere routes vanuit de eerstelijnszorg. Na het Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan ofwel een gemengde behandeling van 10 sessies/weken of aan de gebruikelijke behandeling. In totaal gaan we met 150 deelnemers mee.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Zweden, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • depressieve symptomen volgens DSM-IV
  • toegang hebben tot een computer met internetverbinding
  • goede kennis van de Zweedse taal hebben

Uitsluitingscriteria:

  • recente (gedurende de laatste 6 weken) verandering in psychiatrische medicatie
  • momenteel in een andere psychologische behandeling
  • ernstige depressie
  • suïcidale gedachten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gemengde behandeling
10 weken van vier face-to-face Cognitieve gedragstherapiesessies en CGT via internet als aanvulling op en ondersteuning van de vier sessies.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
CGT gebaseerd op gedragsactivering en cognitieve therapietechnieken inclusief huiswerk
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Gebruikelijke behandeling van antidepressiva en behandeling in de eerstelijnszorg (bijv. medicatie en ondersteunende counseling).
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gebruikelijk in de eerstelijnszorg inclusief antidepressiva en counseling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (QIDS
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in symptomen van depressie. Tijdsbestek: 0, 3, 6 en 12 maanden
Symptomen van depressie gemeten door de QIDS. De QIDS is een vragenlijst die op depressieve symptomen screent en de ernst van de depressie beoordeelt.
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen van depressie. Tijdsbestek: 0, 3, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EuroQol-5D (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 0, 3, 6 en 12 maanden
Kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de EQ-5D-5L (EuroQol). De EQ-5D-5L is een zelfrapportagevragenlijst die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet.
Tijdsbestek: 0, 3, 6 en 12 maanden
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 3 maanden (na behandeling)
De tevredenheid van de patiënt over de behandeling wordt beoordeeld met de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Tijdsbestek: 3 maanden (na behandeling)
Vragenlijst geloofwaardigheid en verwachting (CEQ)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 3 maanden (na behandeling)
De behandelingsverwachting van patiënten zal worden beoordeeld met de geloofwaardigheids- en verwachtingsvragenlijst (CEQ)
Tijdsbestek: 3 maanden (na behandeling)
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 3 maanden (na behandeling)
Tevredenheid over het internetplatform wordt beoordeeld met de system usability scale (SUS)
Tijdsbestek: 3 maanden (na behandeling)
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 0, 3, 6 en 12 maanden
De PHQ-9 is een stemmingsmodule met negen items die kan worden gebruikt om patiënten met depressieve stoornissen te screenen en te diagnosticeren.
Tijdsbestek: 0, 3, 6 en 12 maanden
Werkalliantie-inventaris (WAI-SF)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 0 maanden (drie weken na start van de behandeling)
De therapeutische alliantie tussen therapeut en patiënt wordt beoordeeld met de verkorte versie van de Working Alliance Inventory (WAI-SF).
Tijdsbestek: 0 maanden (drie weken na start van de behandeling)
Trimbos en iMTA vragenlijst Kosten geassocieerd met psychiatrische aandoeningen (TIC-P)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 0, 3, 6 en 12 maanden
Gezondheidszorgopname en productieverlies als gevolg van ziekte zullen worden gemeten met de Trimbos- en iMTA-vragenlijsten over kosten in verband met psychiatrische aandoeningen (TiC-P)
Tijdsbestek: 0, 3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Linkoeping University

Medewerkers

European Commission

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heleen Riper, PhD, VU University of Amsterdam

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-compared

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornissen

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren