Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blandad depressionsterapi: kognitiv beteendeterapi ansikte mot ansikte och via internet (E-compared)

19 september 2017 uppdaterad av: Gerhard Andersson, Linkoeping University

European Comparative Effectiveness Research on Internet-based Depression in Sweden (E-compared) Treatment). En randomiserad kontrollerad studie som jämför blandat internet och ansikte mot ansikte KBT mot behandling som vanligt

Att bedöma den kliniska effektiviteten av blandad kognitiv beteendeterapi (KBT): ansikte mot ansikte och internetbaserad behandling för vuxna med Major Depressive Disorder (MDD) i primärvården jämfört med behandling som vanligt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en del av ett EU-projekt. Deltagare rekryteras via vanliga vägar från primärvårdsmiljöer. Efter Mini International Neuropsychiatric Intervju (M.I.N.I.) kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till antingen blandad behandling under 10 sessioner/vecka eller till behandling som vanligt. Vi kommer att inkludera 150 deltagare totalt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • depressiva symtom enligt DSM-IV
  • har tillgång till en dator med internetuppkoppling
  • ha goda kunskaper i svenska språket

Exklusions kriterier:

  • nyligen (under de senaste 6 veckorna) förändring av psykiatrisk medicinering
  • för närvarande i någon annan psykologisk behandling
  • allvarlig depression
  • självmordstankar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blandad behandling
10 veckor med fyra sessioner ansikte mot ansikte Kognitiv beteendeterapi och internetbaserad KBT som komplement och stöd till de fyra sessionerna.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
KBT baserad på beteendeaktivering och kognitiv terapiteknik inklusive läxor
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Vanlig behandling av antidepressiva läkemedel och behandling i primärvården (t.ex. medicinering och stödjande rådgivning).
Övrig: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt i primärvården inklusive antidepressiva och rådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Snabbinventering av självrapportering av depressiv symtomatologi (QIDS
Tidsram: Förändring från baslinjen i symtom på depression. Tidsram: 0, 3, 6 och 12 månader
Symtom på depression mätt med QIDS. QIDS är ett frågeformulär som screenar för depressiva symtom och bedömer depressionens svårighetsgrad.
Förändring från baslinjen i symtom på depression. Tidsram: 0, 3, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EuroQol-5D (EQ-5D-5L)
Tidsram: Tidsram: 0, 3, 6 och 12 månader
Livskvalitet kommer att bedömas med EQ-5D-5L (EuroQol). EQ-5D-5L är ett självrapporterande frågeformulär som mäter hälsorelaterad livskvalitet.
Tidsram: 0, 3, 6 och 12 månader
Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8)
Tidsram: Tidsram: 3 månader (efter behandling)
Patientens tillfredsställelse med behandlingen utvärderas med Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Tidsram: 3 månader (efter behandling)
Enkät om trovärdighet och förväntan (CEQ)
Tidsram: Tidsram: 3 månader (efter behandling)
Patienternas förväntade behandling kommer att bedömas med enkäten om trovärdighet och förväntan (CEQ)
Tidsram: 3 månader (efter behandling)
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Tidsram: 3 månader (efter behandling)
Nöjdheten med internetplattformen kommer att utvärderas med systemanvändbarhetsskalan (SUS)
Tidsram: 3 månader (efter behandling)
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Tidsram: 0, 3, 6 och 12 månader
PHQ-9 är en humörmodul med nio artiklar som kan användas för att screena och diagnostisera patienter med depressiva sjukdomar.
Tidsram: 0, 3, 6 och 12 månader
Working Alliance Inventory (WAI-SF)
Tidsram: Tidsram: 0 månader (tre veckor efter påbörjad behandling)
Den terapeutiska alliansen mellan terapeuter och patient kommer att bedömas med den korta versionen av Working Alliance Inventory (WAI-SF).
Tidsram: 0 månader (tre veckor efter påbörjad behandling)
Trimbos och iMTA frågeformulär om kostnader förknippade med psykiatrisk sjukdom (TIC-P)
Tidsram: Tidsram: 0, 3, 6 och 12 månader
Hälsovårdsupptag och produktionsbortfall på grund av sjukdom kommer att mätas med Trimbos och iMTA enkäter om kostnader förknippade med psykiatrisk sjukdom (TiC-P)
Tidsram: 0, 3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Linkoeping University

Samarbetspartners

European Commission

Utredare

  • Huvudutredare: Heleen Riper, PhD, VU University of Amsterdam

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-compared

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depression

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera