Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná terapie deprese: kognitivní behaviorální terapie tváří v tvář a přes internet (E-compared)

19. září 2017 aktualizováno: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Evropský srovnávací výzkum efektivnosti internetové deprese ve Švédsku (E-compared) Léčba). Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající smíšený internet a osobní CBT proti léčbě jako obvykle

Posoudit klinickou účinnost kombinované kognitivně behaviorální terapie (CBT): tváří v tvář a internetová léčba u dospělých s velkou depresivní poruchou (MDD) v primární péči ve srovnání s běžnou léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je součástí projektu EU. Účastníci se rekrutují pravidelnými cestami z prostředí primární péče. Po Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) budou účastníci náhodně rozděleni buď do kombinované léčby po dobu 10 sezení/týdnů, nebo do léčby jako obvykle. Celkem zapojíme 150 účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Švédsko, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • depresivní příznaky podle DSM-IV
  • mít přístup k počítači s připojením k internetu
  • mít dobrou znalost švédského jazyka

Kritéria vyloučení:

  • nedávná (během posledních 6 týdnů) změna psychiatrické léčby
  • v současnosti v jakékoli jiné psychologické léčbě
  • těžké deprese
  • sebevražedné myšlenky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kombinovaná léčba
10 týdnů čtyř tváří v tvář kognitivně behaviorální terapii a internetové CBT jako doplněk a podpora ke čtyřem sezením.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
KBT založená na behaviorální aktivaci a technikách kognitivní terapie včetně domácích úkolů
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Obvyklý průběh antidepresiv a léčba v primární péči (např. léky a podpůrné poradenství).
Jiný: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle v primární péči včetně antidepresiv a poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlý přehled sebehodnocení depresivní symptomatologie (QIDS
Časové okno: Změna symptomů deprese od výchozího stavu. Časový rámec: 0, 3, 6 a 12 měsíců
Příznaky deprese měřené pomocí QIDS. QIDS je dotazník, který zkoumá příznaky deprese a hodnotí závažnost deprese.
Změna symptomů deprese od výchozího stavu. Časový rámec: 0, 3, 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EuroQol-5D (EQ-5D-5L)
Časové okno: Časový rámec: 0, 3, 6 a 12 měsíců
Kvalita života bude hodnocena pomocí EQ-5D-5L (EuroQol). EQ-5D-5L je self-report dotazník, který měří kvalitu života související se zdravím.
Časový rámec: 0, 3, 6 a 12 měsíců
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: Časový rámec: 3 měsíce (po ošetření)
Spokojenost pacienta s léčbou je hodnocena pomocí dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8)
Časový rámec: 3 měsíce (po ošetření)
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání (CEQ)
Časové okno: Časový rámec: 3 měsíce (po ošetření)
Očekávaná očekávání pacientů od léčby bude posouzena pomocí dotazníku důvěryhodnosti a očekávání (CEQ).
Časový rámec: 3 měsíce (po ošetření)
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Časový rámec: 3 měsíce (po ošetření)
Spokojenost s internetovou platformou bude hodnocena pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časový rámec: 3 měsíce (po ošetření)
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Časový rámec: 0, 3, 6 a 12 měsíců
PHQ-9 je devítipoložkový modul nálady, který lze použít ke screeningu a diagnostice pacientů s depresivními poruchami.
Časový rámec: 0, 3, 6 a 12 měsíců
Working Alliance Inventory (WAI-SF)
Časové okno: Časový rámec: 0 měsíců (tři týdny po zahájení léčby)
Terapeutická aliance mezi terapeuty a pacientem bude posouzena pomocí krátké verze Working Alliance Inventory (WAI-SF).
Časový rámec: 0 měsíců (tři týdny po zahájení léčby)
Trimbos a iMTA dotazník o nákladech spojených s psychiatrickým onemocněním (TIC-P)
Časové okno: Časový rámec: 0, 3, 6 a 12 měsíců
Využívání zdravotních služeb a ztráta produkce v důsledku nemoci budou měřeny pomocí dotazníků Trimbos a iMTA o nákladech spojených s psychiatrickým onemocněním (TiC-P)
Časový rámec: 0, 3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Spolupracovníci

European Commission

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heleen Riper, PhD, VU University of Amsterdam

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-compared

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velké depresivní poruchy

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit