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혼합 우울증 치료: 면대면 및 인터넷을 통한 인지 행동 치료 (E-compared)

2017년 9월 19일 업데이트: Gerhard Andersson, Linkoeping University

스웨덴의 인터넷 기반 우울증에 대한 유럽 비교 효과 연구(E-비교) 치료). 일반적인 치료에 대한 혼합 인터넷 및 대면 CBT를 비교하는 무작위 통제 시험

혼합 인지 행동 요법(CBT)의 임상적 효과를 평가하기 위해: 주요 우울 장애(MDD)가 있는 성인을 위한 대면 및 인터넷 기반 치료를 일반적인 치료와 비교하여 1차 진료에서 실시합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 EU 프로젝트의 일부입니다. 참가자는 1차 진료 환경에서 정기적인 경로를 통해 모집됩니다. M.I.N.I.(Mini International Neuropsychiatric Interview) 참가자는 10회/주 동안 혼합 치료 또는 평소와 같은 치료에 무작위로 배정됩니다. 총 150명의 참가자를 포함할 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, 스웨덴, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM-IV에 따른 우울 증상
  • 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
  • 스웨덴어에 대해 잘 알고 있습니다.

제외 기준:

  • 최근(지난 6주 동안) 정신과 약물의 변화
  • 현재 다른 심리 치료 중
  • 심한 우울증
  • 자살 생각

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혼합 치료
4개의 세션을 보완하고 지원하는 10주간의 대면 인지 행동 치료 세션 및 인터넷 기반 CBT.
행동: 인지 행동 치료
숙제를 포함한 행동활성화 및 인지치료 기법을 기반으로 한 CBT
활성 비교기: 평소와 같이 치료
1차 진료에서 항우울제 및 관리의 일반적인 과정(예: 약물 및 지원 상담).
다른: 평소와 같이 치료
항우울제 및 상담을 포함한 1차 진료에서 평소와 같은 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상 자가 보고(QIDS)의 빠른 목록
기간: 우울증 증상의 기준선에서 변화. 기간: 0, 3, 6, 12개월
QIDS로 측정한 우울증의 증상. QIDS는 우울 증상을 선별하고 우울증의 중증도를 평가하는 설문지입니다.
우울증 증상의 기준선에서 변화. 기간: 0, 3, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EuroQol-5D(EQ-5D-5L)
기간: 기간: 0, 3, 6, 12개월
삶의 질은 EQ-5D-5L(EuroQol)로 평가됩니다. EQ-5D-5L은 건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 자가 보고식 설문지입니다.
기간: 0, 3, 6, 12개월
고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 기간: 3개월(치료 후)
치료에 대한 환자의 만족도는 고객 만족도 설문지(CSQ-8)로 평가됩니다.
기간: 3개월(치료 후)
신뢰성 및 기대 설문지(CEQ)
기간: 기간: 3개월(치료 후)
치료에 대한 환자의 기대는 신뢰성 및 기대 설문지(CEQ)로 평가됩니다.
기간: 3개월(치료 후)
시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 기간: 3개월(치료 후)
인터넷 플랫폼에 대한 만족도는 시스템 사용성 척도(SUS)로 평가
기간: 3개월(치료 후)
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기간: 0, 3, 6, 12개월
PHQ-9는 우울 장애가 있는 환자를 선별하고 진단하는 데 사용할 수 있는 9개 항목 기분 모듈입니다.
기간: 0, 3, 6, 12개월
작업 제휴 인벤토리(WAI-SF)
기간: 기간: 0개월(치료 시작 후 3주)
치료사와 환자 간의 치료 동맹은 작업 동맹 인벤토리(WAI-SF)의 짧은 버전으로 평가됩니다.
기간: 0개월(치료 시작 후 3주)
정신 질환과 관련된 비용에 대한 Trimbos 및 iMTA 설문지(TIC-P)
기간: 기간: 0, 3, 6, 12개월
질병으로 인한 건강 서비스 활용 및 생산 손실은 정신 질환과 관련된 비용(TiC-P)에 대한 Trimbos 및 iMTA 설문지로 측정됩니다.
기간: 0, 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Linkoeping University

협력자

European Commission

수사관

  • 수석 연구원: Heleen Riper, PhD, VU University of Amsterdam

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-compared

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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