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Thérapie mixte de la dépression : thérapie cognitivo-comportementale en face à face et via Internet (E-compared)

19 septembre 2017 mis à jour par: Gerhard Andersson, Linkoeping University

European Comparative Effectiveness Research on Internet-based Depression in Sweden (E-compared) Treatment). Un essai contrôlé randomisé comparant l'Internet mixte et la TCC en face à face au traitement habituel

Évaluer l'efficacité clinique de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) : traitement en face à face et sur Internet pour les adultes atteints de trouble dépressif majeur (TDM) en soins primaires par rapport au traitement habituel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude fait partie d'un projet de l'UE. Les participants sont recrutés via des voies régulières à partir des établissements de soins primaires. À la suite du Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.), les participants seront répartis au hasard entre un traitement mixte de 10 sessions/semaines ou un traitement habituel. Nous inclurons 150 participants au total.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suède, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • symptômes dépressifs selon le DSM-IV
  • avoir accès à un ordinateur avec connexion internet
  • avoir une bonne connaissance de la langue suédoise

Critère d'exclusion:

  • changement récent (au cours des 6 dernières semaines) de médication psychiatrique
  • actuellement dans tout autre traitement psychologique
  • dépression sévère
  • idées suicidaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement mixte
10 semaines de quatre séances de thérapie cognitivo-comportementale en face à face et de TCC sur Internet en complément et en soutien aux quatre séances.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
TCC basée sur des techniques d'activation comportementale et de thérapie cognitive, y compris les devoirs
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Cours habituel d'antidépresseurs et prise en charge en soins primaires (par exemple, médicaments et conseils de soutien).
Autre: Traitement comme d'habitude
Traitement comme d'habitude dans les soins primaires, y compris les antidépresseurs et les conseils

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire rapide de l'auto-évaluation de la symptomatologie dépressive (QIDS
Délai: Changement par rapport au départ des symptômes de dépression. Période : 0, 3, 6 et 12 mois
Symptômes de dépression mesurés par le QIDS. Le QIDS est un questionnaire qui dépiste les symptômes dépressifs et évalue la gravité de la dépression.
Changement par rapport au départ des symptômes de dépression. Période : 0, 3, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EuroQol-5D (EQ-5D-5L)
Délai: Période : 0, 3, 6 et 12 mois
La qualité de vie sera évaluée avec l'EQ-5D-5L (EuroQol). L'EQ-5D-5L est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure la qualité de vie liée à la santé.
Période : 0, 3, 6 et 12 mois
Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
Délai: Délai : 3 mois (après le traitement)
La satisfaction du patient à l'égard du traitement est évaluée à l'aide du questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8)
Délai : 3 mois (après le traitement)
Questionnaire sur la crédibilité et les attentes (CEQ)
Délai: Délai : 3 mois (après le traitement)
L'attente de traitement des patients sera évaluée à l'aide du questionnaire de crédibilité et d'attente (CEQ)
Délai : 3 mois (après le traitement)
Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Délai : 3 mois (après le traitement)
La satisfaction à l'égard de la plate-forme Internet sera évaluée à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai : 3 mois (après le traitement)
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Période : 0, 3, 6 et 12 mois
Le PHQ-9 est un module d'humeur en neuf éléments qui peut être utilisé pour dépister et diagnostiquer les patients souffrant de troubles dépressifs.
Période : 0, 3, 6 et 12 mois
Inventaire des alliances de travail (WAI-SF)
Délai: Délai : 0 mois (trois semaines après le début du traitement)
L'alliance thérapeutique entre les thérapeutes et le patient sera évaluée avec la version courte du Working Alliance Inventory (WAI-SF).
Délai : 0 mois (trois semaines après le début du traitement)
Questionnaire Trimbos et iMTA sur les coûts associés aux maladies psychiatriques (TIC-P)
Délai: Période : 0, 3, 6 et 12 mois
L'utilisation des services de santé et la perte de production due à la maladie seront mesurées à l'aide des questionnaires Trimbos et iMTA sur les coûts associés aux maladies psychiatriques (TiC-P)
Période : 0, 3, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Linkoeping University

Collaborateurs

European Commission

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heleen Riper, PhD, VU University of Amsterdam

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2015

Première publication (Estimation)

20 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-compared

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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