Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blandet depresjonsterapi: kognitiv atferdsterapi ansikt til ansikt og via Internett (E-compared)

19. september 2017 oppdatert av: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Europeisk komparativ effektivitetsforskning om internettbasert depresjon i Sverige (E-sammenlignet) behandling). En randomisert kontrollert prøveversjon som sammenligner blandet internett og ansikt-til-ansikt CBT mot behandling som vanlig

For å vurdere den kliniske effektiviteten av blandet kognitiv atferdsterapi (CBT): ansikt-til-ansikt og internettbasert behandling for voksne med Major Depressive Disorder (MDD) i primærhelsetjenesten sammenlignet med behandling som vanlig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en del av et EU-prosjekt. Deltakerne rekrutteres via vanlige ruter fra primærhelsetjenesten. Etter Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten blandet behandling i 10 økter/uker eller til behandling som vanlig. Vi vil inkludere 150 deltakere totalt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • depressive symptomer i henhold til DSM-IV
  • ha tilgang til en datamaskin med internettforbindelse
  • ha gode kunnskaper i det svenske språket

Ekskluderingskriterier:

  • nylig (i løpet av de siste 6 ukene) endring i psykiatrisk medisinering
  • for tiden i annen psykologisk behandling
  • alvorlig depresjon
  • selvmordstanker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blandet behandling
10 uker med fire ansikt-til-ansikt Kognitiv atferdsterapi økter og internettbasert CBT som et supplement og støtte til de fire øktene.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
CBT basert på atferdsaktivering og kognitive terapiteknikker inkludert lekser
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Vanlig behandling med antidepressiva og behandling i primærhelsetjenesten (f.eks. medisinering og støttende rådgivning).
Annen: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig i primærhelsetjenesten inkludert antidepressiva og rådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rask oversikt over selvrapportering av depressiv symptomtomatologi (QIDS
Tidsramme: Endring fra baseline i symptomer på depresjon. Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
Symptomer på depresjon målt ved QIDS. QIDS er et spørreskjema som screener for depressive symptomer og vurderer alvorlighetsgraden av depresjonen.
Endring fra baseline i symptomer på depresjon. Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EuroQol-5D (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
Livskvalitet vil bli vurdert med EQ-5D-5L (EuroQol). EQ-5D-5L er et selvrapporterende spørreskjema som måler helserelatert livskvalitet.
Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8)
Tidsramme: Tidsramme: 3 måneder (etter behandling)
Pasientens tilfredshet med behandlingen vurderes med Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Tidsramme: 3 måneder (etter behandling)
Troverdighets- og forventningsskjema (CEQ)
Tidsramme: Tidsramme: 3 måneder (etter behandling)
Pasientenes forventning til behandling vil bli vurdert med troverdighets- og forventningsspørreskjemaet (CEQ)
Tidsramme: 3 måneder (etter behandling)
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Tidsramme: 3 måneder (etter behandling)
Tilfredshet med internettplattformen vil bli evaluert med systembrukerbarhetsskalaen (SUS)
Tidsramme: 3 måneder (etter behandling)
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
PHQ-9 er en humørmodul med ni elementer som kan brukes til å screene og diagnostisere pasienter med depressive lidelser.
Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
Working Alliance Inventory (WAI-SF)
Tidsramme: Tidsramme: 0 måneder (tre uker etter startet behandling)
Den terapeutiske alliansen mellom terapeuter og pasient vil bli vurdert med kortversjonen av Working Alliance Inventory (WAI-SF).
Tidsramme: 0 måneder (tre uker etter startet behandling)
Trimbos og iMTA spørreskjema om kostnader forbundet med psykiatrisk sykdom (TIC-P)
Tidsramme: Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
Helsetjenesteopptak og produksjonstap på grunn av sykdom vil bli målt med Trimbos- og iMTA-spørreskjemaene om kostnader forbundet med psykiatrisk sykdom (TiC-P)
Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Linkoeping University

Samarbeidspartnere

European Commission

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heleen Riper, PhD, VU University of Amsterdam

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-compared

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Store depressive lidelser

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere