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混合型抑郁症疗法：面对面和通过互联网进行认知行为疗法 (E-compared)

2017年9月19日 更新者：Gerhard Andersson、Linkoeping University

瑞典基于互联网的抑郁症欧洲比较有效性研究（电子比较）治疗）。比较混合互联网和面对面 CBT 与常规治疗的随机对照试验

评估混合认知行为疗法 (CBT) 的临床有效性：与常规治疗相比，在初级保健中对重度抑郁症 (MDD) 成人进行面对面和基于互联网的治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究是欧盟项目的一部分。 参与者是通过初级保健机构的常规途径招募的。 在迷你国际神经精神病学访谈 (M.I.N.I.) 之后，参与者将被随机分配到每周 10 次的混合治疗或照常治疗。 我们总共将包括 150 名参与者。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
    • Östergötland
      • Linköping、Östergötland、瑞典、58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 根据 DSM-IV 的抑郁症状
  • 可以访问具有互联网连接的计算机
  • 精通瑞典语

排除标准：

  • 最近（过去 6 周内）精神科药物的变化
  • 目前正在接受任何其他心理治疗
  • 严重的忧郁症
  • 自杀意念

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：混合处理
为期 10 周的四次面对面认知行为治疗课程和基于互联网的 CBT 作为对这四次课程的补充和支持。
行为的：认知行为疗法
基于行为激活和认知治疗技术（包括家庭作业）的 CBT
有源比较器：照常治疗
初级保健中抗抑郁药和管理的常规疗程（例如药物治疗和支持性咨询）。
其他：照常治疗
初级保健中的常规治疗，包括抗抑郁药和咨询

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状自我报告快速清单 (QIDS)
大体时间：抑郁症状的基线变化。时间范围：0、3、6 和 12 个月
QIDS 测量的抑郁症状。 QIDS 是一份筛查抑郁症状和评估抑郁严重程度的问卷。
抑郁症状的基线变化。时间范围：0、3、6 和 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EuroQol-5D (EQ-5D-5L)
大体时间：时间范围：0、3、6 和 12 个月
将使用 EQ-5D-5L (EuroQol) 评估生活质量。 EQ-5D-5L 是一种自我报告问卷，用于测量与健康相关的生活质量。
时间范围：0、3、6 和 12 个月
客户满意度问卷 (CSQ-8)
大体时间：时限：3个月（治疗后）
患者对治疗的满意度通过客户满意度问卷 (CSQ-8) 进行评估
时限：3个月（治疗后）
可信度和期望问卷 (CEQ)
大体时间：时限：3个月（治疗后）
患者对治疗的期望将通过可信度和期望问卷（CEQ）进行评估
时限：3个月（治疗后）
系统可用性量表 (SUS)
大体时间：时限：3个月（治疗后）
对互联网平台的满意度将通过系统可用性量表（SUS）进行评估
时限：3个月（治疗后）
患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：时间范围：0、3、6 和 12 个月
PHQ-9 是一个包含九项的情绪模块，可用于筛查和诊断抑郁症患者。
时间范围：0、3、6 和 12 个月
工作联盟清单 (WAI-SF)
大体时间：时间范围：0个月（开始治疗后三周）
治疗师和患者之间的治疗联盟将使用简短版本的工作联盟清单 (WAI-SF) 进行评估。
时间范围：0个月（开始治疗后三周）
Trimbos 和 iMTA 关于精神疾病相关费用的调查问卷 (TIC-P)
大体时间：时间范围：0、3、6 和 12 个月
将使用 Trimbos 和 iMTA 关于与精神疾病相关的成本 (TiC-P) 的调查问卷来衡量因疾病导致的卫生服务吸收和生产损失
时间范围：0、3、6 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Linkoeping University

合作者

European Commission

调查人员

  • 首席研究员：Heleen Riper, PhD、VU University of Amsterdam

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月16日

首次发布 (估计)

2015年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月19日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • E-compared

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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