Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blandet depressionsterapi: kognitiv adfærdsterapi ansigt til ansigt og via internettet (E-compared)

19. september 2017 opdateret af: Gerhard Andersson, Linkoeping University

European Comparative Effectiveness Research on Internet-based Depression in Sweden (E-compared) Treatment). Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner blandet internet og ansigt-til-ansigt CBT mod behandling som sædvanligt

At vurdere den kliniske effektivitet af blandet kognitiv adfærdsterapi (CBT): ansigt-til-ansigt og internetbaseret behandling for voksne med svær depressiv lidelse (MDD) i primærpleje sammenlignet med behandling som sædvanligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en del af et EU-projekt. Deltagerne rekrutteres via faste ruter fra primære plejemiljøer. Efter Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten blandet behandling i 10 sessioner/uger eller til behandling som sædvanligt. Vi vil inkludere 150 deltagere i alt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • depressive symptomer ifølge DSM-IV
  • har adgang til en computer med internetforbindelse
  • har et godt kendskab til det svenske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • nylig (i løbet af de sidste 6 uger) ændring i psykiatrisk medicin
  • i øjeblikket i enhver anden psykologisk behandling
  • svær depression
  • selvmordstanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blandet behandling
10 uger af fire face-to-face Kognitiv adfærdsterapi sessioner og internetbaseret CBT som supplement og støtte til de fire sessioner.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
CBT baseret på adfærdsaktivering og kognitive terapiteknikker inklusive lektier
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Normalt forløb med antidepressiva og behandling i primærpleje (f.eks. medicin og støttende rådgivning).
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig i den primære pleje, herunder antidepressiva og rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig opgørelse over selvrapportering af depressiv symptomatologi (QIDS
Tidsramme: Ændring fra baseline i symptomer på depression. Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
Symptomer på depression målt ved QIDS. QIDS er et spørgeskema, der screener for depressive symptomer og vurderer sværhedsgraden af ​​depression.
Ændring fra baseline i symptomer på depression. Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EuroQol-5D (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
Livskvalitet vil blive vurderet med EQ-5D-5L (EuroQol). EQ-5D-5L er et selvrapporterende spørgeskema, som måler sundhedsrelateret livskvalitet.
Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: Tidsramme: 3 måneder (efter behandling)
Patientens tilfredshed med behandlingen vurderes med Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Tidsramme: 3 måneder (efter behandling)
Troværdigheds- og forventningsspørgeskema (CEQ)
Tidsramme: Tidsramme: 3 måneder (efter behandling)
Patienternes forventning om behandling vil blive vurderet med troværdigheds- og forventningsspørgeskemaet (CEQ)
Tidsramme: 3 måneder (efter behandling)
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Tidsramme: 3 måneder (efter behandling)
Tilfredsheden med internetplatformen vil blive evalueret med system usability scale (SUS)
Tidsramme: 3 måneder (efter behandling)
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
PHQ-9 er et humørmodul med ni elementer, der kan bruges til at screene og diagnosticere patienter med depressive lidelser.
Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
Working Alliance Inventory (WAI-SF)
Tidsramme: Tidsramme: 0 måneder (tre uger efter påbegyndt behandling)
Den terapeutiske alliance mellem terapeuter og patient vil blive vurderet med den korte version af Working Alliance Inventory (WAI-SF).
Tidsramme: 0 måneder (tre uger efter påbegyndt behandling)
Trimbos og iMTA spørgeskema om omkostninger forbundet med psykiatrisk sygdom (TIC-P)
Tidsramme: Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
Sundhedstjenesteoptagelse og produktionstab på grund af sygdom vil blive målt med Trimbos- og iMTA-spørgeskemaerne om omkostninger forbundet med psykiatrisk sygdom (TiC-P)
Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Samarbejdspartnere

European Commission

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heleen Riper, PhD, VU University of Amsterdam

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2015

Først opslået (Skøn)

20. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-compared

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressive lidelser

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner