Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Blended Depression Therapy: Kognitive Verhaltenstherapie persönlich und über das Internet (E-compared)

19. September 2017 aktualisiert von: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Europäische vergleichende Wirksamkeitsforschung zur internetbasierten Depression in Schweden (E-verglichene Behandlung). Eine randomisierte kontrollierte Studie, in der gemischtes Internet und persönliche CBT mit der üblichen Behandlung verglichen werden

Zur Beurteilung der klinischen Wirksamkeit der Blended Cognitive Behavior Therapy (CBT): persönliche und internetbasierte Behandlung von Erwachsenen mit Major Depressive Disorder (MDD) in der Primärversorgung im Vergleich zur üblichen Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist Teil eines EU-Projekts. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt über reguläre Wege aus der Grundversorgung. Im Anschluss an das Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer gemischten Behandlung für 10 Sitzungen/Wochen oder einer üblichen Behandlung zugeteilt. Insgesamt werden wir 150 Teilnehmer einbeziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Schweden, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • depressive Symptome nach DSM-IV
  • Zugang zu einem Computer mit Internetverbindung haben
  • über gute Kenntnisse der schwedischen Sprache verfügen

Ausschlusskriterien:

  • kürzliche (während der letzten 6 Wochen) Änderung der psychiatrischen Medikation
  • derzeit in keiner anderen psychologischen Behandlung
  • schwere Depression
  • Suizidgedanken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mischbehandlung
10 Wochen mit vier persönlichen Sitzungen zur kognitiven Verhaltenstherapie und internetbasierter kognitiver Verhaltenstherapie als Ergänzung und Unterstützung zu den vier Sitzungen.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
CBT basierend auf Verhaltensaktivierung und kognitiven Therapietechniken einschließlich Hausaufgaben
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Übliche Behandlung mit Antidepressiva und Behandlung in der Primärversorgung (z. B. Medikamente und unterstützende Beratung).
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie in der Grundversorgung üblich, einschließlich Antidepressiva und Beratung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schnelle Bestandsaufnahme der Selbstberichte über depressive Symptome (QIDS).
Zeitfenster: Veränderung der Depressionssymptome gegenüber dem Ausgangswert. Zeitrahmen: 0, 3, 6 und 12 Monate
Mit dem QIDS gemessene Depressionssymptome. Der QIDS ist ein Fragebogen, der nach depressiven Symptomen sucht und den Schweregrad der Depression beurteilt.
Veränderung der Depressionssymptome gegenüber dem Ausgangswert. Zeitrahmen: 0, 3, 6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EuroQol-5D (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Zeitrahmen: 0, 3, 6 und 12 Monate
Die Lebensqualität wird mit dem EQ-5D-5L (EuroQol) bewertet. Der EQ-5D-5L ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die gesundheitsbezogene Lebensqualität misst.
Zeitrahmen: 0, 3, 6 und 12 Monate
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: Zeitrahmen: 3 Monate (nach der Behandlung)
Die Zufriedenheit des Patienten mit der Behandlung wird mit dem Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) bewertet.
Zeitrahmen: 3 Monate (nach der Behandlung)
Fragebogen zur Glaubwürdigkeit und Erwartung (CEQ)
Zeitfenster: Zeitrahmen: 3 Monate (nach der Behandlung)
Die Behandlungserwartung der Patienten wird anhand des Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogens (CEQ) beurteilt.
Zeitrahmen: 3 Monate (nach der Behandlung)
System-Usability-Skala (SUS)
Zeitfenster: Zeitrahmen: 3 Monate (nach der Behandlung)
Die Zufriedenheit mit der Internetplattform wird anhand der System Usability Scale (SUS) bewertet.
Zeitrahmen: 3 Monate (nach der Behandlung)
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Zeitrahmen: 0, 3, 6 und 12 Monate
Das PHQ-9 ist ein Stimmungsmodul mit neun Elementen, das zum Screening und zur Diagnose von Patienten mit depressiven Störungen verwendet werden kann.
Zeitrahmen: 0, 3, 6 und 12 Monate
Working Alliance Inventory (WAI-SF)
Zeitfenster: Zeitrahmen: 0 Monate (drei Wochen nach Beginn der Behandlung)
Die therapeutische Allianz zwischen Therapeuten und Patient wird mit der Kurzversion des Working Alliance Inventory (WAI-SF) bewertet.
Zeitrahmen: 0 Monate (drei Wochen nach Beginn der Behandlung)
Trimbos- und iMTA-Fragebogen zu Kosten im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen (TIC-P)
Zeitfenster: Zeitrahmen: 0, 3, 6 und 12 Monate
Die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und krankheitsbedingte Produktionsausfälle werden mit den Trimbos- und iMTA-Fragebögen zu Kosten im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen (TiC-P) gemessen.
Zeitrahmen: 0, 3, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linkoeping University

Mitarbeiter

European Commission

Ermittler

  • Hauptermittler: Heleen Riper, PhD, VU University of Amsterdam

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-compared

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwere depressive Störungen

Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren