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Terapia Mista de Depressão: Terapia Cognitiva Comportamental Presencial e Via Internet (E-compared)

19 de setembro de 2017 atualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Pesquisa de Eficácia Comparativa Europeia sobre Depressão baseada na Internet no Tratamento da Suécia (E-comparado). Um estudo controlado randomizado comparando a Internet combinada e a TCC face a face com o tratamento usual

Avaliar a eficácia clínica da terapia cognitivo-comportamental combinada (TCC): tratamento presencial e baseado na Internet para adultos com Transtorno Depressivo Maior (TDM) na atenção primária em comparação com o tratamento usual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo faz parte de um projeto da UE. Os participantes são recrutados através de rotas regulares a partir de configurações de cuidados primários. Após a Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I.), os participantes serão alocados aleatoriamente para tratamento combinado por 10 sessões/semanas ou para tratamento como de costume. Incluiremos 150 participantes no total.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suécia, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sintomas depressivos de acordo com o DSM-IV
  • ter acesso a um computador com ligação à internet
  • ter um bom conhecimento da língua sueca

Critério de exclusão:

  • mudança recente (durante as últimas 6 semanas) na medicação psiquiátrica
  • atualmente em qualquer outro tratamento psicológico
  • Depressão severa
  • ideação suicida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento combinado
10 semanas de quatro sessões presenciais de terapia cognitivo-comportamental e TCC via internet como complemento e apoio às quatro sessões.
Comportamental: Terapia cognitiva comportamental
TCC baseada em ativação comportamental e técnicas de terapia cognitiva, incluindo lição de casa
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Curso habitual de antidepressivos e tratamento na atenção primária (por exemplo, medicação e aconselhamento de suporte).
Outro: Tratamento como de costume
Tratamento usual na atenção primária, incluindo antidepressivos e aconselhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário rápido de autorrelato de sintomatologia depressiva (QIDS
Prazo: Mudança da linha de base nos sintomas de depressão. Prazo: 0, 3, 6 e 12 meses
Sintomas de depressão medidos pelo QIDS. O QIDS é um questionário que rastreia sintomas depressivos e avalia a gravidade da depressão.
Mudança da linha de base nos sintomas de depressão. Prazo: 0, 3, 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EuroQol-5D (EQ-5D-5L)
Prazo: Prazo: 0, 3, 6 e 12 meses
A qualidade de vida será avaliada com o EQ-5D-5L (EuroQol). O EQ-5D-5L é um questionário de autorrelato que mede a qualidade de vida relacionada à saúde.
Prazo: 0, 3, 6 e 12 meses
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: Prazo: 3 meses (pós tratamento)
A satisfação do paciente com o tratamento é avaliada com o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: 3 meses (pós tratamento)
Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ)
Prazo: Prazo: 3 meses (pós tratamento)
A expectativa de tratamento dos pacientes será avaliada com o questionário de credibilidade e expectativa (CEQ)
Prazo: 3 meses (pós tratamento)
Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Prazo: 3 meses (pós tratamento)
A satisfação com a plataforma de internet será avaliada com a escala de usabilidade do sistema (SUS)
Prazo: 3 meses (pós tratamento)
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Prazo: 0, 3, 6 e 12 meses
O PHQ-9 é um módulo de humor de nove itens que pode ser usado para rastrear e diagnosticar pacientes com transtornos depressivos.
Prazo: 0, 3, 6 e 12 meses
Inventário da Aliança de Trabalho (WAI-SF)
Prazo: Prazo: 0 meses (três semanas após o início do tratamento)
A aliança terapêutica entre terapeuta e paciente será avaliada com a versão curta do Working Alliance Inventory (WAI-SF).
Prazo: 0 meses (três semanas após o início do tratamento)
Questionário Trimbos e iMTA sobre Custos associados à doença psiquiátrica (TIC-P)
Prazo: Prazo: 0, 3, 6 e 12 meses
A captação de serviços de saúde e a perda de produção devido a doenças serão medidas com os Questionários Trimbos e iMTA sobre Custos Associados a Doenças Psiquiátricas (TiC-P)
Prazo: 0, 3, 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Linkoeping University

Colaboradores

European Commission

Investigadores

  • Investigador principal: Heleen Riper, PhD, VU University of Amsterdam

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-compared

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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