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Terapia Combinada de Depresión: Terapia Cognitivo Conductual Presencial y Vía Internet (E-compared)

19 de septiembre de 2017 actualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Investigación europea de eficacia comparativa sobre la depresión basada en Internet en el tratamiento de Suecia (comparado con E). Un ensayo controlado aleatorizado que compara la TCC combinada presencial e Internet con el tratamiento habitual

Evaluar la efectividad clínica de la terapia cognitiva conductual combinada (TCC): tratamiento presencial y basado en Internet para adultos con trastorno depresivo mayor (TDM) en la atención primaria en comparación con el tratamiento habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio forma parte de un proyecto de la UE. Los participantes se reclutan a través de rutas regulares desde entornos de atención primaria. Después de la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I.), los participantes serán asignados al azar a un tratamiento combinado de 10 sesiones/semanas o al tratamiento habitual. Incluiremos 150 participantes en total.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suecia, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • síntomas depresivos según el DSM-IV
  • tener acceso a una computadora con conexión a internet
  • tener un buen conocimiento del idioma sueco

Criterio de exclusión:

  • cambio reciente (durante las últimas 6 semanas) en la medicación psiquiátrica
  • actualmente en cualquier otro tratamiento psicológico
  • depresión severa
  • ideación suicida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento combinado
10 semanas de cuatro sesiones presenciales de Terapia Cognitivo Conductual y TCC basada en internet como complemento y apoyo a las cuatro sesiones.
Conductual: Terapia de conducta cognitiva
TCC basada en técnicas de activación conductual y terapia cognitiva, incluida la tarea
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Curso habitual de antidepresivos y tratamiento en la atención primaria (p. ej., medicación y asesoramiento de apoyo).
Otro: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento habitual en atención primaria, incluidos antidepresivos y asesoramiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario rápido de autoinforme de sintomatología depresiva (QIDS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los síntomas de depresión. Plazo: 0, 3, 6 y 12 meses
Síntomas de depresión medidos por el QIDS. El QIDS es un cuestionario que detecta síntomas depresivos y evalúa la gravedad de la depresión.
Cambio desde el inicio en los síntomas de depresión. Plazo: 0, 3, 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EuroQol-5D (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Plazo: 0, 3, 6 y 12 meses
La calidad de vida se evaluará con el EQ-5D-5L (EuroQol). El EQ-5D-5L es un cuestionario de autoinforme que mide la calidad de vida relacionada con la salud.
Plazo: 0, 3, 6 y 12 meses
Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 3 meses (post tratamiento)
La satisfacción del paciente con el tratamiento se evalúa con el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Marco de tiempo: 3 meses (post tratamiento)
Cuestionario de Credibilidad y Expectativas (CEQ)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 3 meses (post tratamiento)
La expectativa de tratamiento de los pacientes se evaluará con el cuestionario de credibilidad y expectativa (CEQ)
Marco de tiempo: 3 meses (post tratamiento)
Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 3 meses (post tratamiento)
La satisfacción con la plataforma de internet será evaluada con la escala de usabilidad del sistema (SUS)
Marco de tiempo: 3 meses (post tratamiento)
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Plazo: 0, 3, 6 y 12 meses
El PHQ-9 es un módulo de estado de ánimo de nueve elementos que se puede utilizar para detectar y diagnosticar pacientes con trastornos depresivos.
Plazo: 0, 3, 6 y 12 meses
Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI-SF)
Periodo de tiempo: Plazo: 0 meses (tres semanas después de iniciado el tratamiento)
La alianza terapéutica entre terapeutas y paciente se evaluará con la versión corta del Working Alliance Inventory (WAI-SF).
Plazo: 0 meses (tres semanas después de iniciado el tratamiento)
Cuestionario Trimbos y iMTA sobre Costes asociados a la enfermedad Psiquiátrica (TIC-P)
Periodo de tiempo: Plazo: 0, 3, 6 y 12 meses
La aceptación del servicio de salud y la pérdida de producción debido a la enfermedad se medirán con los cuestionarios Trimbos e iMTA sobre costos asociados con enfermedades psiquiátricas (TiC-P)
Plazo: 0, 3, 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Linkoeping University

Colaboradores

European Commission

Investigadores

  • Investigador principal: Heleen Riper, PhD, VU University of Amsterdam

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E-compared

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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