Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mieszana terapia depresji: terapia poznawczo-behawioralna twarzą w twarz i przez Internet (E-compared)

19 września 2017 zaktualizowane przez: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Europejskie badanie porównawcze skuteczności leczenia depresji internetowej w Szwecji (porównanie elektroniczne). Randomizowana, kontrolowana próba porównująca mieszany Internet i bezpośrednią CBT ze zwykłym leczeniem

Ocena skuteczności klinicznej mieszanej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT): bezpośrednie i internetowe leczenie dorosłych z ciężkim zaburzeniem depresyjnym (MDD) w podstawowej opiece zdrowotnej w porównaniu ze zwykłym leczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest częścią projektu UE. Uczestnicy są rekrutowani zwykłymi drogami z placówek podstawowej opieki zdrowotnej. Po Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do leczenia mieszanego na 10 sesji/tygodni lub do zwykłego leczenia. W sumie weźmiemy w nim udział 150 uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Szwecja, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawy depresyjne wg DSM-IV
  • mieć dostęp do komputera z łączem internetowym
  • dobra znajomość języka szwedzkiego

Kryteria wyłączenia:

  • niedawna (w ciągu ostatnich 6 tygodni) zmiana leków psychiatrycznych
  • obecnie w jakimkolwiek innym leczeniu psychologicznym
  • ciężka depresja
  • myśli samobójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie mieszane
10 tygodni czterech sesji terapii poznawczo-behawioralnej twarzą w twarz i internetowej CBT jako uzupełnienie i wsparcie czterech sesji.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
CBT oparta na behawioralnej aktywacji i technikach terapii poznawczej, w tym pracy domowej
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Zwykły kurs leków przeciwdepresyjnych i postępowanie w podstawowej opiece zdrowotnej (np. leki i poradnictwo wspomagające).
Inny: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle w podstawowej opiece zdrowotnej, w tym leki przeciwdepresyjne i poradnictwo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (QIDS
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w objawach depresji. Ramy czasowe: 0, 3, 6 i 12 miesięcy
Objawy depresji mierzone za pomocą QIDS. QIDS to kwestionariusz, który bada objawy depresji i ocenia nasilenie depresji.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w objawach depresji. Ramy czasowe: 0, 3, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EuroQol-5D (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 0, 3, 6 i 12 miesięcy
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą EQ-5D-5L (EuroQol). EQ-5D-5L to samoopisowy kwestionariusz, który mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem.
Ramy czasowe: 0, 3, 6 i 12 miesięcy
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 3 miesiące (po leczeniu)
Zadowolenie pacjenta z leczenia oceniane jest za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: 3 miesiące (po leczeniu)
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 3 miesiące (po leczeniu)
Oczekiwania pacjentów dotyczące leczenia zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza wiarygodności i oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące (po leczeniu)
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 3 miesiące (po leczeniu)
Zadowolenie z platformy internetowej zostanie ocenione za pomocą skali użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: 3 miesiące (po leczeniu)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 0, 3, 6 i 12 miesięcy
PHQ-9 to dziewięciopunktowy moduł oceny nastroju, którego można używać do badań przesiewowych i diagnozowania pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi.
Ramy czasowe: 0, 3, 6 i 12 miesięcy
Inwentarz Sojuszu Roboczego (WAI-SF)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 0 miesięcy (trzy tygodnie po rozpoczęciu leczenia)
Przymierze terapeutyczne między terapeutami a pacjentem zostanie ocenione za pomocą krótkiej wersji Inwentarza Sojuszu Pracującego (WAI-SF).
Ramy czasowe: 0 miesięcy (trzy tygodnie po rozpoczęciu leczenia)
Kwestionariusz Trimbos i iMTA dotyczący kosztów związanych z chorobami psychicznymi (TIC-P)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 0, 3, 6 i 12 miesięcy
Absorpcja usług zdrowotnych i straty w produkcji z powodu choroby będą mierzone za pomocą kwestionariuszy Trimbos i iMTA dotyczących kosztów związanych z chorobami psychicznymi (TiC-P)
Ramy czasowe: 0, 3, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Linkoeping University

Współpracownicy

European Commission

Śledczy

  • Główny śledczy: Heleen Riper, PhD, VU University of Amsterdam

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-compared

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duże zaburzenia depresyjne

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj