Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sekoitettu masennuksen terapia: Kognitiivinen käyttäytymisterapia kasvokkain ja Internetin kautta (E-compared)

tiistai 19. syyskuuta 2017 päivittänyt: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Eurooppalainen vertaileva tehokkuustutkimus Internet-pohjaisesta masennuksesta Ruotsissa (E-verrattu) hoito). Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan yhdistettyä Internetiä ja kasvokkain tapahtuvaa CBT:tä tavanomaiseen hoitoon

Arvioida yhdistetyn kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) kliinistä tehokkuutta: kasvokkain ja Internet-pohjainen hoito aikuisille, joilla on vakava masennushäiriö (MDD) perusterveydenhuollossa verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on osa EU-projektia. Osallistujat rekrytoidaan säännöllisiä reittejä perusterveydenhuollosta. Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) -haastattelun jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko sekahoitoon 10 hoitokertaa/viikko tai hoitoon tavalliseen tapaan. Mukaan otetaan yhteensä 150 osallistujaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Ruotsi, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • masennusoireet DSM-IV:n mukaan
  • saada tietokone, jossa on Internet-yhteys
  • sinulla on hyvä ruotsin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • äskettäinen (viimeisten 6 viikon aikana) muutos psykiatrisessa lääkityksessä
  • tällä hetkellä missä tahansa muussa psykologisessa hoidossa
  • vakava masennus
  • itsemurha-ajatuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sekoitettu hoito
10 viikkoa neljää kasvokkain tapahtuvaa kognitiivista käyttäytymisterapiaa ja Internet-pohjaista CBT:tä täydentämään ja tukemaan neljää istuntoa.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
CBT perustuu käyttäytymisaktivointiin ja kognitiivisiin terapiatekniikoihin, mukaan lukien kotitehtävät
Active Comparator: Hoito normaalisti
Tavanomainen masennuslääkkeiden kurssi ja hoito perusterveydenhuollossa (esim. lääkitys ja tukeva neuvonta).
Muut: Hoito normaalisti
Hoito normaalisti perusterveydenhuollossa, mukaan lukien masennuslääkkeet ja neuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (QIDS
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta masennuksen oireissa. Aikakehys: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
Masennuksen oireet mitattuna QIDS:llä. QIDS on kyselylomake, joka seuloa masennuksen oireita ja arvioi masennuksen vakavuutta.
Muutos lähtötilanteesta masennuksen oireissa. Aikakehys: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EuroQol-5D (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Aikakehys: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
Elämänlaatua arvioidaan EQ-5D-5L:llä (EuroQol). EQ-5D-5L on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Aikakehys: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Aikakehys: 3 kuukautta (hoidon jälkeen)
Potilaan tyytyväisyyttä hoitoon arvioidaan asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8).
Aikakehys: 3 kuukautta (hoidon jälkeen)
Uskottavuus ja odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Aikakehys: 3 kuukautta (hoidon jälkeen)
Potilaiden hoitoodotukset arvioidaan uskottavuus- ja odotuskyselyllä (CEQ)
Aikakehys: 3 kuukautta (hoidon jälkeen)
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Aikakehys: 3 kuukautta (hoidon jälkeen)
Tyytyväisyyttä Internet-alustaan ​​arvioidaan järjestelmän käytettävyysasteikolla (SUS)
Aikakehys: 3 kuukautta (hoidon jälkeen)
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Aikakehys: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
PHQ-9 on yhdeksän kohteen mielialamoduuli, jota voidaan käyttää masennuksesta kärsivien potilaiden seulomiseen ja diagnosointiin.
Aikakehys: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
Working Alliance Inventory (WAI-SF)
Aikaikkuna: Aikakehys: 0 kuukautta (kolme viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Terapeuttien ja potilaan välistä terapeuttista liittoa arvioidaan Working Alliance Inventoryn (WAI-SF) lyhyellä versiolla.
Aikakehys: 0 kuukautta (kolme viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Trimbos- ja iMTA-kysely psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kustannuksista (TIC-P)
Aikaikkuna: Aikakehys: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
Terveyspalveluiden käyttöä ja sairauden aiheuttamaa tuotannon menetystä mitataan Trimbos- ja iMTA-kyselyillä psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kustannuksista (TiC-P).
Aikakehys: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Linkoeping University

Yhteistyökumppanit

European Commission

Tutkijat

  • Päätutkija: Heleen Riper, PhD, VU University of Amsterdam

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-compared

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakavat masennushäiriöt

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa