Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vegyes depresszióterápia: kognitív viselkedésterápia szemtől szembe és interneten keresztül (E-compared)

2017. szeptember 19. frissítette: Gerhard Andersson, Linkoeping University

European Comparative Effectiveness Research on Internet-based Depression Svédországban (E-összehasonlított) kezelés). Véletlenszerű, ellenőrzött próba, amely a vegyes internetet és a szemtől szembeni CBT-t hasonlítja össze a szokásos kezeléssel

A vegyes kognitív viselkedésterápia (CBT) klinikai hatékonyságának értékelése: szemtől-szembe és internet alapú kezelés major depressziós zavarban (MDD) szenvedő felnőttek számára az alapellátásban a szokásos kezeléshez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy uniós projekt része. A résztvevőket rendszeres útvonalakon toborozzák az alapellátási intézményekből. A Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjút (M.I.N.I.) követően a résztvevőket véletlenszerűen beosztják a 10 alkalom/hetes vegyes kezelésre, vagy a szokásos kezelésre. Összesen 150 résztvevőnk lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Svédország, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • depressziós tünetek a DSM-IV szerint
  • internetkapcsolattal rendelkező számítógéphez férhetnek hozzá
  • jól ismeri a svéd nyelvet

Kizárási kritériumok:

  • a pszichiátriai gyógyszeres kezelés közelmúltbeli (az elmúlt 6 hét során) változása
  • jelenleg bármilyen más pszichológiai kezelés alatt áll
  • súlyos depresszió
  • öngyilkossági gondolat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vegyes kezelés
10 hét négy személyes kognitív viselkedésterápiás foglalkozásból és internet-alapú CBT-ből a négy ülés kiegészítéseként és támogatásaként.
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
CBT viselkedési aktiváláson és kognitív terápiás technikákon, beleértve a házi feladatokat is
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
Az antidepresszánsok szokásos kezelési módja és kezelése az alapellátásban (pl. gyógyszeres kezelés és támogató tanácsadás).
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
Az alapellátásban szokásos kezelés, beleértve az antidepresszánsokat és a tanácsadást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depressziós tünetegyüttesek önjelentésének gyors leltárja (QIDS
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a depresszió tüneteiben. Időkeret: 0, 3, 6 és 12 hónap
A depresszió QIDS-szel mért tünetei. A QIDS egy kérdőív, amely kiszűri a depressziós tüneteket és felméri a depresszió súlyosságát.
Változás a kiindulási állapothoz képest a depresszió tüneteiben. Időkeret: 0, 3, 6 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EuroQol-5D (EQ-5D-5L)
Időkeret: Időkeret: 0, 3, 6 és 12 hónap
Az életminőséget az EQ-5D-5L (EuroQol) méri. Az EQ-5D-5L egy önbeszámoló kérdőív, amely az egészséggel kapcsolatos életminőséget méri.
Időkeret: 0, 3, 6 és 12 hónap
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: Időkeret: 3 hónap (a kezelés után)
A páciens kezeléssel való elégedettségét a Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) segítségével értékeljük.
Időkeret: 3 hónap (a kezelés után)
Hitelesség és elvárások kérdőíve (CEQ)
Időkeret: Időkeret: 3 hónap (a kezelés után)
A betegek kezeléssel kapcsolatos elvárásait a hitelesség és várható várakozási kérdőív (CEQ) segítségével értékeljük.
Időkeret: 3 hónap (a kezelés után)
Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: Időkeret: 3 hónap (a kezelés után)
Az internetes platformmal való elégedettséget a rendszerhasználati skálával (SUS) értékeljük.
Időkeret: 3 hónap (a kezelés után)
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Időkeret: 0, 3, 6 és 12 hónap
A PHQ-9 egy kilenc elemből álló hangulatmodul, amely depressziós betegek szűrésére és diagnosztizálására használható.
Időkeret: 0, 3, 6 és 12 hónap
Working Alliance Inventory (WAI-SF)
Időkeret: Időkeret: 0 hónap (három héttel a kezelés megkezdése után)
A terapeuták és a páciens közötti terápiás szövetséget a Working Alliance Inventory (WAI-SF) rövid változata fogja értékelni.
Időkeret: 0 hónap (három héttel a kezelés megkezdése után)
Trimbos és iMTA kérdőív a pszichiátriai betegséggel kapcsolatos költségekről (TIC-P)
Időkeret: Időkeret: 0, 3, 6 és 12 hónap
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét és a betegség miatti termeléskiesést a Trimbos és az iMTA kérdőívekkel mérik a pszichiátriai betegséggel kapcsolatos költségekről (TiC-P)
Időkeret: 0, 3, 6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Linkoeping University

Együttműködők

European Commission

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heleen Riper, PhD, VU University of Amsterdam

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-compared

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavarok

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel