Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смешанная терапия депрессии: когнитивно-поведенческая терапия лицом к лицу и через Интернет (E-compared)

19 сентября 2017 г. обновлено: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Европейское сравнительное исследование эффективности интернет-лечения депрессии в Швеции (в сравнении с E). Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее смешанный Интернет и КПТ лицом к лицу с обычным лечением

Оценить клиническую эффективность смешанной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ): очное и интернет-лечение взрослых с большим депрессивным расстройством (БДР) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи по сравнению с обычным лечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование является частью проекта ЕС. Участники набираются по обычным маршрутам из учреждений первичной медико-санитарной помощи. После мини-международного нейропсихиатрического интервью (M.I.N.I.) участники будут случайным образом распределены либо на смешанное лечение в течение 10 сеансов в неделю, либо на обычное лечение. Всего у нас будет 150 участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Швеция, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • депрессивные симптомы согласно DSM-IV
  • иметь доступ к компьютеру с выходом в интернет
  • иметь хорошее знание шведского языка

Критерий исключения:

  • недавняя (в течение последних 6 недель) смена психиатрических препаратов
  • в настоящее время в любом другом психологическом лечении
  • тяжелая депрессия
  • суицидальные мысли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Смешанное лечение
10 недель из четырех очных сеансов когнитивно-поведенческой терапии и когнитивно-поведенческой терапии в Интернете в качестве дополнения и поддержки четырех сеансов.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
КПТ на основе методов поведенческой активации и когнитивной терапии, включая домашнее задание
Активный компаратор: Лечение как обычно
Обычный курс антидепрессантов и лечение в первичной медико-санитарной помощи (например, медикаментозное лечение и поддерживающее консультирование).
Другой: Лечение как обычно
Обычное лечение в первичной медико-санитарной помощи, включая антидепрессанты и консультирование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Быстрая инвентаризация самоотчетов о депрессивной симптоматике (QIDS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов депрессии. Сроки: 0, 3, 6 и 12 месяцев
Симптомы депрессии, измеряемые с помощью QIDS. QIDS — это опросник, который выявляет симптомы депрессии и оценивает тяжесть депрессии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов депрессии. Сроки: 0, 3, 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЕвроКол-5Д (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Сроки: 0, 3, 6 и 12 месяцев
Качество жизни будет оцениваться с помощью EQ-5D-5L (EuroQol). EQ-5D-5L представляет собой анкету для самоотчетов, которая измеряет качество жизни, связанное со здоровьем.
Сроки: 0, 3, 6 и 12 месяцев
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: Сроки: 3 месяца (после лечения)
Удовлетворенность пациента лечением оценивается с помощью анкеты удовлетворенности клиентов (CSQ-8).
Сроки: 3 месяца (после лечения)
Анкета доверия и ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: Сроки: 3 месяца (после лечения)
Ожидание пациентов от лечения будет оцениваться с помощью опросника достоверности и ожидания (CEQ).
Сроки: 3 месяца (после лечения)
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: Сроки: 3 месяца (после лечения)
Удовлетворенность интернет-платформой будет оцениваться по шкале удобства использования системы (SUS).
Сроки: 3 месяца (после лечения)
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Сроки: 0, 3, 6 и 12 месяцев
PHQ-9 — это модуль настроения из девяти пунктов, который можно использовать для скрининга и диагностики пациентов с депрессивными расстройствами.
Сроки: 0, 3, 6 и 12 месяцев
Реестр рабочего альянса (WAI-SF)
Временное ограничение: Сроки: 0 месяцев (через три недели после начала лечения)
Терапевтический союз между терапевтами и пациентом будет оцениваться с помощью краткой версии Опросника рабочего союза (WAI-SF).
Сроки: 0 месяцев (через три недели после начала лечения)
Опросник Trimbos и iMTA по затратам, связанным с психическим заболеванием (TIC-P)
Временное ограничение: Сроки: 0, 3, 6 и 12 месяцев
Потребность в услугах здравоохранения и производственные потери из-за болезни будут измеряться с помощью опросников Trimbos и iMTA по затратам, связанным с психическим заболеванием (TiC-P).
Сроки: 0, 3, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Linkoeping University

Соавторы

European Commission

Следователи

  • Главный следователь: Heleen Riper, PhD, VU University of Amsterdam

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-compared

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Основные депрессивные расстройства

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться