人工甘味料によるインクレチン放出の即時および長期誘導 1 (ILIAS-1)
疫学的データは、砂糖ベースの清涼飲料だけでなく、人工甘味料入りの清涼飲料も糖尿病の発症に関与している可能性があることを示唆しています.
動物と人間を対象とした最近の研究では、人工甘味料 (AS) がグルコース摂取後の代謝反応に影響を与え、腸内微生物叢を変化させ、インクレチン放出を調節する可能性さえあることが示されています。
ただし、化学的に異なるため、これらの調査結果がすべての種類の AS に有効かどうかは不明です。 さらに、人間の被験者に関するデータはまばらで、物議を醸しています。
したがって、研究者は、グルコースまたは AS を単独で、または組み合わせて、7 回連続して単一の経口刺激を行います。 3 つの異なる AS がテストされます。
調査の概要
詳細な説明
疫学的データは、砂糖ベースの清涼飲料だけでなく、人工甘味料入りの清涼飲料も糖尿病の発症に関与している可能性があることを示唆しています.
動物と人間を対象とした最近の研究では、人工甘味料 (AS) がグルコース摂取後の代謝反応に影響を与え、腸内微生物叢を変化させ、インクレチン放出を調節する可能性さえあることが示されています。
ただし、化学的に異なるため、これらの調査結果がすべての種類の AS に有効かどうかは不明です。 これまで、同じ被験者の異なる AS に対する代謝反応を比較した単一の研究はありません。 さらに、人間の被験者に関するデータはまばらで、物議を醸しています。 これは、従来の経口摂取ではなく、ASの胃内/十二指腸内適用などのさまざまな方法論的アプローチによって部分的に説明されています。
したがって、研究者は、グルコースまたは AS を単独で、または組み合わせて、7 回連続して単一の経口刺激を行います。 サッカリン、アスパルテーム、スクラロースの 3 つの異なる AS がテストされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Brandenburg
-
Bergholz-Rehbrücke、Brandenburg、ドイツ、14458
- German Institut for Human Nutrition; Department for Clinical Nutrition
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康
除外基準:
- 糖尿病、甲状腺機能低下症、コルチコイド療法、心疾患または肺疾患などの代謝障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：グルコースのみ
絶食状態でのｔ＝０での３００ｍｌの水中の５４ｇのグルコースの経口摂取。 120分以上の血液サンプル
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絶食状態でのグルコース、AS またはグルコース + AS による経口刺激、絶食状態から摂取後 120 分までの血液サンプル
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ACTIVE_COMPARATOR：グルコース + サッカリン
絶食状態でのｔ＝０での３００ｍｌの水中の５４ｇのグルコース＋０．１１２ｇのサッカリンの経口摂取。 120分以上の血液サンプル
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絶食状態でのグルコース、AS またはグルコース + AS による経口刺激、絶食状態から摂取後 120 分までの血液サンプル
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ACTIVE_COMPARATOR：サッカリンのみ
絶食状態で t=0 に水 300 ml 中のサッカリン 0.112 g を経口摂取。 120分以上の血液サンプル
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ACTIVE_COMPARATOR：グルコース + アスパルテーム
絶食状態でのｔ＝０での３００ｍｌの水中の５４ｇのグルコース、０．１９７ｇのアスパルテームの経口摂取。 120分以上の血液サンプル
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絶食状態でのグルコース、AS またはグルコース + AS による経口刺激、絶食状態から摂取後 120 分までの血液サンプル
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ACTIVE_COMPARATOR：アスパルテームのみ
断食状態でのt=0での300mlの水中の0.197gのアスパルテームの経口摂取; 120分以上の血液サンプル
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ACTIVE_COMPARATOR：グルコース + スクラロース
絶食状態でのｔ＝０での３００ｍｌの水中の５４ｇのグルコース＋０．０８８ｇのスクラロースの経口摂取。 120分以上の血液サンプル
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絶食状態でのグルコース、AS またはグルコース + AS による経口刺激、絶食状態から摂取後 120 分までの血液サンプル
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ACTIVE_COMPARATOR：スクラロースのみ
絶食状態で t=0 に水 300 ml 中のスクラロース 0.088 g を経口摂取。 120分以上の血液サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GIP リリースの変更
時間枠：120分
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7つの介入すべての比較
|
120分
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GLP-1 リリースの変更
時間枠：120分
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7つの介入すべての比較
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120分
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|
GLP-2 リリースの変更
時間枠：120分
|
7つの介入すべての比較
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120分
|
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PYY リリースの変更
時間枠：120分
|
7つの介入すべての比較
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120分
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インスリン放出の変化
時間枠：120分
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7つの介入すべての比較
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120分
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計算されたインスリン分泌指数で表される、グルコースとインスリンを合わせた血中濃度の変化
時間枠：120分
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7つの介入すべての比較
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120分
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インスリン感受性の計算された指標で表される、グルコースとインスリンの合計血中濃度の変化
時間枠：120分
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7つの介入すべての比較
|
120分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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