Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keinotekoisten makeutusaineiden aiheuttama inkretiinin vapautumisen välitön ja pitkäaikainen induktio 1 (ILIAS-1)

tiistai 23. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Epidemiologiset tiedot viittaavat siihen, että sokeripohjaisten lisäksi myös keinotekoisesti makeutetuilla virvoitusjuomilla voi olla merkitystä diabeteksen kehittymisessä.

Viimeaikaiset eläimillä ja ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että keinotekoiset makeutusaineet (AS) vaikuttavat aineenvaihduntavasteisiin glukoosin nauttimisen jälkeen, mahdollisesti muuttavat suoliston mikrobiomia ja jopa moduloivat inkretiinin vapautumista.

On kuitenkin epäselvää, pätevätkö nämä havainnot kaikenlaisille AS:ille, koska ne ovat kemiallisesti erilaisia. Lisäksi ihmisiin liittyvät tiedot ovat niukkoja ja kiistanalaisia.

Siksi tutkijat suorittavat 7 peräkkäistä yksittäistä oraalista stimulaatiota pelkällä glukoosilla tai AS:lla tai niiden yhdistelmällä. Kolmea erilaista AS:ta testataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epidemiologiset tiedot viittaavat siihen, että sokeripohjaisten lisäksi myös keinotekoisesti makeutetuilla virvoitusjuomilla voi olla merkitystä diabeteksen kehittymisessä.

Viimeaikaiset eläimillä ja ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että keinotekoiset makeutusaineet (AS) vaikuttavat aineenvaihduntavasteisiin glukoosin nauttimisen jälkeen, mahdollisesti muuttavat suoliston mikrobiomia ja jopa moduloivat inkretiinin vapautumista.

On kuitenkin epäselvää, pätevätkö nämä havainnot kaikenlaisille AS:ille, koska ne ovat kemiallisesti erilaisia. Tähän mennessä yhdessäkään tutkimuksessa ei ole koskaan verrattu metabolisia vasteita samojen koehenkilöiden eri AS:iin. Lisäksi ihmisiin liittyvät tiedot ovat niukkoja ja kiistanalaisia. Tämä selittyy osittain erilaisilla metodisilla lähestymistavoilla, kuten AS:n intragastraalinen/sisäinen pohjukaissuolensisäinen antaminen tavanomaisen suun kautta tapahtuvan kulutuksen sijaan.

Siksi tutkijat suorittavat 7 peräkkäistä yksittäistä oraalista stimulaatiota pelkällä glukoosilla tai AS:lla tai niiden yhdistelmällä. Testataan kolme erilaista AS:ta: sakariini, aspartaami ja sukraloosi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Brandenburg
      • Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Saksa, 14458
        • German Institut for Human Nutrition; Department for Clinical Nutrition

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä

Poissulkemiskriteerit:

  • aineenvaihduntahäiriöt, kuten diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, kortikoidihoito, sydän- tai keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Vain glukoosi
suun kautta nautittu 54 g glukoosia 300 ml:ssa vettä t = 0 paastotilassa; verinäytteet yli 120 minuuttia
Muut: suun kautta stimuloiva glukoosi
suun kautta tapahtuva stimulaatio glukoosilla, AS:lla tai glukoosi+AS:lla paastotilassa, verinäytteet paastotilasta 120 minuuttiin asti nauttimisen jälkeen
ACTIVE_COMPARATOR: Glukoosi + sakkariini
suun kautta nautittu 54 g glukoosia + 0,112 g sakkariinia 300 ml:ssa vettä t = 0 paastotilassa; verinäytteet yli 120 minuuttia
Muut: suun kautta stimuloiva glukoosi
suun kautta tapahtuva stimulaatio glukoosilla, AS:lla tai glukoosi+AS:lla paastotilassa, verinäytteet paastotilasta 120 minuuttiin asti nauttimisen jälkeen
Muut: oraalinen stimulaatio sakkariini
ACTIVE_COMPARATOR: Vain sakkariini
suun kautta nautittu 0,112 g sakkariinia 300 ml:ssa vettä t = 0 paastotilassa; verinäytteet yli 120 minuuttia
Muut: oraalinen stimulaatio sakkariini
ACTIVE_COMPARATOR: Glukoosi + aspartaami
suun kautta nautittu 54 g glukoosia 0,197 g aspartaamia 300 ml:ssa vettä t = 0 paastotilassa; verinäytteet yli 120 minuuttia
Muut: suun kautta stimuloiva glukoosi
suun kautta tapahtuva stimulaatio glukoosilla, AS:lla tai glukoosi+AS:lla paastotilassa, verinäytteet paastotilasta 120 minuuttiin asti nauttimisen jälkeen
Muut: suullinen stimulaatio aspartaami
ACTIVE_COMPARATOR: Vain aspartaami
suun kautta 0,197 g aspartaamia 300 ml:ssa vettä t = 0 paastotilassa; verinäytteet yli 120 minuuttia
Muut: suullinen stimulaatio aspartaami
ACTIVE_COMPARATOR: Glukoosi + sukraloosi
suun kautta nautittu 54 g glukoosia + 0,088 g sukraloosia 300 ml:ssa vettä t = 0 paastotilassa; verinäytteet yli 120 minuuttia
Muut: suun kautta stimuloiva glukoosi
suun kautta tapahtuva stimulaatio glukoosilla, AS:lla tai glukoosi+AS:lla paastotilassa, verinäytteet paastotilasta 120 minuuttiin asti nauttimisen jälkeen
Muut: suullinen stimulaatio sukraloosi
ACTIVE_COMPARATOR: Vain sukraloosi
suun kautta nautittu 0,088 g sukraloosia 300 ml:ssa vettä t = 0 paastotilassa; verinäytteet yli 120 minuuttia
Muut: suullinen stimulaatio sukraloosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos GIP-julkaisussa
Aikaikkuna: 120 minuuttia
vertailu kaikkien seitsemän intervention välillä
120 minuuttia
muutos GLP-1-julkaisussa
Aikaikkuna: 120 minuuttia
vertailu kaikkien seitsemän intervention välillä
120 minuuttia
muutos GLP-2-julkaisussa
Aikaikkuna: 120 minuuttia
vertailu kaikkien seitsemän intervention välillä
120 minuuttia
muutos PYY-julkaisussa
Aikaikkuna: 120 minuuttia
vertailu kaikkien seitsemän intervention välillä
120 minuuttia
insuliinin vapautumisen muutos
Aikaikkuna: 120 minuuttia
vertailu kaikkien seitsemän intervention välillä
120 minuuttia
muutos veren glukoosin ja insuliinin yhdistetyissä pitoisuuksissa, ilmaistuna insuliinin erityksen laskennallisina indekseinä
Aikaikkuna: 120 minuuttia
vertailu kaikkien seitsemän intervention välillä
120 minuuttia
muutos veren glukoosin ja insuliinin yhdistetyissä tasoissa, ilmaistuna lasketuina insuliiniherkkyysindekseinä
Aikaikkuna: 120 minuuttia
vertailu kaikkien seitsemän intervention välillä
120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

German Institute of Human Nutrition

Yhteistyökumppanit

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILIAS-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset suun kautta stimuloiva glukoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa