Inducción inmediata y a largo plazo de la liberación de incretina mediante edulcorantes artificiales 1 (ILIAS-1)
Los datos epidemiológicos sugieren que no solo los refrescos a base de azúcar, sino también los refrescos endulzados artificialmente pueden desempeñar un papel en el desarrollo de la diabetes.
Estudios recientes en animales y humanos han demostrado que los edulcorantes artificiales (AS) influyen en las respuestas metabólicas después de la ingesta de glucosa, posiblemente alteran el microbioma intestinal e incluso modulan la liberación de incretina.
Sin embargo, no está claro si estos hallazgos son válidos para todos los tipos de AS, ya que son químicamente diferentes. Además, los datos sobre sujetos humanos son escasos y controvertidos.
Por lo tanto, los investigadores realizarán 7 estimulaciones orales únicas consecutivas con glucosa o AS solos o una combinación. Se probarán tres AS diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos epidemiológicos sugieren que no solo los refrescos a base de azúcar, sino también los refrescos endulzados artificialmente pueden desempeñar un papel en el desarrollo de la diabetes.
Estudios recientes en animales y humanos han demostrado que los edulcorantes artificiales (AS) influyen en las respuestas metabólicas después de la ingesta de glucosa, posiblemente alteran el microbioma intestinal e incluso modulan la liberación de incretina.
Sin embargo, no está claro si estos hallazgos son válidos para todos los tipos de AS, ya que son químicamente diferentes. Hasta ahora, ningún estudio individual ha comparado las respuestas metabólicas a diferentes AS en los mismos sujetos. Además, los datos sobre sujetos humanos son escasos y controvertidos. Esto se explica en parte por diferentes enfoques metódicos, como la aplicación intragastral/intraduodenal de AS, en lugar del consumo oral convencional.
Por lo tanto, los investigadores realizarán 7 estimulaciones orales únicas consecutivas con glucosa o AS solos o una combinación. Se probarán tres AS diferentes: sacarina, aspartamo y sucralosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Brandenburg
-
Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Alemania, 14458
- German Institut for Human Nutrition; Department for Clinical Nutrition
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
Criterio de exclusión:
- trastornos metabólicos como diabetes, hipotiroidismo, terapia con corticoides, enfermedad cardíaca o pulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Solo glucosa
ingestión oral de 54 g de glucosa en 300 ml de agua en t=0 en ayunas; muestras de sangre durante 120 minutos
|
estimulación oral con glucosa, AS o glucosa+AS en ayunas, muestras de sangre en ayunas hasta 120 min después de la ingestión
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Glucosa + Sacarina
ingestión oral de 54 g de Glucosa + 0,112 g de Sacarina en 300 ml de agua en t=0 en ayunas; muestras de sangre durante 120 minutos
|
estimulación oral con glucosa, AS o glucosa+AS en ayunas, muestras de sangre en ayunas hasta 120 min después de la ingestión
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Solo sacarina
ingestión oral de 0,112 g de sacarina en 300 ml de agua en t=0 en ayunas; muestras de sangre durante 120 minutos
|
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Glucosa + Aspartamo
ingestión oral de 54 g de glucosa 0,197 g de aspartamo en 300 ml de agua en t=0 en ayunas; muestras de sangre durante 120 minutos
|
estimulación oral con glucosa, AS o glucosa+AS en ayunas, muestras de sangre en ayunas hasta 120 min después de la ingestión
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Solo aspartamo
ingestión oral de 0,197 g de aspartamo en 300 ml de agua en t=0 en ayunas; muestras de sangre durante 120 minutos
|
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Glucosa + Sucralosa
ingestión oral de 54 g de Glucosa + 0,088 g de Sucralosa en 300 ml de agua en t=0 en ayunas; muestras de sangre durante 120 minutos
|
estimulación oral con glucosa, AS o glucosa+AS en ayunas, muestras de sangre en ayunas hasta 120 min después de la ingestión
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Solo sucralosa
ingestión oral de 0,088 g de sucralosa en 300 ml de agua en t=0 en ayunas; muestras de sangre durante 120 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la liberación de GIP
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
comparación entre las siete intervenciones
|
120 minutos
|
|
cambio en la liberación de GLP-1
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
comparación entre las siete intervenciones
|
120 minutos
|
|
cambio en la liberación de GLP-2
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
comparación entre las siete intervenciones
|
120 minutos
|
|
cambio en la publicación PYY
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
comparación entre las siete intervenciones
|
120 minutos
|
|
cambio en la liberación de insulina
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
comparación entre las siete intervenciones
|
120 minutos
|
|
cambio en los niveles sanguíneos combinados de glucosa e insulina, expresados en índices calculados para la secreción de insulina
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
comparación entre las siete intervenciones
|
120 minutos
|
|
cambio en los niveles sanguíneos combinados de glucosa e insulina, expresado en índices calculados para la sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
comparación entre las siete intervenciones
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ILIAS-1
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