Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowa i długotrwała indukcja uwalniania inkretyn przez sztuczne słodziki 1 (ILIAS-1)

23 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Dane epidemiologiczne sugerują, że nie tylko napoje na bazie cukru, ale także sztucznie słodzone mogą odgrywać rolę w rozwoju cukrzycy.

Ostatnie badania na zwierzętach i ludziach wykazały, że sztuczne słodziki (AS) wpływają na reakcje metaboliczne po spożyciu glukozy, prawdopodobnie zmieniają mikrobiom jelitowy, a nawet modulują uwalnianie inkretyn.

Jednak nie jest jasne, czy te wyniki są ważne dla wszystkich rodzajów AS, ponieważ różnią się chemicznie. Ponadto dane dotyczące ludzi są skąpe i kontrowersyjne.

Badacze przeprowadzą zatem 7 kolejnych pojedynczych stymulacji doustnych samą glukozą lub AS lub ich kombinacją. Zostaną przetestowane trzy różne AS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane epidemiologiczne sugerują, że nie tylko napoje na bazie cukru, ale także sztucznie słodzone mogą odgrywać rolę w rozwoju cukrzycy.

Ostatnie badania na zwierzętach i ludziach wykazały, że sztuczne słodziki (AS) wpływają na reakcje metaboliczne po spożyciu glukozy, prawdopodobnie zmieniają mikrobiom jelitowy, a nawet modulują uwalnianie inkretyn.

Jednak nie jest jasne, czy te wyniki są ważne dla wszystkich rodzajów AS, ponieważ różnią się chemicznie. Do tej pory żadne pojedyncze badanie nie porównywało odpowiedzi metabolicznych na różne ZA u tych samych osób. Ponadto dane dotyczące ludzi są skąpe i kontrowersyjne. Jest to częściowo wyjaśnione różnymi podejściami metodycznymi, takimi jak podanie dożołądkowe/dodwunastnicze AS, zamiast konwencjonalnego spożycia doustnego.

Badacze przeprowadzą zatem 7 kolejnych pojedynczych stymulacji doustnych samą glukozą lub AS lub ich kombinacją. Testowane będą trzy różne AS: sacharyna, aspartam i sukraloza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Brandenburg
      • Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Niemcy, 14458
        • German Institut for Human Nutrition; Department for Clinical Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia metaboliczne, takie jak cukrzyca, niedoczynność tarczycy, terapia kortykosteroidami, choroby serca lub płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko glukoza
doustne spożycie 54 g glukozy w 300 ml wody w t=0 na czczo; próbki krwi przez 120 minut
Inny: doustna stymulacja glukozy
stymulacja doustna glukozą, AS lub glukoza+AS na czczo, próbki krwi ze stanu na czczo do 120 min po spożyciu
ACTIVE_COMPARATOR: Glukoza + sacharyna
doustne spożycie 54 g glukozy + 0,112 g sacharyny w 300 ml wody w t=0 na czczo; próbki krwi przez 120 minut
Inny: doustna stymulacja glukozy
stymulacja doustna glukozą, AS lub glukoza+AS na czczo, próbki krwi ze stanu na czczo do 120 min po spożyciu
Inny: sacharyna do stymulacji jamy ustnej
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko sacharyna
doustne spożycie 0,112 g sacharyny w 300 ml wody w t=0 na czczo; próbki krwi przez 120 minut
Inny: sacharyna do stymulacji jamy ustnej
ACTIVE_COMPARATOR: Glukoza + Aspartam
doustne spożycie 54 g glukozy 0,197 g aspartamu w 300 ml wody w t=0 na czczo; próbki krwi przez 120 minut
Inny: doustna stymulacja glukozy
stymulacja doustna glukozą, AS lub glukoza+AS na czczo, próbki krwi ze stanu na czczo do 120 min po spożyciu
Inny: doustna stymulacja aspartamem
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko aspartam
doustne spożycie 0,197 g aspartamu w 300 ml wody w t=0 na czczo; próbki krwi przez 120 minut
Inny: doustna stymulacja aspartamem
ACTIVE_COMPARATOR: Glukoza + sukraloza
doustne spożycie 54 g glukozy + 0,088 g sukralozy w 300 ml wody w t=0 na czczo; próbki krwi przez 120 minut
Inny: doustna stymulacja glukozy
stymulacja doustna glukozą, AS lub glukoza+AS na czczo, próbki krwi ze stanu na czczo do 120 min po spożyciu
Inny: oralna stymulacja sukraloza
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko sukraloza
doustne spożycie 0,088 g sukralozy w 300 ml wody w t=0 na czczo; próbki krwi przez 120 minut
Inny: oralna stymulacja sukraloza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w wydaniu GIP
Ramy czasowe: 120 min
porównanie wszystkich siedmiu interwencji
120 min
zmiana uwalniania GLP-1
Ramy czasowe: 120 min
porównanie wszystkich siedmiu interwencji
120 min
zmiana uwalniania GLP-2
Ramy czasowe: 120 min
porównanie wszystkich siedmiu interwencji
120 min
zmiana w wydaniu PYY
Ramy czasowe: 120 min
porównanie wszystkich siedmiu interwencji
120 min
zmiana wydzielania insuliny
Ramy czasowe: 120 min
porównanie wszystkich siedmiu interwencji
120 min
zmiana łącznego poziomu glukozy i insuliny we krwi, wyrażona w obliczonych wskaźnikach wydzielania insuliny
Ramy czasowe: 120 min
porównanie wszystkich siedmiu interwencji
120 min
zmiana łącznego poziomu glukozy i insuliny we krwi, wyrażona w obliczonych wskaźnikach wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: 120 min
porównanie wszystkich siedmiu interwencji
120 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German Institute of Human Nutrition

Współpracownicy

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILIAS-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na doustna stymulacja glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj