인공 감미료에 의한 인크레틴 방출의 즉각적이고 장기적인 유도 1 (ILIAS-1)
역학 데이터에 따르면 설탕 기반 음료뿐만 아니라 인공적으로 달게 한 청량 음료도 당뇨병 발병에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
동물과 인간을 대상으로 한 최근 연구에 따르면 인공 감미료(AS)는 포도당 섭취 후 대사 반응에 영향을 미치고 장내 미생물을 변경하며 인크레틴 방출을 조절할 수도 있습니다.
그러나 이러한 발견이 화학적으로 다르기 때문에 모든 종류의 AS에 유효한지는 확실하지 않습니다. 더욱이, 인간 피험자에 대한 데이터는 드물고 논란의 여지가 있습니다.
따라서 연구자는 포도당 또는 AS 단독 또는 조합으로 7회 연속 단일 구강 자극을 수행할 것입니다. 세 가지 다른 AS가 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
역학 데이터에 따르면 설탕 기반 음료뿐만 아니라 인공적으로 달게 한 청량 음료도 당뇨병 발병에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
동물과 인간을 대상으로 한 최근 연구에 따르면 인공 감미료(AS)는 포도당 섭취 후 대사 반응에 영향을 미치고 장내 미생물을 변경하며 인크레틴 방출을 조절할 수도 있습니다.
그러나 이러한 발견이 화학적으로 다르기 때문에 모든 종류의 AS에 유효한지는 확실하지 않습니다. 지금까지 동일한 주제에서 다른 AS에 대한 대사 반응을 비교한 단일 연구는 없습니다. 더욱이, 인간 피험자에 대한 데이터는 드물고 논란의 여지가 있습니다. 이것은 기존의 경구 소비보다는 AS의 위내/십이지장내 적용과 같은 다른 방법론적 접근에 의해 부분적으로 설명됩니다.
따라서 연구자는 포도당 또는 AS 단독 또는 조합으로 7회 연속 단일 구강 자극을 수행할 것입니다. 사카린, 아스파탐 및 수크랄로스의 세 가지 다른 AS가 테스트됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Brandenburg
-
Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, 독일, 14458
- German Institut for Human Nutrition; Department for Clinical Nutrition
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한
제외 기준:
- 당뇨병, 갑상선 기능 저하증, 코르티코이드 요법, 심장 또는 폐 질환과 같은 대사 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 포도당만
공복 상태에서 t=0에서 물 300ml에 포도당 54g을 경구 섭취; 120분 동안 혈액 샘플
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공복 상태에서 포도당, AS 또는 포도당+AS로 경구 자극, 섭취 후 최대 120분까지 공복 상태에서 혈액 샘플
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ACTIVE_COMPARATOR: 포도당 + 사카린
공복 상태에서 t=0에서 300 ml 물 중 54 g 글루코스 + 0,112 g 사카린의 경구 섭취; 120분 동안 혈액 샘플
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공복 상태에서 포도당, AS 또는 포도당+AS로 경구 자극, 섭취 후 최대 120분까지 공복 상태에서 혈액 샘플
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ACTIVE_COMPARATOR: 사카린만
공복 상태에서 t=0에서 물 300ml에 용해된 사카린 0.112g의 경구 섭취; 120분 동안 혈액 샘플
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ACTIVE_COMPARATOR: 포도당 + 아스파탐
공복 상태에서 t=0에서 물 300ml에 54g 포도당 0.197g 아스파탐의 경구 섭취; 120분 동안 혈액 샘플
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공복 상태에서 포도당, AS 또는 포도당+AS로 경구 자극, 섭취 후 최대 120분까지 공복 상태에서 혈액 샘플
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ACTIVE_COMPARATOR: 아스파탐만
공복 상태에서 t=0에서 물 300ml에 아스파탐 0.197g을 경구 섭취; 120분 동안 혈액 샘플
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ACTIVE_COMPARATOR: 포도당 + 수크랄로스
공복 상태에서 t=0에서 300 ml 물에 54 g 글루코스 + 0,088 g 수크랄로스의 경구 섭취; 120분 동안 혈액 샘플
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공복 상태에서 포도당, AS 또는 포도당+AS로 경구 자극, 섭취 후 최대 120분까지 공복 상태에서 혈액 샘플
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ACTIVE_COMPARATOR: 수크랄로스만
공복 상태에서 t=0에서 300 ml 물에 0.088 g 수크랄로스의 경구 섭취; 120분 동안 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GIP 릴리스의 변경
기간: 120분
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7가지 개입 모두 비교
|
120분
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GLP-1 릴리스의 변경
기간: 120분
|
7가지 개입 모두 비교
|
120분
|
|
GLP-2 릴리스의 변경
기간: 120분
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7가지 개입 모두 비교
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120분
|
|
PYY 릴리스의 변경
기간: 120분
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7가지 개입 모두 비교
|
120분
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인슐린 분비의 변화
기간: 120분
|
7가지 개입 모두 비교
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120분
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인슐린 분비에 대해 계산된 지표로 표현되는 포도당과 인슐린의 합산 혈중 농도 변화
기간: 120분
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7가지 개입 모두 비교
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120분
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인슐린 감수성에 대해 계산된 지수로 표현된 포도당과 인슐린의 결합된 혈중 수치의 변화
기간: 120분
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7가지 개입 모두 비교
|
120분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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구강 자극 포도당에 대한 임상 시험
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University of Illinois at Chicago모병알부민뇨 | 겸상 적혈구 빈혈(HbSS 또는 HbSβ-지중해빈혈0)미국
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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Abbott Diabetes Care완전한