Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijke en langdurige inductie van incretine-afgifte door kunstmatige zoetstoffen 1 (ILIAS-1)

23 juni 2020 bijgewerkt door: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Epidemiologische gegevens suggereren dat niet alleen op suiker gebaseerde, maar ook kunstmatig gezoete frisdranken een rol kunnen spelen bij de ontwikkeling van diabetes.

Recente studies bij dieren en mensen hebben aangetoond dat kunstmatige zoetstoffen (AS) de metabole reacties na inname van glucose beïnvloeden, mogelijk het darmmicrobioom veranderen en zelfs de afgifte van incretine moduleren.

Het is echter onduidelijk of deze bevindingen geldig zijn voor alle soorten AS, aangezien ze chemisch verschillend zijn. Bovendien zijn gegevens over menselijke proefpersonen schaars en controversieel.

De onderzoekers zullen daarom 7 opeenvolgende enkele orale stimulaties uitvoeren met glucose of AS alleen of een combinatie. Er worden drie verschillende AS getest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Epidemiologische gegevens suggereren dat niet alleen op suiker gebaseerde, maar ook kunstmatig gezoete frisdranken een rol kunnen spelen bij de ontwikkeling van diabetes.

Recente studies bij dieren en mensen hebben aangetoond dat kunstmatige zoetstoffen (AS) de metabole reacties na inname van glucose beïnvloeden, mogelijk het darmmicrobioom veranderen en zelfs de afgifte van incretine moduleren.

Het is echter onduidelijk of deze bevindingen geldig zijn voor alle soorten AS, aangezien ze chemisch verschillend zijn. Tot nu toe heeft geen enkele studie ooit de metabole reacties op verschillende AS bij dezelfde proefpersonen vergeleken. Bovendien zijn gegevens over menselijke proefpersonen schaars en controversieel. Dit wordt gedeeltelijk verklaard door verschillende methodische benaderingen, zoals intragastrale/intraduodenale toepassing van AS, in plaats van conventionele orale consumptie.

De onderzoekers zullen daarom 7 opeenvolgende enkele orale stimulaties uitvoeren met glucose of AS alleen of een combinatie. Er worden drie verschillende AS getest: sacharine, aspartaam ​​en sucralose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Brandenburg
      • Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Duitsland, 14458
        • German Institut for Human Nutrition; Department for Clinical Nutrition

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond

Uitsluitingscriteria:

  • stofwisselingsstoornissen zoals diabetes, hypothyreoïdie, therapie met corticoïden, hart- of longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Alleen glucose
orale inname van 54 g glucose in 300 ml water op t=0 in nuchtere toestand; bloedmonsters gedurende 120 minuten
Ander: orale stimulatie glucose
orale stimulatie met glucose, AS of glucose+AS in nuchtere toestand, bloedmonsters vanaf nuchtere toestand tot 120 min na inname
ACTIVE_COMPARATOR: Glucose + sacharine
orale inname van 54 g glucose + 0,112 g sacharine in 300 ml water op t=0 in nuchtere toestand; bloedmonsters gedurende 120 minuten
Ander: orale stimulatie glucose
orale stimulatie met glucose, AS of glucose+AS in nuchtere toestand, bloedmonsters vanaf nuchtere toestand tot 120 min na inname
Ander: orale stimulatie sacharine
ACTIVE_COMPARATOR: Alleen sacharine
orale inname van 0,112 g sacharine in 300 ml water op t=0 in nuchtere toestand; bloedmonsters gedurende 120 minuten
Ander: orale stimulatie sacharine
ACTIVE_COMPARATOR: Glucose + Aspartaam
orale inname van 54 g glucose 0,197 g aspartaam ​​in 300 ml water op t=0 in nuchtere toestand; bloedmonsters gedurende 120 minuten
Ander: orale stimulatie glucose
orale stimulatie met glucose, AS of glucose+AS in nuchtere toestand, bloedmonsters vanaf nuchtere toestand tot 120 min na inname
Ander: orale stimulatie aspartaam
ACTIVE_COMPARATOR: Alleen aspartaam
orale inname van 0,197 g aspartaam ​​in 300 ml water op t=0 in nuchtere toestand; bloedmonsters gedurende 120 minuten
Ander: orale stimulatie aspartaam
ACTIVE_COMPARATOR: Glucose + Sucralose
orale inname van 54 g glucose + 0,088 g sucralose in 300 ml water op t=0 in nuchtere toestand; bloedmonsters gedurende 120 minuten
Ander: orale stimulatie glucose
orale stimulatie met glucose, AS of glucose+AS in nuchtere toestand, bloedmonsters vanaf nuchtere toestand tot 120 min na inname
Ander: orale stimulatie sucralose
ACTIVE_COMPARATOR: Alleen sucralose
orale inname van 0,088 g Sucralose in 300 ml water op t=0 in nuchtere toestand; bloedmonsters gedurende 120 minuten
Ander: orale stimulatie sucralose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in GIP-release
Tijdsspanne: 120 minuten
vergelijking tussen alle zeven interventies
120 minuten
wijziging in de GLP-1-release
Tijdsspanne: 120 minuten
vergelijking tussen alle zeven interventies
120 minuten
wijziging in de GLP-2-release
Tijdsspanne: 120 minuten
vergelijking tussen alle zeven interventies
120 minuten
verandering in PYY-release
Tijdsspanne: 120 minuten
vergelijking tussen alle zeven interventies
120 minuten
verandering in insulineafgifte
Tijdsspanne: 120 minuten
vergelijking tussen alle zeven interventies
120 minuten
verandering in gecombineerde bloedspiegels van glucose en insuline, uitgedrukt in berekende indices voor insulinesecretie
Tijdsspanne: 120 minuten
vergelijking tussen alle zeven interventies
120 minuten
verandering in gecombineerde bloedspiegels van glucose en insuline, uitgedrukt in berekende indices voor insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: 120 minuten
vergelijking tussen alle zeven interventies
120 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

German Institute of Human Nutrition

Medewerkers

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ILIAS-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op orale stimulatie glucose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren