Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Немедленная и долгосрочная индукция высвобождения инкретина искусственными подсластителями 1 (ILIAS-1)

23 июня 2020 г. обновлено: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что не только напитки на основе сахара, но и искусственно подслащенные безалкогольные напитки могут играть роль в развитии диабета.

Недавние исследования на животных и людях показали, что искусственные подсластители (АС) влияют на метаболические реакции после приема глюкозы, возможно, изменяют кишечный микробиом и даже модулируют высвобождение инкретина.

Однако неясно, справедливы ли эти выводы для всех видов АС, поскольку они химически различны. Кроме того, данные о людях скудны и противоречивы.

Поэтому исследователи проведут 7 последовательных однократных пероральных стимуляций глюкозой или АС по отдельности или их комбинацией. Будут протестированы три разных AS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что не только напитки на основе сахара, но и искусственно подслащенные безалкогольные напитки могут играть роль в развитии диабета.

Недавние исследования на животных и людях показали, что искусственные подсластители (АС) влияют на метаболические реакции после приема глюкозы, возможно, изменяют кишечный микробиом и даже модулируют высвобождение инкретина.

Однако неясно, справедливы ли эти выводы для всех видов АС, поскольку они химически различны. До сих пор ни в одном исследовании не сравнивались метаболические реакции на разные АС у одних и тех же субъектов. Кроме того, данные о людях скудны и противоречивы. Это частично объясняется различными методическими подходами, такими как интрагастральное/интрадуоденальное применение АС вместо традиционного перорального приема.

Поэтому исследователи проведут 7 последовательных однократных пероральных стимуляций глюкозой или АС по отдельности или их комбинацией. Будут протестированы три разных AS: сахарин, аспартам и сукралоза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Brandenburg
      • Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Германия, 14458
        • German Institut for Human Nutrition; Department for Clinical Nutrition

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • здоровый

Критерий исключения:

  • нарушения обмена веществ, такие как диабет, гипотиреоз, терапия кортикостероидами, болезни сердца или легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Только глюкоза
пероральный прием 54 г глюкозы в 300 мл воды при t=0 натощак; образцы крови более 120 минут
Другой: пероральная стимуляция глюкозы
пероральная стимуляция глюкозой, АС или глюкоза+АС натощак, образцы крови натощак до 120 минут после приема внутрь
ACTIVE_COMPARATOR: Глюкоза + Сахарин
пероральный прием 54 г глюкозы + 0,112 г сахарина в 300 мл воды при t=0 натощак; образцы крови более 120 минут
Другой: пероральная стимуляция глюкозы
пероральная стимуляция глюкозой, АС или глюкоза+АС натощак, образцы крови натощак до 120 минут после приема внутрь
Другой: сахарин для оральной стимуляции
ACTIVE_COMPARATOR: Только сахарин
пероральный прием 0,112 г сахарина в 300 мл воды при t=0 натощак; образцы крови более 120 минут
Другой: сахарин для оральной стимуляции
ACTIVE_COMPARATOR: Глюкоза + Аспартам
пероральный прием 54 г глюкозы 0,197 г аспартама в 300 мл воды при t=0 натощак; образцы крови более 120 минут
Другой: пероральная стимуляция глюкозы
пероральная стимуляция глюкозой, АС или глюкоза+АС натощак, образцы крови натощак до 120 минут после приема внутрь
Другой: оральная стимуляция аспартамом
ACTIVE_COMPARATOR: Только аспартам
пероральный прием 0,197 г аспартама в 300 мл воды при t=0 натощак; образцы крови более 120 минут
Другой: оральная стимуляция аспартамом
ACTIVE_COMPARATOR: Глюкоза + Сукралоза
пероральный прием 54 г глюкозы + 0,088 г сукралозы в 300 мл воды при t=0 натощак; образцы крови более 120 минут
Другой: пероральная стимуляция глюкозы
пероральная стимуляция глюкозой, АС или глюкоза+АС натощак, образцы крови натощак до 120 минут после приема внутрь
Другой: сукралоза для оральной стимуляции
ACTIVE_COMPARATOR: Только сукралоза
пероральный прием 0,088 г сукралозы в 300 мл воды при t=0 натощак; образцы крови более 120 минут
Другой: сукралоза для оральной стимуляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение в выпуске GIP
Временное ограничение: 120 минут
сравнение всех семи вмешательств
120 минут
изменение в выпуске GLP-1
Временное ограничение: 120 минут
сравнение всех семи вмешательств
120 минут
изменение в выпуске GLP-2
Временное ограничение: 120 минут
сравнение всех семи вмешательств
120 минут
изменение в версии PYY
Временное ограничение: 120 минут
сравнение всех семи вмешательств
120 минут
изменение выброса инсулина
Временное ограничение: 120 минут
сравнение всех семи вмешательств
120 минут
изменение комбинированных уровней глюкозы и инсулина в крови, выраженное в расчетных показателях секреции инсулина
Временное ограничение: 120 минут
сравнение всех семи вмешательств
120 минут
изменение комбинированных уровней глюкозы и инсулина в крови, выраженное в расчетных индексах чувствительности к инсулину
Временное ограничение: 120 минут
сравнение всех семи вмешательств
120 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

German Institute of Human Nutrition

Соавторы

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ILIAS-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования пероральная стимуляция глюкозы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться