Okamžitá a dlouhodobá indukce uvolňování inkretinu umělými sladidly 1 (ILIAS-1)
Epidemiologická data naznačují, že nejenom cukrové, ale i uměle slazené nealkoholické nápoje mohou hrát roli při vzniku diabetu.
Nedávné studie na zvířatech a lidech ukázaly, že umělá sladidla (AS) ovlivňují metabolické reakce po požití glukózy, možná mění střevní mikrobiom a dokonce modulují uvolňování inkretinu.
Není však jasné, zda tato zjištění platí pro všechny druhy AS, protože jsou chemicky odlišné. Kromě toho jsou údaje o lidských subjektech řídké a kontroverzní.
Výzkumníci proto provedou 7 po sobě jdoucích jednotlivých orálních stimulací s glukózou nebo AS samotnými nebo jejich kombinací. Budou testovány tři různé AS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Epidemiologická data naznačují, že nejenom cukrové, ale i uměle slazené nealkoholické nápoje mohou hrát roli při vzniku diabetu.
Nedávné studie na zvířatech a lidech ukázaly, že umělá sladidla (AS) ovlivňují metabolické reakce po požití glukózy, možná mění střevní mikrobiom a dokonce modulují uvolňování inkretinu.
Není však jasné, zda tato zjištění platí pro všechny druhy AS, protože jsou chemicky odlišné. Doposud žádná studie nikdy neporovnávala metabolické reakce na různé AS u stejných subjektů. Kromě toho jsou údaje o lidských subjektech řídké a kontroverzní. To je částečně vysvětleno různými metodickými přístupy, jako je intragastrální/intraduodenální aplikace AS, spíše než konvenční perorální konzumace.
Výzkumníci proto provedou 7 po sobě jdoucích jednotlivých orálních stimulací s glukózou nebo AS samotnými nebo jejich kombinací. Budou testovány tři různé AS: sacharin, aspartam a sukralóza.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Brandenburg
-
Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Německo, 14458
- German Institut for Human Nutrition; Department for Clinical Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
Kritéria vyloučení:
- metabolické poruchy, jako je diabetes, hypotyreóza, léčba kortikoidy, onemocnění srdce nebo plic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pouze glukóza
orální požití 54 g glukózy ve 300 ml vody v t=0 nalačno; odběry krve během 120 minut
|
orální stimulace glukózou, AS nebo glukóza+AS nalačno, vzorky krve z lačno až 120 minut po požití
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukóza + sacharin
orální požití 54 g glukózy + 0,112 g sacharinu ve 300 ml vody v t=0 nalačno; odběry krve během 120 minut
|
orální stimulace glukózou, AS nebo glukóza+AS nalačno, vzorky krve z lačno až 120 minut po požití
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pouze sacharin
orální požití 0,112 g sacharinu ve 300 ml vody v t=0 nalačno; odběry krve během 120 minut
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukóza + aspartam
perorální požití 54 g glukózy 0,197 g aspartamu ve 300 ml vody v t=0 nalačno; odběry krve během 120 minut
|
orální stimulace glukózou, AS nebo glukóza+AS nalačno, vzorky krve z lačno až 120 minut po požití
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pouze aspartam
orální požití 0,197 g aspartamu ve 300 ml vody v t=0 nalačno; odběry krve během 120 minut
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukóza + sukralóza
perorální požití 54 g glukózy + 0,088 g sukralózy ve 300 ml vody v t=0 nalačno; odběry krve během 120 minut
|
orální stimulace glukózou, AS nebo glukóza+AS nalačno, vzorky krve z lačno až 120 minut po požití
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pouze sukralóza
orální požití 0,088 g sukralózy ve 300 ml vody v t=0 nalačno; odběry krve během 120 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna ve vydání GIP
Časové okno: 120 minut
|
srovnání všech sedmi intervencí
|
120 minut
|
|
změna ve vydání GLP-1
Časové okno: 120 minut
|
srovnání všech sedmi intervencí
|
120 minut
|
|
změna ve vydání GLP-2
Časové okno: 120 minut
|
srovnání všech sedmi intervencí
|
120 minut
|
|
změna ve vydání PYY
Časové okno: 120 minut
|
srovnání všech sedmi intervencí
|
120 minut
|
|
změna uvolňování inzulínu
Časové okno: 120 minut
|
srovnání všech sedmi intervencí
|
120 minut
|
|
změna kombinovaných hladin glukózy a inzulínu v krvi, vyjádřená ve vypočítaných indexech pro sekreci inzulínu
Časové okno: 120 minut
|
srovnání všech sedmi intervencí
|
120 minut
|
|
změna kombinovaných hladin glukózy a inzulínu v krvi, vyjádřená ve vypočítaných indexech citlivosti na inzulín
Časové okno: 120 minut
|
srovnání všech sedmi intervencí
|
120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ILIAS-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na orální stimulace glukózy
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Aktivní, ne náborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánkuBolest | Operace břicha | Akupunkturní bodyTchaj-wan
-
Nader PouratianNáborObsedantně kompulzivní poruchaSpojené státy
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSUkončenoKolorektální adenokarcinomItálie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeAlergie na vejce | Alergie na jídlo | Alergie na slepičí vejcePolsko
-
PharmaPlanter Technologies IncZatím nenabírámeSyndrom dráždivého tračníku (IBS) | Clostridioides difficile infekce | Syndrom dráždivého tračníku, průjem předchozí (IBS-D) | Opakující se infekce Clostridioides difficile (RCDI) | Fekální mikrobiota terapie (FMT)